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의료기기 정보

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한국젬스, 스트라이커社 하이엔드급 의료용 침대 등 전담 판매 의료기기·의약품 전문 마케팅회사 한국젬스가 미 스트라이커사의 하이엔드급 의료용 침대를 포함한 일부 환자 케어용 의료기기 제품을 전담 판매한다. ​ 한국젬스(회장 박영서, 우)와 스트라이커 코리아(대표이사 심현우, 좌) 양사는 최근 이같은 상호 업무협약을 체결하고, 이달부터 본격적인 비즈니스를 전개해나가기로 했다. ​ 이번 업무 협약을 통해 한국젬스는 스트라이커사의 ACUTE CARE 제품군에 대한 국내 영업 마케팅 비즈니스를 총괄한다. ​ 주요 제품은 Stretcher(환자 이송용 들것), 프리미엄 침대, 그 외 다양한 Medical Furniture로 해당분야에서 공신력을 인정받고 있는 제품들이다. ​ 스트라이커 측에 따르면, Stretcher와 Bed line은 하이-엔드 제품으로서 미국시장 내 높은..
로슈진단, 아태심장학회서 NT-proBNP 기반 심부전 치료 소개 NT-proBNP 검사 기반 집중 모니터링·치료 심부전 증상 개선 효과 확인 ​ 로슈진단은 지난 13일 싱가포르에서 열린 아시아태평양심장학회(이하 APSC 2023)에서 NT-proBNP 검사 기반 급성 심부전 환자 집중 치료의 효과와 안전성을 평가한 'STRONG-HF' 연구 결과를 발표했다. ​ APSC 2023은 한국을 포함한 아태 지역 22개 심장학회를 대표하는 세계적인 학회로, 매년 주요 학술대회를 개최하며 세계심장연맹(WHF, World Heart Federation)의 가장 큰 대륙 단위 조직으로 자리매김하고 있다. ​ 이번 APSC 2023에서 프랑스 파리 시테 대학병원 알렉상드르 메바자(Alexandre Mebazaa) 교수가 발표한 STRONG-HF 연구는 로슈진단이 주도한 다기관, 무..
웨이센, 조달청 혁신제품 시범사업으로 국립병원 3곳에 공급 AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표이사 김경남)이 조달청의 '제2차 혁신제품 시범사용사업'에 선정돼 국립병원 3곳에 AI 소화기 내시경 'WAYMED Endo(웨이메드 엔도)'를 공급한다. ​ 지난 11일 조달청(청장 김윤상)은 국내 바이오헬스 산업이 활성화를 위해 99억원 규모의 59개 혁신제품을 시범사용 할 113개 기관을 선정하고 11일 그 결과를 혁신장터에 공개했다. ​ 웨이센은 이번 사업을 통해 강원도강릉의료원, 국민건강보험공단 일산병원, 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 총 3곳에 AI 소화기 내시경 웨이메드 엔도를 공급하며 국립병원 레퍼런스를 확보했다. ​ 병원 3곳 모두 일부 도입이 아닌 내시경실 전체에 모두 도입이 된다는 점에서 규모가 상당하다. ​ 웨이센은 이미 국내 다수 병원에 해..
뷰노, AAIC 2023서 AI 기반 치매 연구 결과 발표 주관적 인지저하 환자에서 알츠하이머병 위험인자와 상관관계 제시 ​ 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 알츠하이머 분야 세계 최대 글로벌 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC(Alzheimer’s Association International Conference)에 참가하고 인공지능 기반 치매 조기 진단 관련 연구 결과를 발표한다고 13일 밝혔다. ​ 올해 AAIC는 오는 16일부터 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 온∙오프라인 개최된다. ​ 이번 행사에서 뷰노는 자사의 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®을 활용한 연구 결과를 발표한다. ​ 뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축정..
