의료기기 정보 (1537) 썸네일형 리스트형 라이프시맨틱스, '가정혈압 예측 SW' 확증임상 개시 닥터앤서2.0 의료 AI 연구개발 순항 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '가정혈압 예측 소프트웨어(SW)'의 확증임상시험을 개시했다고 6일 밝혔다. 지난 5월 식품의약품안전처(이하 식약처)는 가정혈압 예측 SW를 혈압분석 소프트웨어 2등급 의료기기로 분류하고 확증임상시험 계획을 승인했다. 이번 임상은 고혈압 환자 약 160명을 대상으로 전북대학교병원, 부천성모병원, 한양대학교병원에서 진행될 예정이다. 라이프시맨틱스가 '닥터앤서2.0' 사업을 통해 구축한 ‘가정혈압 예측 SW’는 고혈압 환자의 치료, 관리 계획 수립을 돕는 의료 AI 소프트웨어다. 환자가 8주 동안 가정혈압 기록 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면 임상 데이터를 기반으로 1~4주 후 차기혈압을 예측해 고혈압.. 올림푸스, 기관지내시경 사용 경고 해외서 내시경 연소 3건 발생…1건은 사망 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 올림푸스가 기관지내시경 사용으로 사망사례가 보고됨에 따라 의료기관 등에 사용을 경고했다. 올림푸스는 4일 자사의 기관지내시경과 타사의 레이저 치료기기 등을 조합한 치료로 기관내 내부에서 내시경이 연소하는 사례가 미국과 캐나다, 독일에서 총 3건 발생하고 이 중 1건은 환자가 사망했다고 발표했다. 회사측은 3건에 대해 미국 FDA에 보고했으며 자사의 기관지내시경과 대응하는 레이저제품 등을 검증하고 의료기관 등에 대해 경고했다. 대상이 되는 기관지내시경은 32기종이며 제품을 회수하지는 않는다고 밝혔다. 올림푸스는 과거 내시경을 매개로 약물내성균의 원내감염이 일어난 사안에 대해 보고태만으로 FDA로부터 경고를 받기.. 혁신 인정받은 신장신경차단술 국내 개발사…9조 세계시장 도전 칼로스메디칼 디넥스·딥큐어 하이퍼큐어 혁신의료기기 34호·36호 지정 美·EU 등 신장신경차단술 고혈압 치료 주목…상용화 위한 임상 박차 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신장신경차단술 시스템을 개발 중인 국내 메드텍(Medtech) 기업들이 최근 정부로부터 잇따라 혁신성을 인정받았다. 이에 관련 개발사들은 글로벌 임상시험 등을 통해 연 70억 달러에 달하는 글로벌 신장신경차단술 시장에 도전장을 내민다는 계획이다. 6일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 신장신경차단술 용 범용전기수술기와 일회용발조절식전기수술기용전극으로 구성된 칼로스메디칼 '디넥스(Denex)' 및 딥큐어 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 각각 혁신의료기기 34호와 36호로 지정했다. 신장신경차단술이란 카테터를 신장 .. 의료기기산업협회, 분당서울대병원 의료기기연구개발센터와 업무협약 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 지난 4일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 융합홀에서 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터(센터장 우세준)와 상호협력 체계를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식은 의료기기 R&D 및 사업화 지원을 위한 공동협력체계를 구축해 국산 의료기기의 국내·외 시장 경쟁력 강화를 추진하기 위해 마련됐다. 유철욱 한국산업의료기기협회장, 분당서울대학교병원 우세준 의료기기연구개발센터장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 양 기관은 이번 협약을 계기로 ▲의료기기 연구개발 및 사업화 지원 ▲의료기기 산업 종사자 역량 강화를 위한 교육 및 정보 교류 ▲의료기기 관련 공동연구 기획 및 수주 ▲협회 회원사의 의료기기 제품 홍보 및 국내·외 시장.. 