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'우울증 진단 손목밴드형 의료기기 개발된다' 심박수·활동량·수면 등 데이터 해석…객관적 지표로 평가 ​ 日 연구팀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 주로 문진으로 진단이 이루어지고 있는 우울증에 대해 심박수 등 데이터로 진단을 보조하는 의료기기가 등장할 전망이다. ​ 일본 게이오대 연구팀은 전문의가 아니어도 우울증의 중증도를 손쉽게 평가할 수 있는 의료기기를 개발하고 있으며 후생노동성으로부터 프로그램의료기기의 우선심사 대상으로 지정되기도 했다고 발표했다. ​ 개발중인 프로그램은 손목밴드형 기기를 1주일 장착하는 동안 활동량과 수면, 심박수 변화, 피부 온도, 걸음수 등을 측정. 수집된 데이터를 해석해 우울증 가능성을 판단하고 중증도도 객관적인 지표로 평가할 수 있다. ​ 우울증 환자는 숙면을 취하기 힘들고 긴장상태가 되면 심박수 변동이 적어지는 등..
국대 투수 배출한 오스템임플란트, 여자야구 후원 나섰다 인테리어사업본부 최송희 주임 국가대표 발탁 계기로 여자야구 지원 결정 ​ 소속 직원이 여자야구 국가대표로 선발되는 경사를 맞은 오스템임플란트가 여자야구 부흥을 위한 구원투수로 나섰다. ​ 오스템임플란트(대표이사 엄태관)는 지난 18일 서울시 강서구에 있는 마곡 중앙연구소 사옥으로 한국여자야구연맹 관계자들을 초청해 여자야구 발전기금 전달을 위한 협약식을 가졌다고 22일 밝혔다. ​ 오스템임플란트 엄태관 대표이사와 한국여자야구연맹 황정희 회장 등 양 측 관계자가 참석한 가운데 진행된 이날 협약식을 통해 오스템임플란트는 여자야구 발전을 위한 후원금을 기탁하기로 하고 '2023 제3회 BFA 여자야구 아시안컵' 출전을 앞둔 국가대표팀의 선전을 기원했다. ​ 엄태관 오스템임플란트 대표이사는 "우리 직원이 국가대표..
제이엘케이, 디지털치료학회서 AI 활용 뇌졸중 솔루션 소개 제이엘케이는 최근 카이스트 양분순홀에서 개최된 대한디지털치료학회 춘계 심포지엄에 참가했다고 22일 밝혔다. ​ 이번 춘계학술대회 심포지엄에서는 식품의약품안전처와 범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동으로 진행됐다. ​ 디지털치료기기를 다각도로 접근해보는 심포지움도 마련됐다. 국내 디지털 헬스케어 업계 관계자들이 참가, 관련 연구 경험을 기반으로 최신 지견 교류의 장을 만들었다. ​ 제이엘케이는 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 공동 심포지엄파트에 참여했으며, 최고의학책임자인 류위선 상무(신경과 전문의)가 '뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어-의료기기 개발' 주제로 발표를 진행했다. ​ 이어 국내 디지털 의료기기 연구개발 현황 및 의료계-산업계 협업체계 구축 관련한 패널 토의 참가를 ..
시야장애 치료 'VIVID Brain' 혁신의료기기 지정 가상현실 기기를 이용한 시지각학습 훈련으로 시야장애를 개선 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 인지치료소프트웨어를 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다. ​ 이번에 지정된 뉴냅스의 'VIVID Brain'은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 첫 제품이다. ​ 사용자 맞춤형의 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실 기기로 제공해 뇌가소성을 증진시켜 시야장애를 개선한다. ​ 새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술의 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁..
