전체 글 (1622) 썸네일형 리스트형 세계 최대 IT 박람회서 국내 디지털 헬스社 기술력 통했다 웨이센, 의료 AI 기업 최초 CES 혁신상 4관왕 VNTC·메디웨일·SK바이오팜·SKT 등도 혁신상 수상 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내년 미국 라스베가스 국제소비자가전박람회(이하 CES)를 앞두고, 국내 디지털 헬스케어 분야가 큰 주목을 받고 있다. 국내 디지털 헬스케어 스타트업 기업 및 대기업들이 미국소비자기술협회(CTA)가 수여하는 'CES 2023 혁신상'을 수상한 것이다. CTA는 그해 처음 출시된 제품 중 기술성, 디자인, 혁신성이 뛰어난 제품에 CES 혁신상을 수여하고 있다. 18일 관련업계에 따르면 AI MEDTECH 전문기업 웨이센은 의료 AI 기업 최초로 CES 혁신상 4관왕에 올랐다. 웨이센은 ▲WAYMED Cough(웨이메드 코프) ▲WAYMED Endo PR.. 식약처, 의료기기 단일심사프로그램 교육 실시 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 제조업체의 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체 등의 GMP 담당자를 대상으로 국제 공동심사를 위한 '의료기기 단일심사프로그램(이하, MDSAP) 심사 관련 역량 강화 교육'을 30일 온·오프라인으로 실시한다고 밝혔다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)는 국제의료기기당국자포럼(이하 IMDRF)*에서 의료기기 안전·품질관리를 국제 기준에 따라 공동심사하기 위해 만든 제도로 IMDRF에 속한 5개국(미국·캐나다·일본·호주·브라질) 규제기관이 공동 운영 중이다. MDSAP 인증 시 국가별 규제 요구사항을 한 번에 준수할 수 있어 허가 기간이 단축돼 신속한 수출이 가능해지고, 아울러 수출국.. 메드트로닉코리아, '반려해변' 입양하고 정화 활동 진행 글로벌 사회 공헌 활동 ‘프로젝트6’ 일환 인천 하나개해수욕장 입양 메드트로닉코리아는 자사의 글로벌 사회 공헌 활동인 프로젝트6(Project 6) 일환으로 인천 하나개해수욕장을 '반려해변'으로 입양하고 지난 10월 첫 번째 해변 정화 활동을 진행했다. 반려해변은 반려동물을 입양해 키우듯 기업, 학교 등 단체가 특정 해변을 입양해서 보호하고 돌보자는 취지로 도입됐다. 메드트로닉코리아도 이 같은 생태계 보호 활동에 동참하고 더 건강한 지역 사회 조성에 기여하고자 오는 2024년 10월까지 향후 2년간 인천 하나개해수욕장을 반려해변으로 삼고 해양 쓰레기 문제에 대한 인식을 제고하는 내부 활동을 전개하기로 했다. 지난 10월 매주 하루씩 3일간 진행된 첫 번째 정화 활동에는 임직원 135명이 참여해.. 스마트헬스케어협회, 의료기기 품질책임자 교육 시행 식약처, 2호 '의료기기 품질책임자 교육기관'으로 지정 국내 7000여 의료기기 제조‧수입업체가 매년 의무적으로 이수해야 하는 ‘의료기기 품질책임자 교육’과 관련해 업체들의 선택의 폭이 넓어진다. 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연)는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 2호 ‘의료기기 품질책임자 교육기관’으로 지정받은 후 준비를 거쳐 지난 14일부터 온·오프라인으로 교육을 시작했다고 밝혔다. 의료기기 품질책임자 교육은 의료기기법 제6조의 2 제2항의 '의료기기 품질 책임자는 의료기기의 최신 기준규격, 품질관리 및 안전관리에 관한 교육을 매년 1회 이상 정기적으로 받아야 한다'는 규정에 따른 것이다. 교육을 받지 않은 경우 품질책임자는 관련 업무를 수행할 수 없고, 교육 미이수자는 100만 원 이하.. 