본문 바로가기

의료기기 정보

(1537)
생체재질 인공 심장판막 희소·긴급도입 의료기기 지정 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 심장 질환을 앓는 환자의 수술에 필요한 생체재질 인공 심장판막을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다. ​ 이번에 지정한 제품은 대동맥 근부가 늘어나거나(대동맥류) 찢어져(대동맥박리) 해당 부위를 인공판막과 혈관으로 교체하는 수술에 사용되며, 판막(생체재질)과 혈관이 결합되어 있는 제품이다. ​ ​ 이 제품을 사용하는 경우 인공 판막과 혈관 각각의 제품을 직접 연결해 이식하는 것과 비교해 수술 시간을 단축시켜 수술 위험도가 낮아지는 장점이 있다. ​ 비생체재질의 판막은 시술 후 혈전이 형성될 가능성이 있어 수술 후 항응고제를 계속 복용 해야하나, 생체재질의 판막은 항응고제를 장기 복용할 필요가 없어 이에 따른 부작용을..
비엘, 녹용서 PDRN 추출 특허 출원…300억 시장 조준 기존 생산기술 대비 2배 이상 고순도, 고수율 특화 정제기술 개발 ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 비엘은 녹용 구성물에서 의료 소재 '폴리데옥시리보뉴클레오사이드(PDRN)'를 추출하는 정제 기술 특허를 출원했다고 29일 밝혔다. ​ PDRN은 의약품 또는 의료기기 소재다. 주로 송어나 연어에서 추출하며 수율은 약 4~5% 내외로 알려진 고부가가치 물질이다. PDRN은 인체 DNA와 유사한 물질로 큰 부작용 없이 조직 재생에 탁월한 효과를 보이고 다양한 분야에 활용할 수 있다. 국내 시장 규모는 300억원 가량이다 . ​ 비엘의 특허 기술은 어류가 아닌 사슴의 녹용 분골 추출물을 통해 PDRN을 확보하는 기술이다. 100g당 약 10g 이상의 PDRN 추출 수율을 확보한 것이 핵심이다. ​ 녹용은 오래 전..
케이메디허브, 태웅메디칼과 의료기기 공동연구 업무 협약 소화기내과용 금속스텐트 등 임상용 의료기기 개발 진행 ​ 케이메디허브 전임상센터는 태웅메디칼과 의료기기 제품개발 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다. ​ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난달 29일 생체영상장비(micro CT, 9.4T MRI)를 활용한 의료기기 개발을 위한 업무협약을 체결했다. ​ 케이메디허브는 태웅메디칼(오송 연구소장 주상민)과 ▲생체영상장비 활용 의료기기의 구조 분석 연구 개발 ▲연구시설 및 장비 공동 활용 ▲연구인력, 기술, 정보 교류 ▲세미나, 학술회의, 워크숍 등 공동 개최 ▲의료기기 관련 신규과제 수주 등 양 기관의 원활한 사업 추진을 위한 상호 협력 활동을 추진하기로 했다. ​ 태웅메디칼은 의료기기 전문, 선두기업으로 스텐트의 독창적인 구조와 ..
렉라자 1차 치료제 확장에 동반진단기업 파나진도 날개 단다 파나진, 렉라자와 국내 최초 오리지널 동반진단 품목허가 획득 "국내 EGFR 동반진단 시장 90% 점유율 무기로 해외시장 확장" ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 파나진이 국내 최초로 표적항암제 시장에서 오리지널 동반진단(Original CDx) 시대를 열었다. 회사는 이를 토대로 다국적 진단기업이 주도하는 표적항암제 처방을 위한 글로벌 동반진단 시장 도전에 나선다는 각오다. ​ 30일 파나진은 자사 폐암 진단제품 '파나뮤타이퍼 R EGFR'과 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)' 간 동반진단에 대해 국내 최초로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. ​ 타그리소·루마크라스 등 동반진단 품목 허가로 기술력 '입증' ​ 최근의 암 치료 경향은 인체의 단백질이나 DNA, RNA 대사 물질 등 ..