오스테오닉, 독자개발 척추 임플란트 식약처 허가 인체 내 모든 뼈 임플란트 풀라인업 구축 완료 ​ [데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 독자 개발한 척추 임플란트 제품군이 식약처 허가를 받았다고 22일 밝혔다. ​ 오스테오닉은 작년 8월부터 순차적으로 척추 유합용 케이지와 플레이트(척추 고정 장치) 등 척추 임플란트 제품군의 허가 절차를 밟았다. ​ 척추 임플란트 제품은 척추 질환인 퇴행성 디스크, 척추 전방전위증 및 후방전위증, 골절 등이 발생했을 때 척추 유합술, 고정술 등의 수술에 주로 사용된다. ​ 오스테오닉은 이번 식약처 허가로 신체를 이루는 정형외과용 뼈 임플란트 전 영역의 제품 풀라인업을 구축하게 됐다. 그간 회사 주력 제품군은 스포츠메디신(Sports Medicine, 관절인대), CMF(머리 및 얼굴 전체), 트라우마(Trauma, 수..
디티앤씨알오 안전성평가센터 리모델링..."케파 확대" 3월말~5월말까지 동물실·실험실 부분 확장 공사 진행 ​독성시험 시장혁신으로 제약바이오기업 임상 발전 기대 [데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨알오(대표 박채규) 비임상 GLP 독성시험을 맡고 있는 안전성평가센터가 리모델링을 통한 케파 확장에 나선다. ​ 디티앤씨알오는 올해 3월부터 이달말까지 동물실·실험실 부분 확장 공사를 진행하고, 완료 시 케파 확대에 따른 외형 성장이 기대된다고 22일 밝혔다. ​ 아울러 디티앤씨알오는 오는 6월 대체시험법·의료기기·환경독성시험에 대해 추가 GLP 인증을 계획하고 있다. ​ 인증 절차가 마무리되면 의약품 외 기존 화학물질·의료기기 시험과 관련한 시험범위를 확장시켜 다양한 독성평가가 가능해 질것으로 전망된다. ​ 한편 코스닥상장법인 디티앤씨알오는 4개 시험센터(효능·독성..
제이씨헬스케어, 위탁사 대상 '의약품 유통품질 관리기준' 교육 최신 법령 적용한 KGSP 기준서 자체 제작해 배포 [데일리팜=정새임 기자] 의약품유통업체 제이씨헬스케어(대표 정상욱·정은균)는 지난 16일과 18일 이틀간 본사에서 위탁사를 대상으로 '의약품 유통품질 관리기준(KGSP)'과 최근 제개정된 약사법 교육을 진행했다고 19일 밝혔다. ​ 이번 교육은 ▲KGSP 기본업무 ▲최신 제개정된 약사법, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙, 마약류 관리에 관한 법률 ▲의약품 일련번호, 공급내역 보고 제도, 마약류 취급내역 보고, 의료기기 공급내역 보고 ▲행정처분 사례 등으로 이뤄졌다. 이어 질의응답과 간담회가 진행됐다. ​ 회사는 교육내용과 최신 법령을 적용한 제6판 KGSP 기준서를 자체 제작해 위탁사에 배포할 예정이다. ​ 제이씨..
2조원→82조원→80억원으로 '몰락'…페어가 주는 교훈은? 미국 첫 DTx 상장기업 페어 테라퓨틱스 605만 달러에 분할 매각 "보험시장 진입 실패가 요인…선 진입·가치평가로 산업 키워야" ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 디지털치료기기(DTx) 선두기업인 페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics)가 분할 매각될 위기에 처했다. ​ 이 기업은 한때 16억 달러(2조 1,256억원) 이상의 시장가치를 인정받았지만, 2년이 채 되지 않은 현재 시점에서 기업가치는 600만 달러(약 80억원)로 떨어졌다. ​ 22일 미국 현지보도 등에 따르면 클릭 테라퓨틱스(Click Therapeutics)와 웰트 코퍼레이션(Welt Corp), 하베스트 바이오(Harvest Bio), 녹스 헬스 그룹(Nox Health Group)은 총 605만 달러에 페어 테라퓨틱스..