분류 전체보기 (1622) 썸네일형 리스트형 뉴로바이오젠 'KDS 2010' 비만약 효과 네이처 등재 세계적 학술지 '네이처 메타볼리즘' 게재 새 패러다임 경구용 비만 치료제 가능성↑ [데일리팜=이석준 기자] 뉴로바이오젠 'KDS 2010'의 비만치료 효과가 네이처 자매지 '네이처 메타볼리즘(Nature Metabolism, IF=20.8)' 9월 온라인판에 게재됐다. 뉴로바이오젠은 시너지파트너스 그룹 바이오제약 기업이다. 1일 회사에 따르면 뉴로바이오젠은 KIST,(한국과학기술연구원), IBS(기초과학연구원)와 공동 연구를 통해 비만질환 쥐 뇌 속의 반응성 별세포(Reactive Astrocyte)에서 MAO-B라는 효소의 과발현을 확인했다. 측시상하부에 MAO-B 효소를 통해 신경전달 억제물질 지속성 가바(Tonic GABA)가 비정상적으로 증가한다. 이에 주변에 있는 GABRA5 신경세포.. 글로벌 바이오 콘퍼런스 개막..."국내 바이오 미래 조망" 미래 팬데믹 대응을 위한 혁신 기술과 규제 방향 등 발표 AI, 혁신의료기기, 나노의약품 등 첨단기술 활용 바이오헬스 분야 논의 [데일리팜=이혜경 기자] '바이오의 미래: 혁신과 동행' 주제로 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스'가 오늘(30일)부터 9월 1일까지 진행된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다고 밝혔다. 올해로 9회차를 맞이한 이번 GBC에서는 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국의 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전 방안, 규제기관의 역할·방향에 대해 논의할 예정이다. 이번 GBC는 8월 30일 개회식과 기조·특별 강연을 시작으로 9월 1.. "의약품 등 선진입-후평가...복지부와 지속 논의 중" 박윤주 안전평가원장, 규제과학 혁신 강화 강조 내년 1분기 미 FDA와 AI활용 의료제품 규제방안 논의 [데일리팜=이혜경 기자] "의약품, 의료기기 등의 의료제품 허가 후에도 식약처에서 생성되는 다양한 안전성·유효성 자료 등을 신의료기술평가 시에도 활용될 수 있도록 신의료기술평가 제도의 합리적 개선을 위해 지속적으로 복지부와 논의 중이다." 박윤주 식품의약품안전평가원장은 29일 식약처 전문매체 출입기자단 간담회를 통해 지난 5월 규제과학혁신포럼에서 업계가 요구한 의약품, 의료기기 등의 '선진입-후평가' 제도 도입과 관련 이 같은 의견을 밝혔다. 당시 보건복지부 측 패널은 선진입-후평가를 위해서는 복지부와 식약처 실무차원의 소통이 중요하다고 강조했고, 좌장이었던 박 원장 또한 "복지부와 지속적으로 .. 제이엘케이 "재무구조 안정적…자금조달 계획 없어" "현금 보유액 100억…한 달 운영비용 6~7억 수준" 제이엘케이는 재무구조가 현재 안정적인 만큼 자금조달 계획이 전혀 없다고 1일 밝혔다. 제이엘케이 관계자는 "현재 100억원이 넘는 현금을 보유하고 있고, 또한 2020년 매입한 사옥의 매입가는 약 238억원이었으나 현금 가치 500억원 수준의 건물을 보유 중"이라며 "또한 한 달 기준 요구되는 비용은 6~7억원 수준으로 대부분이 인건비를 차지한다"고 말했다. 이어 "당장 자금조달 계획은 전혀 없으며, 제이엘케이는 자금조달 없이 흑자 전환의 턴어라운드하는 것을 목표로 전 임직원이 하나 돼 차분히 전진하고 있다"고 전했다. 동종 의료AI 업체 루닛, 뷰노에 이어 제이엘케이의 자금조달 이슈가 제기되면서 나온 데 따른 것이다. 또 회사.. 