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DTx 급여 고심 거듭하는 심평원 "급여 방안은 아직이지만…" 5월 DTx 급여 적용 방안 발표 계획했지만, 아직 검토 중 처방형 DTx만 급여 적용하되 엄격한 평가 예고 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 건강보험심사평가원이 디지털치료기기(DTx)에 대한 급여 방안을 두고 고민에 고민을 거듭 중이다. ​ 이달 안으로 DTx에 대한 최종 급여안을 확정하려 했지만, 더욱 검토가 필요하다는 입장이다. 올해 국내 1호·2호 DTx가 탄생하면서 국민·산업계의 관심이 커지면서다. ​ 심평원 심보람 부연구위원은 25일 동국대 혜화관에서 열린 2023년 한국보건사회약료경영학회 전기 학술대회에 연자로 나와 "DTx에 대한 건보 급여화 요구가 큰 만큼, 급여 방안을 마련 중"이라고 말했다. ​ 심 부연구위원에 따르면 심평원은 원래 5월 안으로 DTx 급여 적용 방안을 발표하기로 했..
식약처, 개인용혈당측정기 올바른 사용방법 안내 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기의 날(5월 29일)을 기념해 가정 내에서 환자가 직접 사용하는 의료기기 중 하나인 개인용혈당측정기의 올바른 사용방법에 대해 안내한다. ​ 당뇨병 환자가 혈당을 적절하게 관리하기 위해서는 환자 스스로의 생활 습관 관리와 함께 주기적인 혈당검사가 중요하며, 이때 혈당검사를 위해 가정에서 개인용혈당측정기를 이용한 자가검사가 주로 이뤄진다. ​ ​ 개인용혈당측정기는 혈당관리가 중요한 당뇨병 환자가 혈당의 변화를 파악하기 위해 자가 검사용으로 사용하는 체외진단의료기기로, 제품에 따라 혈당측정검사지와 채혈침이 함께 제공된다. ​ 혈당측정검사지는 일회용으로 재사용할 수 없으며, 보관조건과 유효기간을 확인해야 합니다. 또한, 혈당측정검사지가 구부러지지 ..
SD바이오센서·오스템임플란트 지난해 생산액 2조 돌파 식약처, 의료기기 생산·수입·수출 실적 발표 무역수지 3조8593억원...3년 연속 흑자 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 에스디바이오센서 , 오스템임플란트가 지난해 생산액 2조원을 돌파했다. ​ 의료기기로 2조원 돌파 업체는 국내에서 처음으로 지난 2012년에 생산액 2000억원 이상 제조업체 수가 2개소에 불과했던 것과 비교하면 지난 10년 간 크게 성장했다. ​ 다만 생산액 상위 2개 업체가 전체 생산액의 30.4%를 차지하고, 수출액 상위 1개 업체가 전체 수출액의 23.6%를 차지하는 등 제조업체 양극화 현상도 심화됐다. ​ 식품의약품안전처(처장 오유경)은 24일 지난해 의료기기 생산·수입·수출 실적을 발표했다. ​ ​ 지난해 의료기기 무역수지가 29억9000만 달러(3조8593억원) 흑자를 기록..
"미운오리에서 백조로"…의료AI 기업 주식시장 훈풍 본격적인 실적 개선에 의료 AI 기업들 최근 52주 최고가 경신 루닛·뷰노는 최저 주가 대비 기업가치 4배 상승하기도 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 주식시장에서 투자자들에게 외면 받아온 의료 AI 기업들이 최근 '블루칩'으로 거듭났다. 의료 AI 사업화를 위한 예열을 마치고 본격적인 실적 개선에 나서면서다. ​ 주요 의료 AI 기업인 루닛과 뷰노, 제이엘케이 등은 주식시장에서 연중 신고가를 기록하고 있다. ​ 25일 한국거래소에 따르면 의료 AI 상장기업인 루닛과 뷰노, 제이엘케이의 기업가치가 최근 급등하고 있다. ​ 루닛, 시총 1조원 근접…MSCI 지수 편입도 ​ 가장 주목받는 의료 AI 기업은 루닛이다. 루닛은 24일 전일(23일) 종가기준 11.02%나 상승하며 7만9,600원에 마감했..
