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의료기기 정보

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바이오노트, 베트남 하노이 국립 농대에 자사 제품 기증 'KOTRA ESG+ 지원사업' 일환 ​ 바이오컨텐츠·동물진단 글로벌 선도기업 바이오노트(대표이사 조병기)는 화성상공회의소(박성권 회장)와 함께 최근 베트남 하노이 국립 농업대학교를 방문해 자사 제품을 기증했다고 3일 밝혔다. ​ '대한무역투자진흥공사(이하 KOTRA) ESG+ 지원사업'의 일환으로 열린 이번 기증식에서 바이오노트는 동물을 진단하는 형광면역분석기(Vcheck V200) 2대와 개 췌장염 진단검사 키트(Vcheck F cPL) 300 테스트를 기증해 현지 동물복지 개선에 힘을 보탰다. ​ KOTRA ESG+ 사업은 중소기업의 해외 ESG 활동을 지원해 국제적 사회 문제를 해결하고, 중소기업이 처해있는 수출 관련 진입장벽 및 애로사항을 해소해 해외 시장진출을 보조하는 사업이다. ​ 참가기업은..
퀴아젠코리아, 진행성 유방암 동반진단 검사시약 급여 적용 HR+, HER2-인 유방암 환자 대상 동반진단 급여 ​ 퀴아젠코리아 유한회사(대표 윌리엄 린)는 7월 1일부터 PIK3CA 동반진단(Companion Diagnostics, CDx) 유전자 검사 시약인 therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit (테라스크린 PIK3CA Kit)에 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. ​ 테라스크린 PIK3CA Kit는 알펠리십(alpelisib) 처방에 적합한 환자 선별을 목적으로 실시하는 동반진단 목적 체외진단 키트로 진행성 유방암 환자(폐경 후 여성 및 남성) 중 호르몬 수용체 (HR+)가 양성이고, 사람 상피세포 성장인자 수용체2(HER2-) 음성인 환자의 검사가 급여 대상이다. ​ 조직 검체를 일차적으로 사용하되, 조직검사가 불가능한 경우 (병변이 ..
[제8회 의료기기산업대상] 수상후보자 모집 공고 한국의료기기산업협회 공고 제 2023-08호 ​ 제8회 의료기기산업대상 수상후보자 모집 공고 ​ 우리 협회는 의료기기 개발 및 사업화 등으로 우수 의료기기 공급 및 국내 의료기기산업의 경쟁력 강화에 기여한 유공자를 아래와 같이 포상하고자 하오니 후보자를 추천하여 주시기 바랍니다. ​ 1. 시상부문 및 내역 ​ 구분 수상인원 시상 대 상 1명 상패 및 상금 2,000만원 혁신기술상 1명 상패 및 상금 1,000만원 산업진흥상 1명 상패 및 상금 1,000만원 ※ 대상은 의료인(의사면허증 소지자)으로 한정하며, 그 외 부문은 개인 및 회사, 연구소, 기관 등의 단체도 가능함 ​ 2. 수상후보자 자격요건 ○ 창의적이고 혁신적인 아이디어를 바탕으로 의료기기 기술개발 및 개발한 기술을 활용하여 의료기기 사업화 성..
[교육](강원 춘천, 8/4)의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 16차 교육 안녕하세요. 통합정보센터입니다. ​ 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 교육을 8월 4일(금) 춘천 잭슨나인슨호텔에서 진행합니다. 교육이 필요하신 의료기기 제조·수입·판매·임대업체분들께서는 많은 신청 부탁드립니다. 자세한 일정은 첨부된 안내문을 확인하여 주시기 바랍니다. ​ ​ ​ ​ 출처 : 의료기기통합정보시스템 https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/udi/uif/selectNoticeBbsDetailInfo.do
일반국민 91.9% "첨단재생의료 유망하다" 인식 산업계, 수출 영향요인으로 환율·원자재 가격·원자재 수급 등 인식 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 보건산업 대국민 인식조사 결과 일반국민과 의료계는 화장품, 의약품, 의료기기산업 순으로, 산업계는 화장품, 의료기기, 의약품 산업 순으로 경쟁력을 보유했다고 인식하는 것으로 나타났다. ​ 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 '2022년 보건산업 대국민 인식조사'를 3일 발표했다. ​ 국민은 보건산업의 기여도를 국민 건강 증진(85.9%), 국가 경제 발전(77.3%), 일자리 창출(59.3%) 순으로 평가했으며, 정부 지원의 필요성(86.7%), 보건산업의 미래 중요성(85.5%), 성장 잠재력 측면(71.2%)도 높게 평가하고 있었다. ​ 최고 경쟁력 보유국가로는 의약품, 의료기기산업에서는 미국을, 화장품산..
식약처, 빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 디지털의료기기의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 5개 기업과 함께 3일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 '빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회'를 개최한다. ​ 빅테크 기업은 네이버, LGU+, 카카오브레인, 카카오헬스케어, KT 등이다. ​ 이번 간담회에서는 인공지능 의료기기 안전관리 쟁점에 대한 식약처 발표와 제품 개발동향, 관련 제도개선 건의 사항에 대한 기업의 발표 후, 디지털의료기기 규제혁신 방안을 마련하기 위한 논의를 진행한다. ​ 앞으로 간담회를 정기적으로 개최, 오는 11월까지 디지털의료기기 규제혁신 방안을 마련하여 본격적으로 추진할 예정이다. ​ 식약처는 "디지털의료기기 분야가 전통적인 의료기기 규제 방식을 그대로..
오스테오닉, 글로벌 관절경 스포츠 외상학회 참가 2023 ISAKOS서 스포츠메디신 등 제품 소개 ​ ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 미국 보스턴에서 개최된 '2023 국제 관절경 스포츠 외상학회(ISAKOS)'에 참가했다고 3일 밝혔다. ​ ISAKOS는 2년마다 개최되며 93개국 4000여명의 정형외과 전문의들이 학회 정회원으로 활동한다. 정형외과 학술대회 중 세계적으로 규모가 가장 크고 권위 있는 학회로 평가받는다. ​ 오스테오닉은 학회에 글로벌 파트너사 '짐머 바이오멧(Zimmer Biomet)'과 주력 신제품 정형외과용 '스포츠 메디신(Sports Medicine)' 제품을 소개했다. ​ 스포츠 메디신은 관절 및 연조직의 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결 시키는 수술에 사용되는 장치다..
의협 "의료기기 영업사원 대리수술 의혹 엄중 대응" [데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 최근 부산의 한 관절·척추 병원에서 의료기기 영업사원이 수술을 집도했다는 의혹 관련 언론보도와 관련해 사실 관계 확인 후 대리수술 등과 같은 불법 또는 비윤리적 의료행위가 발각될 경우 해당 회원에 대한 징계심의를 중앙윤리위원회에 요청하는 등 강력 대처해 나가겠다고 30일 밝혔다. ​ 의협에 따르면 의료기기 업체 영업사원이 인공 관절 수술을 집도하는 등 무자격자들이 대리수술 등 의료행위를 한 것으로 보도됐으며, 이러한 영상은 공익제보자로부터 입수된 것만도 수십 건에 달하는 것으로 알려졌다. ​ 의협은 "의료인이 아닌 사람의 의료행위를 엄격히 금지하고 있고, 무자격자·무면허자에 의한 대리수술은 환자에게 심각한 위해를 끼칠 수 있는 명백하고 중대한 의료법 ..