제이엘케이, 의료정보학회서 AI 뇌졸중 솔루션 11종 소개 계명대 동산병원서 진행된 2023년 대한의료정보학회 춘계학술대회 참가 ​ 국내 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업인 제이엘케이(대표 김동민)는 지난 29일~30일 진행된 2023년 대한의료정보학회 춘계학술대회에 참가해 AI 뇌졸중 11가지의 솔루션을 선보였다고 밝혔다. ​ 대한의료정보학회가 주관하는 이번 춘계학술대회는 ‘Revolution and Innovation in Smart Healthcare’ 주제로 다양한 분야에서 특강, 심포지엄, 자유 연제 등이 진행됐으며, 특히 올해는 의료 인공지능을 주제로 한 섹션에서 많은 관심을 이끌었다. ​ 제이엘케이는 이번 학술대회에서 기업 단독 부스를 운영하고 자사가 보유한 세계 유일한 뇌졸중 11가지의 솔루션을 대거 선보였다. ​ 시연을 경험한 의료진들은 다양한 ..
의료기기산업협회, 제20회 KMDIA 정기세미나 개최 "글로벌 선도형 의료기기산업 도약! 그리고 우리의 핵심과제" ​ 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 오는 7월 7일 협회 설립 24주년을 기념하고 의료기기산업 성장 발전을 선도하기 위해 '제20회 KMDIA 정기세미나'를 GS타워 아모리스홀에서 개최한다고 밝혔다. ​ 이번 KMDIA 정기세미나는 「글로벌 선도형 의료기기산업 도약! 그리고 우리의 핵심과제」를 슬로건으로 '디지털 신시장 창출', '바이오헬스 수출 활성화'라는 목표를 달성하기 위한 정부의 정책 및 지원종합계획 등을 파악하고 앞으로 의료기기산업 혁신의 방안을 모색하기 위한 소통의 장으로 마련됐다. ​ 이날 정기세미나는 1부, 2부로 나눠 진행된다. 유철욱 협회장의 개회사를 시작으로 ▲의료기기 산업 육성지원 5개년 종합계획(보건복지부 의료기기..
시지바이오, 美 연구소와 차세대 환자맞춤형 인공뼈 개발 신소재 'BGS-7' 함량 높인 고기능성 3D 임플란트 개발 ​ 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 미국 웨이크 포레스트 재생의학연구소(Wake Forest Institute of Regenerative Medicine)와 글로벌 환자맞춤형 의료기기 시장 진입을 위한 연구 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 본 연구 계약은 시지바이오와 웨이크 포레스트 재생의학연구소가 함께 환자맞춤형 3D 임플란트 출력 시스템인 'PSI(Patient Specific Implants) 플랫폼'에 사용되는 차세대 소재를 개발하고, 나아가 고도화된 바이오 잉크를 개발해 미국 시장에 성공적으로 진입하기 위함이다. 연구 계약 규모는 17만 달러(한화 약 2억2000만원)다. 웨이크 포레스트 재생의학연구소는 미국..
원텍, 코스닥 첫돌 맞아 시총 1조 눈앞 "해외 매출 비중 늘려 글로벌 설장 원년 삼을 것" 글로벌 헬스케어 전문기업 원텍(대표이사 김종원, 김정현)은 오는 6월 30일 코스닥 상장 만 1주년을 앞두고 시가총액 9558억원(6월 28일 종가 1만840원 기준)으로 시가총액 1조원을 앞두고 있다고 밝혔다. ​ 지난해 6월 상장이후, 원텍 주가는 기존 Pre-IPO에 참여한 기관투자자들의 오버행 물량 등의 영향으로 상장 직후 주당 2315원까지 조정 받았으나, 이후 기업의 펀드멘탈인 꾸준한 실적 증가에 따라 최근 1년간 연일 신고가를 경신하며 주가 상승세를 이어가고 있다. ​ 1999년 설립된 원텍은 레이저 및 에너지 기반(RF/HIFU) 원천기술을 보유한 국내 의료기기 1세대 기업이다. ​ 경쟁사 대비 코스닥 상장은 뒤늦은 편이었으나, 2021년..