스마트잭, '2023년도 비대면 서비스 바우처' 공급기업 선정 연구실 시약 및 안전 관리 앱 '랩매니저 스토어' 운영 ​ ​ 연구실 시약 및 안전 관리 애플리케이션과 시약 및 연구물품 온라인 스토어를 운영하는 스마트잭(대표 김건우)이 '2023년도 비대면 서비스 바우처' 사업에 공급기업으로 선정됐다. ​ 비대면 서비스 바우처 사업은 중소벤처기업부에서 주관하는 정부 지원 사업이다. 중소기업의 디지털화 촉진 및 비대면 서비스 분야 육성을 위해 ▲화상회의 ▲재택근무(협업툴) ▲네트워크 보안솔루션 ▲메타버스 사무실 서비스를 지원한다. ​ 중기부는 비대면 서비스 상품을 제공하는 공급기업을 선정하고, 이 상품을 이용하고자 하는 수요기업도 선정해 최대 400만원 상당의 바우처를 지원한다. ​ 스마트잭은 이번 사업에서 재택근무(협업툴) 분야의 공급기업으로 선정돼, '랩매니저 프로..
웨이센-강릉아산병원, AI 바우처 업무협약 강릉 아산병원 내 AI 소화기 내시경 'WAYMED Endo' 공급 ​ 웨이센(대표 김경남)과 강릉아산병원(원장 유창식)이 과학기술정통부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 2023년 AI 바우처 지원사업에 선정돼 지난 23일 사업협력을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. ​ 양사는 이번 협약을 통해 AI 바우처 사업이 성공적으로 수행될 수 있도록 위/대장 내시경 검사 의료 현장 내 의료 AI 소프트웨어를 빠르게 도입 및 활용해 고품질 내시경 검사를 진행할 수 있도록 적극 협력할 계획이다. ​ 강릉아산병원은 지난 12년간 국가 검진기관 평가에서 우수 기관으로 인증을 받고 있는 병원으로서 인공지능 기술을 접목해 더 나아간 고품질 내시경 검사를 운영하겠다는 취지로 AI 소화기 내시경 'WAYMED En..
국내 의료기기 시장 점유율 50%↑..."안정 공급 가능" 식약처 "디지털 치료기기 중심 혁신의료기기 성과" 평가 연내 디지털의료제품법 제정 기대...'선택과 집중' 투자도 고민 ​ 데일리팜=이혜경 기자] 국내 생산 의료기기의 점유율이 50%를 넘어섰다. 코로나19 이후 공중보건 의료제품의 긴급사용승인이 이뤄지면서 체외진단기기 등 의료기기의 생산이 늘어난 것이 원인으로 풀이된다. ​ 채규한 식품의약품안전처 의료기기안전국장은 23일 전문지 출입기자단 브리핑에서 "지난해 의료기기 산업의 생산 현황을 분석 중인데, 국내 제조품의 시장점유율이 50%를 넘었다"며 "이는 제2, 3의 코로나가 발생했을 때 공중보건 필수의료기기 등을 집중해서 생산할 수 있고, 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 만들 수 있다는 의미"라고 했다. ​ ▲ (왼쪽부터) 성홍모 의료기기관리과장, 채..
권오상 차장, 중입자치료기 도입 세브란스병원 방문 신개발의료기기 시판후 조사 등 안전관리 방향 논의 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장은 지난 3월 난치성 암치료를 위해 국내 처음으로 허가·도입된 탄소이온 중입자치료기(이하 중입자치료기)의 시판후 조사 등 안전관리 방안을 모색하고자 23일 연세의료원 중입자치료센터를 방문했다. ​ 중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기(대형 설치형)로써 고형암 치료에 사용한다. ​ 전 세계적으로 7개국 16대만 설치된 최첨단 암치료기기로 권오상 차장은 이날 중입자치료기 운영계획을 공유받고, 전용건물에 설치된 중입자 가속기와 회전형·고정형 치료실을 둘러보며 안전관리 방안 등에 대해 논의했다...