식약처-파라과이 국가위생감시청, 양해각서 체결 국내 의약품·의료기기 파라과이 현지 허가·등록 절차 간소화 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)과 파라과이가 우리나라를 의료제품 분야에서 고위생감시국으로 인정하는 것을 주요 내용으로 하는 양해각서(MOU)를 28일 체결했다고 밝혔다. 파라과이는 의약품 분야에서 고위생감시국·중위생감시국을 지정해 해당 국가 또는 남미공동시장(Mercosur) 국가의 의약품은 자국 내 허가 시 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사를 면제한다. ▲ 오유경 식약처장(가운데)과 채규한 의료기기국장(왼쪽), 강석연 의약품안전국장(오른쪽( 이번 양해각서 체결은 파라과이에서 우리나라 의료제품의 등록·허가 등 절차를 간소화함으로써 우리 기업의 남미 진출 활성화를.. 메디컬아이피, VR기술로 서울대병원 의학박물관 특별전 참여 서울대 의과대학 내 판매 이어 특별전 통한 MDBOX 소개 인공지능 기반 디지털 트윈 솔루션 기업 메디컬아이피(대표이사 박상준)가 가상현실 해부학 플랫폼 'MDBOX'를 필두로 서울대학교병원 의학박물관 특별전에 참여했다고 31일 밝혔다. 라는 주제로 열린 이번 특별전은 지난 77년간의 서울대학교 의과대학 해부학교실 발전상을 되짚어 보고, 첨단 기술이 도입된 미래의 해부학 발전 방향을 조망한다는 취지로 마련됐다. 최근 서울대 의과대학에서는 메디컬아이피의 해부학 실습 특화 제품 ‘MDBOX’ 2기를 도입해 수업에 활용하는 등 의학의 기본이 되는 해부학 교육에 첨단 기술을 발빠르게 도입해 의학 발전을 선도하고 있다. 이 가운데 모든 종류의 해부학 구조물을 디지털 트윈으로 구현함으로써 교과서나 C.. 뷰노메드 딥카스, 연내 청구 병원 수 목표 초과 달성 기존 연내 목표 청구 의료기관 40곳 8월 내 달성…목표치 상향 조정 소아청소년 비급여 적용 확대로 분기별 매출 상승 가속 기대 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™를 도입해 청구하는 의료기관이 기존 연내 목표였던 40곳을 8월 내 달성했다고 31일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 해당 제품의 연내 청구 병원 수 목표를 60곳으로 상향 조정했다. 뷰노메드 딥카스™는 국내 의료AI 업계 최초로 비급여 시장에 진입한 AI의료기기다. 실제 사용 건수에 비례해 일 단위로 청구하는 방식으로 현장에 빠르게 도입되며 뷰노의 매출 상승을 견인하고 있다. 지난 14일 발표된 반기 보고서에 따르면 뷰노메드 딥카스™ 단일 제품의 2분기 매출은 약 19억원으로, 전.. 의료기기산업협회 "식약처-파라과이 규제 협력 환영" "국내 의료기기 품질 경쟁력 해외 직·간접 홍보 역할 할 것" 유철욱 한국의료기기산업협회장 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 "국내 의료제품의 남미 시장 진출을 위한 '식약처-파라과이 국가위생감시청 상호협력 증진 양해각서 체결'은 엔데믹 시대 K-의료기기의 해외 판로를 확대하고 증대하는 계기가 될 것"이라며 환영의 뜻을 밝혔다. 지난 29일, 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)은 우리나라를 의료제품 분야에서 고위생감시국으로 인정하여 국내 의료제품의 등록ㆍ허가 절차를 간소화하고, 식약처는 파라과이 국가위생감시청 공무원에 대한 GMP 등 교육ㆍ자문 등을 제공하는 양해각서를 맺음으로써 향후 국내 의료기기 업체의 파라과이 시장 진출 시 부담이 완화될 것으로 예상된다. 특히 국내 의료기기산업.. 이전 1 ··· 29 30 31 32 33 34 35 ··· 203 다음