코로나19 엔데믹 여파로 체외진단의료기기 상장사 3Q '울상' 신속진단키트 판매 기업, 매출 직전 분기보다 최대 89%↓ 에스디바이오센서·진단시약 공급하는 씨젠 등만 선방 올 초 코로나 재확산으로 '22년 누적 매출액은 전년 동기 대비 증가 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 주요 체외진단의료기기 상장사들의 올해 3분기 성적표가 공개됐다. 엔데믹의 여파로 신속진단키트를 판매하는 대부분의 기업들이 직전 분기보다 큰 폭으로 매출이 하락했지만, 진단시약을 공급하는 씨젠만 직전 분기보다 매출액이 증가했다. 메디파나뉴스가 주요 6개 체외진단의료기기 및 진단시약 기업의 2022년 3분기(연결재무제표 기준) 실적을 집계한 결과, 매출 하락이 두드러졌다. 먼저 글로벌 체외진단 전문기업인 에스디바이오센서의 3분기 매출액은 5,512억 원을 기록했다. 3분기 영업.. 키트 공급난 재현 우려에...식약처 "재고·생산량 충분" 코로나 재유행으로 키트 판매량·판매처 4주 연속 증가 식약처 "현재 재고 7000만명 분...1주일 4000만명분 생산 가능" [데일리팜=이혜경 기자] 코로나19 재유행으로 자가검사키트 판매량과 판매처가 4주 연속 증가하고 있지만, 식품의약품안전처는 아직까지 공급난 재현을 우려할 필요는 없다는 목소리다. 중앙방역대책본부에 따르면 15일 코로나19 신규 확진자는 7만2883명으로 지난 9월 15일 이후 두 달 만에 7만명 대를 기록했다. 문제는 코로나19 확진자가 6만명에 육박했던 10월 30일부터 11월 5일까지 388개 약국에서 판매된 키트가 8907개로, 전주 7659개 대비 16.3% 증가했다는 데 있다. 약국현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트(www.careinsight.c.. 에스디바이오센서, 유럽 시장 세일즈에 박차 Flu/RSV/SARS 동시진단 등 CE 등록된 신규 검사 메뉴 선보여 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 오는 17일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 'MEDICA 2022'에 참가한다고 밝혔다. MEDICA는 독일 뒤셀도르프에서 매해 개최되는 유럽 최대 의료기기 전시회로, 금년도는 150개국에서 약 5,000개 이상의 기업이 참가했다. 에스디바이오센서는 지난해 MEDICA를 통해 STANDARD M10 제품 설명, 사양 등을 공개하는 런칭 세미나를 가진 후 1년 만에 Flu/RSV/SARS-CoV-2(독감/코로나19 동시진단), MDR-TB(결핵균 약제내성 검사), MTB/NTM(결핵 검사), HPV(인유두종 바이러스 검사), Arbovirus Panel(아.. "코로나19 진단검사 핵심 핵산추출시약, 한국에 우선 공급한 이유는…" [인터뷰] 한국로슈진단 킷 탕(Kit Tang) 대표이사 "로슈진단 본사와 한국 정부 관계자간 시의적절한 소통 덕" "코로나19 초기 방역 대응서 한국은 만반의 준비를 갖춘 국가" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "팬데믹 초기, 로슈진단 본사와 한국 정부 관계자간 시의적절하고 긴밀한 의사소통이 있었다. 한국이 필요로 하는 부분들이 로슈 본사에 적절하게 전달돼 매우 신속하게 핵산추출시약을 한국에 우선 공급했다." 킷 탕(Kit Tang) 한국로슈진단 대표이사는 지난 15일 한국지사 취임 1주년을 맞아 의료기기산업 전문기자단과 가진 간담회에서 코로나19서 로슈진단의 역할을 두고 이같이 밝혔다. 지난 2020년 2월 로슈진단은 핵산추출시약에 대한 우선 공급 국가로 한국을 선정했다. 이 핵산추출시약은 코.. 이전 1 ··· 151 152 153 154 155 156 157 ··· 203 다음