미소정보기술, 대전 과학벨트에 헬스케어 R&D 착공 착공 통한 지역사회 발전·고용창출 등 기대 ​ AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 대전지사(헬스케어사업본부) 신사옥 확장을 위해 국제과학비즈니스벨트(이하 과학벨트) 신동지구에 미소정보기술 헬스케어 R&D센터 착공식을 11일에 개최했다. ​ 미소 헬스케어 R&D센터는 최신 헬스케어 기술개발과 헬스데이터 익스피리언스센터로 운영되며 2024년 3월말 완공 예정이다. ​ 지상 3층 지하 1층에 연면적 약 4,981 m²규모로 조성되며 헬스케어 파트너사 및 협력사, 스포츠 헬스데이터 구축 및 분석을 위한 입주 회사 등을 포함해 최대 100명 이상의 인력을 수용하게 된다. ​ 회사는 R&D 센터 건립에 맞춰 2024년까지 전문 연구인력등 20여명을 신규 충원할 계획이다. ​ 헬스..
의료기기 공급내역 보고·표준코드 재발급 면제 품목 지정 적극행정위원회 개최...제도 2건 개선 심의·의결 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)은 제6차 적극행정위원회를 개최해 공급내역보고제도 개선 등 2건의 제도 개선 사항을 심의·의결했ㄷ고 밝혔다. ​ 이번에 심의․의결된 안건은 ▲1․2등급 의료기기 중 요양급여대상 치료재료와 중고의료기기를 제외한 품목의 공급내역보고 면제 ▲제품·모델명 변경에 따른 의료기기 표준코드 재발급 의무 면제 등이다. ​ 의료기기의 전주기 안전관리와 건강보험재정 건전화 등을 목적으로 제조·수입·판매·임대업체가 매월 의료기기를 공급한 내역(판매처·제품정보·판매량·판매가격 등)을 다음 달 말일까지 식약처에 보고하고 있다. ​ 상대적으로 위해도가 낮은 1·2등급 의료기기 중에서 건강보험 재정의 건전화를 위해 관리가 필요한..
식약처, 의료기기 분야 166종 국가표준 손질 국내·외 기준 없는 '파라핀욕조' 등 2종 고유표준 선제적 마련 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 IEC·ISO 등 국제기준과 조화를 위해 의료기기 분야 166종의 국가표준(KS)에 대한 제정‧개정‧폐지(안)을 7월 14일 행정예고하고 9월 13일까지 의견을 받는다. ​ 이번에 제정‧개정‧폐지가 추진되는 국가표준(KS)은 ▲(제정) 진단영상장치등 14개 분야 34종 ▲(개정) 치과, 외과용 기구 등 17개 분야 99종 ▲(폐지) 마취‧호흡기기, 외과용 이식재 등 10개 분야 33종이다. ​ 주요 내용은 ▲산업계에서 활용도가 높은 ‘진단용 엑스선 장치, 치과용 유닛의 기본 안전과 필수 성능 요구사항 국제조화 ▲국내 산업계의 수출 활성화를 위해..
식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 마련 임상자료 심사 대상 판단기준 등 심사에 필요한 자료 명확화 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 창상피복재 기술문서 작성 방법을 안내하고 심사에 필요한 자료 요건을 명확히 하여 창상피복재 개발을 지원하기 위해 기존 가이드라인 8종을 통합·현행화한 '창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인'을 발간·배포한다고 밝혔다. ​ 가이드라인의 주요 내용은 ▲창상피복재 분류와 정의 ▲등급별 기술문서 심사·허가·인증 절차 ▲품목별 기술문서 작성 방법 예시 ▲심사에 필요한 자료 요건 ▲임상자료 심사 대상 판단기준 ▲자주하는 질의·답변 등이다. ​ 이번 가이드라인에서는 사용목적, 원재료, 사용방법 등에 따라 임상시험에 관한 자료 제출이 필요한 경우에 대해 상세하게 예시를 들어 설명했다. ​ 식..

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