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의료기기 정보

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오스템임플란트, ‘중동∙아프리카’ 치과 시장 점유율 제고 총력 탄자니아·튀니지 치과의사 등 대상으로 임플란트 임상교육 진행 ​ 임플란트 판매량 세계 1위 오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 2026년 글로벌 매출 2조원을 목표로 해외법인 신설 등 영업 네트워크를 확장하고 있는 가운데, 자사 중동법인의 중동∙아프리카 시장 점유 확대에 나섰다. ​ 오스템임플란트 중동법인은 지난 6월 16일과 17일, 아프리카 탄자니아와 튀니지의 치과대학 전공생과 치과의사를 대상으로 임플란트 임상교육을 진행했다. ​ 대한무역투자진흥공사(KOTRA)의 '글로벌 ESG 플러스 사업' 일환으로 진행한 이번 프로그램은 아프리카 최초의 '디지털 치과' 교육이다. ​ 오스템임플란트 장대희 중동법인장은 "전세계 치과산업에 ‘디지털화’ 바람이 부는 가운데, 아프리카에 이미 많은 치과 기업들이 진출해있지..
씨알에스큐브, 임상 모니터링 'Planned SDV' 신규 론칭 의료 임상시험 소프트웨어 솔루션 전문기업 씨알에스큐브(대표 김기돈)는 'Planned SDV' 서비스를 새롭게 론칭한다고 27일 밝혔다. ​ 임상시험 모니터링은 스폰서의 책임이자 모니터요원(CRA)의 업무로 임상 결과의 타당성에 중추적인 역할을 한다. ​ 그 중 근거 자료 검토(Source Data Verification, 이하 SDV)는 임상시험 모니터링의 핵심적인 요소로, 시험대상자로부터 수집된 의료 기록(CRF)과 보고된 임상 데이터(EMR)를 비교해 데이터 무결성을 보장하는 것을 목적으로 한다. ​ 과거에는 모든 시험대상자를 대상으로 근거 문서를 확인하는 100% SDV가 관례였다. 하지만 이는 시간과 비용 측면에서 매우 비효율적이기 때문에 중요한 데이터에 초점을 맞추는 모니터링 전략이 꾸준히 연..
수젠텍, 전자동 알레르기 검사장비 유럽시장 진출 본격화 S-Blot 3, 유럽연합 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증 획득 ​ 수젠텍(대표이사 손미진)은 전자동 다중면역블롯 시스템인 'S-Blot 3'가 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. ​ 유럽연합(EU) 국가에서 체외진단의료기기(IVD)를 판매하기 위해선 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수적으로 필요하다. ​ EU는 2022년 5월부터 기존에 적용되던 CE-IVDD(In Vitro Diagnostic Directive)에서 CE-IVDR로 체외진단의료기기 규정을 강화했다. ​ CE-IVDD는 권고 수준의 지침(Directive)으로 인증 기준 등이 그리 까다롭지 않은 편이었던 ..
루트로닉, 대한피부과의사회 개최 '코리아더마 2023' 참가 세계 피부 미용 시장에서 주목받고 있는 자사 제품 6종 전시 ​ 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 지난 23일부터 사흘간 더케이호텔서울에서 개최된 '코리아더마 2023(Korea Derma 2023)'에 참가했다고 27일 밝혔다. ​ 2019년부터 시작된 코리아더마는 전 세계 피부과 전문의 학술 교류의 장으로, 대한피부과의사회가 개최하는 국제 피부과 학술대회다. ​ 올해는 200개 이상의 강의를 통해 여드름, 흉터, 기미, 레이저, 스킨 부스터 등 광범위한 피부 관련 주제를 다뤘다. 국내외 피부과 전문의를 비롯해 2천여 명이 참가했다. ​ 루트로닉은 현장에 부스를 마련하고 세계 피부 미용 시장에서 주목받고 있는 더마브이, 헐리우드 스펙트라, 클라리티II, 울트라, 루트로닉 지니어스, 피코플러스 등..
보스톤사이언티픽, 관상동맥용 카테터 '울버린' 출시 석회화 병변에 안전하고 효과적인 치료 입증 ​ 보스톤사이언티픽은 경피적 관상동맥 중재술(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)에 사용할 수 있는 카테터인 '울버린 커팅 풍선 확장 장치(WOLVERINE Cutting Balloon Dilatation Device)'를 국내 출시했다고 26일 밝혔다. ​ 경피적 관상동맥 중재술은 풍선 카테터나 스텐트를 사용해 좁아진 관상동맥의 협착 부위를 넓혀 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적 치료 방법이다. ​ 커팅 풍선 카테터는 혈관 내 플라크가 쌓여 일반적인 풍선 혈관 성형술(Plain Old Balloon Angioplasty, POBA)로 치료하기 힘든 병변에 주로 사용된다. ​ 스텐트 삽입 후 다시 혈관이 좁아지는 '스..
미소정보기술, AI기반 판독문 자동 정형화 솔루션 의료기관 공급 병원 내 데이터 작업을 AI 기반 '스마트TA' 통해 자동화 ​ AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 병원 및 의료기관에 AI기반 판독문 자동 정형화 솔루션 '스마트TA'를 공급 중이라 26일 밝혔다. ​ 스마트TA 솔루션은 병원 및 의료기관, 기업 내외부의 잠자고 있는 다양한 비정형 텍스트 데이터 및 문서를 분류하고 자연어 처리를 통한 데이터 정형화로 병원 및 의료기관, 기업등 데이터 자산화 및 인사이트를 추출하는 데이터분석 솔루션이다. ​ 기존 수작업 코딩시 의료 전문 코딩인력 투입과 시간, 수작업에 따른 부담과 스트레스 등을 스마트TA를 통해 복잡도를 자동화시켰다. ​ 또한 판독문 정확도까지 향상시켜 향후 디지털병원으로 발전해 의료환경 개선 및 의료인의 업무만족도 ..
뉴아인, 황반변성 전자약 파이프라인 67억원 규모 사업 선정 건성 황반변성 환자 대상 전하균형 자극 전자약 실증 연구 ​ 전자약 전문기업 뉴아인은 산업통상자원부에서 공모한 2023년도 바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다. ​ 뉴아인이 선정된 과제는 디지털 헬스케어 분야 '전자약을 활용한 증상개선 및 건강관리 서비스 기술개발'로 올해부터 2026년까지 총 67억원 규모의 사업비(정부지원금 45억원)가 투입된다. 이 사업에서는 나이 관련 건성 황반변성 환자를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술의 유효성 및 안전성을 평가하기위해 다기관 확증임상시험을 수행하고, 신의료기술평가를 통과해 건강보험 급여화의 기틀을 다진다. 황반변성은 일반적으로 국민건강검진 등에서 안과적 검사를..
루닛, AI 영상분석 솔루션 '일본 보험급여' 대상 공식 인증 AI 솔루션에 급여 적용 첫 사례… 의료AI 저변 확대 새 전기 ​ 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 '루닛 인사이트 CXR'을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는 'CXR-AID'가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증받았다고 26일 밝혔다. ​ CXR-AID는 흉부 엑스레이 내 비정상 소견을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 영상분석 솔루션으로, 지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득했다. ​ 일본 건강보험급여 제도는 CT 및 MRI 촬영 등에 대한 수가 항목인 '영상진단관리 가산3' 항목을 통해 일정한 시설요건을 갖춘 병원에서 안전기준에 따라 AI 영상진단 소프트웨어의 적절한 안전관리를 하고 있는 경우 추가적인 가산 수가를 인정하고 있다...