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의료기기 정보

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라이프시맨틱스, '가정혈압 예측 SW' 확증임상 개시 닥터앤서2.0 의료 AI 연구개발 순항 ​ 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '가정혈압 예측 소프트웨어(SW)'의 확증임상시험을 개시했다고 6일 밝혔다. ​ 지난 5월 식품의약품안전처(이하 식약처)는 가정혈압 예측 SW를 혈압분석 소프트웨어 2등급 의료기기로 분류하고 확증임상시험 계획을 승인했다. 이번 임상은 고혈압 환자 약 160명을 대상으로 전북대학교병원, 부천성모병원, 한양대학교병원에서 진행될 예정이다. ​ 라이프시맨틱스가 '닥터앤서2.0' 사업을 통해 구축한 ‘가정혈압 예측 SW’는 고혈압 환자의 치료, 관리 계획 수립을 돕는 의료 AI 소프트웨어다. ​ 환자가 8주 동안 가정혈압 기록 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면 임상 데이터를 기반으로 1~4주 후 차기혈압을 예측해 고혈압..
올림푸스, 기관지내시경 사용 경고 해외서 내시경 연소 3건 발생…1건은 사망 ​ [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 올림푸스가 기관지내시경 사용으로 사망사례가 보고됨에 따라 의료기관 등에 사용을 경고했다. ​ 올림푸스는 4일 자사의 기관지내시경과 타사의 레이저 치료기기 등을 조합한 치료로 기관내 내부에서 내시경이 연소하는 사례가 미국과 캐나다, 독일에서 총 3건 발생하고 이 중 1건은 환자가 사망했다고 발표했다. ​ 회사측은 3건에 대해 미국 FDA에 보고했으며 자사의 기관지내시경과 대응하는 레이저제품 등을 검증하고 의료기관 등에 대해 경고했다. 대상이 되는 기관지내시경은 32기종이며 제품을 회수하지는 않는다고 밝혔다. ​ 올림푸스는 과거 내시경을 매개로 약물내성균의 원내감염이 일어난 사안에 대해 보고태만으로 FDA로부터 경고를 받기..
혁신 인정받은 신장신경차단술 국내 개발사…9조 세계시장 도전 칼로스메디칼 디넥스·딥큐어 하이퍼큐어 혁신의료기기 34호·36호 지정 美·EU 등 신장신경차단술 고혈압 치료 주목…상용화 위한 임상 박차 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신장신경차단술 시스템을 개발 중인 국내 메드텍(Medtech) 기업들이 최근 정부로부터 잇따라 혁신성을 인정받았다. ​ 이에 관련 개발사들은 글로벌 임상시험 등을 통해 연 70억 달러에 달하는 글로벌 신장신경차단술 시장에 도전장을 내민다는 계획이다. ​ 6일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 신장신경차단술 용 범용전기수술기와 일회용발조절식전기수술기용전극으로 구성된 칼로스메디칼 '디넥스(Denex)' 및 딥큐어 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 각각 혁신의료기기 34호와 36호로 지정했다. ​ 신장신경차단술이란 카테터를 신장 ..
의료기기산업협회, 분당서울대병원 의료기기연구개발센터와 업무협약 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 지난 4일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 융합홀에서 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터(센터장 우세준)와 상호협력 체계를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. ​ 이번 협약식은 의료기기 R&D 및 사업화 지원을 위한 공동협력체계를 구축해 국산 의료기기의 국내·외 시장 경쟁력 강화를 추진하기 위해 마련됐다. ​ 유철욱 한국산업의료기기협회장, 분당서울대학교병원 우세준 의료기기연구개발센터장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. ​ 양 기관은 이번 협약을 계기로 ▲의료기기 연구개발 및 사업화 지원 ▲의료기기 산업 종사자 역량 강화를 위한 교육 및 정보 교류 ▲의료기기 관련 공동연구 기획 및 수주 ▲협회 회원사의 의료기기 제품 홍보 및 국내·외 시장..