젠큐릭스 '유방암 예후예측 검사' 14억 해외임상 정책자금 수혜 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 선정 일환 젠큐릭스의 유방암 예후예측 검사가 정부의 '범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업'으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 이번 사업으로 총 13억7500만원 규모의 해외임상 정책자금을 지원받게 됐다. 정부의 이번 정책자금 지원 프로젝트는 국내 의료기기 산업 활성화와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 진행된다. 특히 국내에서 시판 중인 의료기기를 해외에서 평가하는 임상시험으로 안전성과 유효성 데이터 확보에 포커스가 맞춰져 있다. 정부 지원 기간은 2025년 12월 31일까지다. 젠큐릭스는 이번 프로젝트로 아시아뿐만 아니라 세계인을 대상으로 하는 다인종 임상연구를 수행하고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. 젠큐릭스 한진일 .. 제이시스메디칼, 이영애 출연 '덴서티' 광고 온에어 전속 모델 이영애와 다양한 프로모션 진행 제이시스메디칼이 배우 이영애가 출연한 고주파 의료기기 '덴서티(DENSITY)'의 신규 광고를 7월 1일 공개했다. 공개된 캠페인 영상에서 제이시스메디칼 전속모델 이영애는 덴서티가 지향하는 이미지에 맞게 단아하고 청초한 매력을 뽐내고 있다. '빈틈없이 자신감을 채우다, 덴서티'라는 메시지를 필두로 펼쳐지는 이번 캠페인은 광고 영상 및 화보 이미지로 만나볼 수 있다. 덴서티 광고는 다양한 TV 채널과 주요 지역 옥외 전광판 및 온라인 매체에서도 확인해볼 수 있다. 이영애는 "덴서티, 그 이름처럼 자신감까지 꽉 채워주는 제품이라 정말 기대가 크다. 향후 글로벌 시장에 진출할 계획인만큼 자부심까지 갖게 된다. 많은 관심 부탁드린다"고 말했다. 또한, .. 루닛, 사우디 병원에 AI 영상분석 솔루션 설치 86조원 규모 '비전 2030 SEHA 가상병원' 프로젝트 참여 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 사우디아라비아 국가 전략사업 '비전 2030'의 핵심 과제인 'SEHA 가상병원(SEHA Virtual Hospital)' 프로젝트에 참여한다고 5일 밝혔다. 비전 2030 프로젝트는 사우디 빈 살만 왕세자가 기존 석유 중심의 산업구조를 다각화하기 위해 적극 추진 중인 국가 전략과제다. 이중 SEHA 가상병원 프로젝트는 보건의료분야 최우선 과제로서, 사우디 전역 의료기관에 의료AI 등 디지털 기술을 활용하는 가상병원을 도입하고 양질의 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다. 사우디 정부는 가상병원 등 의료 인프라 구축을 위해 총 660억 달러(한화 약 86조원)를 투자하고 민간.. 한국알콘, 여름철 안구 건조 관리 위한 인포그래픽 공개 안구 건조의 특징 및 증상, 예방법 등 안내 한국알콘 비젼케어 사업부는 7월 안구 건조 인식의 달을 맞아 안구 건조의 주요 원인 및 증상, 생활 속 예방법 등을 바탕으로 여름철 눈 건강 관리의 중요성을 강조하는 인포그래픽을 공개했다고 4일 밝혔다. 한국알콘 비젼케어 사업부에서 공개한 '촉촉한 눈 건강을 위협하는 안구 건조 증상의 모든 것' 인포그래픽에는 ▲안구 건조의 원인과 증상 ▲코로나19 팬데믹 이후 대두된 안구 건조의 원인 ▲안구 건조 발생 통계 ▲안구 건조 예방을 위한 생활 관리 팁 등이 담겨 있다. 안구 건조는 과도한 눈물 증발 또는 눈물 결핍으로 인해 눈물막이 불안정해지거나 각막 표면이 손상됐을 때 나타나며 그 밖에도 노화, 수면부족, 스트레스가 많은 사회적 환경 등 복합적인 원인에.. 이전 1 ··· 51 52 53 54 55 56 57 ··· 193 다음