젠큐릭스 '유방암 예후예측 검사' 14억 해외임상 정책자금 수혜 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 선정 일환 ​ 젠큐릭스의 유방암 예후예측 검사가 정부의 '범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업'으로 선정됐다고 5일 밝혔다. ​ 젠큐릭스는 이번 사업으로 총 13억7500만원 규모의 해외임상 정책자금을 지원받게 됐다. ​ 정부의 이번 정책자금 지원 프로젝트는 국내 의료기기 산업 활성화와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 진행된다. ​ 특히 국내에서 시판 중인 의료기기를 해외에서 평가하는 임상시험으로 안전성과 유효성 데이터 확보에 포커스가 맞춰져 있다. 정부 지원 기간은 2025년 12월 31일까지다. ​ 젠큐릭스는 이번 프로젝트로 아시아뿐만 아니라 세계인을 대상으로 하는 다인종 임상연구를 수행하고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. ​ 젠큐릭스 한진일 ..
제이시스메디칼, 이영애 출연 '덴서티' 광고 온에어 전속 모델 이영애와 다양한 프로모션 진행 ​ 제이시스메디칼이 배우 이영애가 출연한 고주파 의료기기 '덴서티(DENSITY)'의 신규 광고를 7월 1일 공개했다. ​ 공개된 캠페인 영상에서 제이시스메디칼 전속모델 이영애는 덴서티가 지향하는 이미지에 맞게 단아하고 청초한 매력을 뽐내고 있다. '빈틈없이 자신감을 채우다, 덴서티'라는 메시지를 필두로 펼쳐지는 이번 캠페인은 광고 영상 및 화보 이미지로 만나볼 수 있다. ​ 덴서티 광고는 다양한 TV 채널과 주요 지역 옥외 전광판 및 온라인 매체에서도 확인해볼 수 있다. ​ 이영애는 "덴서티, 그 이름처럼 자신감까지 꽉 채워주는 제품이라 정말 기대가 크다. 향후 글로벌 시장에 진출할 계획인만큼 자부심까지 갖게 된다. 많은 관심 부탁드린다"고 말했다. ​ 또한, ..
루닛, 사우디 병원에 AI 영상분석 솔루션 설치 86조원 규모 '비전 2030 SEHA 가상병원' 프로젝트 참여 ​ 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 사우디아라비아 국가 전략사업 '비전 2030'의 핵심 과제인 'SEHA 가상병원(SEHA Virtual Hospital)' 프로젝트에 참여한다고 5일 밝혔다. ​ 비전 2030 프로젝트는 사우디 빈 살만 왕세자가 기존 석유 중심의 산업구조를 다각화하기 위해 적극 추진 중인 국가 전략과제다. ​ 이중 SEHA 가상병원 프로젝트는 보건의료분야 최우선 과제로서, 사우디 전역 의료기관에 의료AI 등 디지털 기술을 활용하는 가상병원을 도입하고 양질의 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다. ​ 사우디 정부는 가상병원 등 의료 인프라 구축을 위해 총 660억 달러(한화 약 86조원)를 투자하고 민간..
한국알콘, 여름철 안구 건조 관리 위한 인포그래픽 공개 안구 건조의 특징 및 증상, 예방법 등 안내 ​ 한국알콘 비젼케어 사업부는 7월 안구 건조 인식의 달을 맞아 안구 건조의 주요 원인 및 증상, 생활 속 예방법 등을 바탕으로 여름철 눈 건강 관리의 중요성을 강조하는 인포그래픽을 공개했다고 4일 밝혔다. ​ 한국알콘 비젼케어 사업부에서 공개한 '촉촉한 눈 건강을 위협하는 안구 건조 증상의 모든 것' 인포그래픽에는 ▲안구 건조의 원인과 증상 ▲코로나19 팬데믹 이후 대두된 안구 건조의 원인 ▲안구 건조 발생 통계 ▲안구 건조 예방을 위한 생활 관리 팁 등이 담겨 있다. ​ 안구 건조는 과도한 눈물 증발 또는 눈물 결핍으로 인해 눈물막이 불안정해지거나 각막 표면이 손상됐을 때 나타나며 그 밖에도 노화, 수면부족, 스트레스가 많은 사회적 환경 등 복합적인 원인에..