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삼진제약, 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX' 美 승인 착용 편의성과 정확도 높은 부정맥 진단율 기술력 인정 ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 삼진제약이 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX(제조사 웰리시스)'가 미국 FDA 승인을 받았다. ​ 6일 회사에 따르면 에스패치-EX는 두께 6mm, 무게 9g의 가볍고 컴팩트한 사이즈다. IP55 등급 방수/방진 기능을 갖추고 있으며 부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다. ​ 부착시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과 그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 국내 의료진의 부정맥 진단에 효과적으로 사용되고 있다. ​ 기존 '홀터' 심전도계가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 혁신적인 기술적 진보를 통해 해소시킨 제품이다. 홀터는 고가 소프트웨어 구매 및 유지 보..
파마리서치, 태국서 리쥬란 국제학술 심포지엄 개최 DOT® PN 특허 기술 공유…리쥬란 글로벌 입지 확대 ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 파마리서치는 최근 태국 아테네 호텔에서 리쥬란 국제학술심포지엄을 진행했다고 6일 밝혔다. ​ 행사에는 태국 의료진 550명이 참석했다. 일본, 싱가포르, 우크라이나의 저명한 의료진 13명이 연자로 참여해 파마리서치 독자 특허기술 DOT® PDRN/PN의 우수성 및 회신 지견을 공유했다. 우크라이나 연자는 피난민들에게 리쥬란이 사용된 케이스를 소개했다. ​ 회사 관계자는 "파마리서치의 DOT® 기술력은 지난 10년 동안 충분한 임상 데이터로 효과와 안전성을 입증 받았다. 앞으로도 리쥬란의 독보적인 기술력과 효능 및 안전성을 지속적으로 공유해 나가겠다"고 밝혔다. ​ 리쥬란®은 연어유래 성분의 재생물질인 PN(Polynu..
불면증 개선제품 이후 허가 대기 디지털 치료기기는? 2021~2022년 확증임상시험계획 승인 14건...조만간 신청 기대 네이버·카카오·LGU+ 등 '빅테크' 기업과 규제혁신 프로그램 운영 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 불면증 개선 디지털치료기기 이외 신경·정신과 분야 및 호흡재활, 시야장애, 이명 등의 증상개선을 목적으로 하는 3·4호 디지털치료기기의 허가신청을 기대하고 있다. ​ 이영림 식품의약품안전평가원 의료기기심사부장은 5일 전문매체 출입기자단 브리핑에서 "8월 말 기준으로 임상시험계획승인이 이뤄진 디지털치료기기가 47건에 달한다"며 "그 중 2021년과 2022년도에 확증임상시험계획을 승인 받은 제품이 14건인 만큼, 임상시험이 종료되는 대로 허가신청이 될 것으로 보인다"고 말했다. ​ 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방,관리..
SML메디트리, '2023년 대한민국 일자리 으뜸기업'으로 선정 고용노동부 주관 '일자리 으뜸기업' 인증 ​ 에스엠엘메디트리(대표 이동수)는 고용노동부(장관 이정식) 주관 '2023년 대한민국 일자리 으뜸기업'으로 선정됐다고 6일 밝혔다. ​ 주식회사 에스엠엘메디트리(이하 에스엠엘메디트리)는 4일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식과 일자리창출 유공 정부포상 수여식에서 일자리 으뜸기업 인증을 받았다. ​ 대한민국 일자리 으뜸기업은 고용노동부가 일자리 창출의 양적 성과 외 질적인 측면에서 노동시간 단축 및 일생활 균형을 실천하고 청년 및 여성/장애인/고령자 등을 위한 배려, 정규직 전환등에 앞장선 기업을 격려하고 성과 공유 및 확산을 위해 2010년부터 매년 100개 기업을 선정하여 인증 및 포상하는 제도다. ​ 에스엠엘메디트리는 일자리 ..
루닛, 美 가던트헬스 '암 진단 서비스' 국내 출시 암 진단 위한 액체생검 서비스 국내 의료기관에 추가 공급 ​ 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 암 진단 제품의 국내 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. ​ 이번 계약을 통해 양사는 혈액을 이용해 암을 정밀 분석하는 가던트헬스의 다양한 액체생검 및 조직 유전자 분석 서비스를 국내 여러 의료기관에 적극적으로 추가 도입하기로 뜻을 모았다. ​ 양사는 가던트360(Guardant360)과 가던트 리빌(Guardant Reveal) 등 다양한 액체생검 서비스를 우선 공급한다. ​ 가던트360은 진행성 고형암 환자를 대상으로 혈액으로 유입되는 미량의 암 세포 유래 DNA 조각인 Cell-free DNA(cfDNA)를 차세대염기..
국내외 사모펀드, 높아진 韓 미용의료기기 기업 가치에 잇단 매수 베인캐피탈, 클래시스 이어 이루다 지분 18% 획득 한앤컴퍼니도 국내 최대 미용기기사 루트로닉 약 1조원 인수 미용성형 시술 중 에너지원 시술 3%로 확장성↑…높은 수익성도 매력 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내외 사모펀드(PEF) 운용사들이 국내 피부미용 의료기기사 인수에 적극 뛰어들고 있다. ​ 국내 피부미용 의료기기사들이 높은 판매고로 해마다 경영실적을 경신하고 있는 만큼, 기업 가치를 더욱 높일 수 있을 거란 전략으로 풀이된다. ​ 7일 관련업계에 따르면 베인캐피탈이 최대주주로 있는 클래시스가 국내 피부 미용기기 제조사 5위 규모인 이루다 주식양수도 계약을 체결했다. ​ 계약에 따라 클래시스는 이루다 창업자 김용한 대표가 가지고 있는 주식 368만918주(18%)를 주당 1만1000원에 인..
우울증 전자약 '마인드스팀', 美 임상 결과 학회지 발표 국제 학술지 뉴로모듈레이션에 게재 ​ ​ 와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 우울증 전자약 마인드스팀을 이용해 미국에서 진행한 임상에서 마인드스팀의 즉각적인 우울증 증상 개선에 대한 유효성을 도출했다고 6일 밝혔다. ​ 임상 연구팀은 마인드스팀의 경두개직류자극술(tDCS)를 적용해 우울증 환자의 즉각적인 안면 감정 인식 속도와 정확도 및 감정변화가 주의편향에 미치는 영향을 측정하기 위해 임상을 설계했다. ​ 이 임상은 미국 내 신경과 1위 병원인 뉴욕대 랭곤 병원 신경과에서 지난해 6월부터 12월까지 6개월 간 진행했다. ​ 임상 결과 tDCS 자극 전, 우울증 그룹은 슬픈 표정에서만 인식 속도가 대조 그룹보다 더 빨랐으나(표준 점수 -0.66±0.27 점 차이, p = 0.022) 정확도의 높은 ..
"의료현장이 바라본 의료 AI…눈초리 따가웠지만, 지금은요" 전 뷰노 CSO 역임한 임재준 변호사, 국내 의료 AI산업 동향 소개 "의료 AI 솔루션 의료현장 신속 도입 된다면, 산업 성장" 전망 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "처음엔 영상의학과 선생님들이 인공지능(AI) 기업을 굉장히 싫어했지만, 지금은 인식이 많이 바뀌어 같이 연구개발에 나서고 있습니다." ​ 임재준 이듬법률사무소&(유)이듬파트너스 대표 변호사는 의료현장이 바라 본 의료 AI 기술에 대해 이같이 말했다. ​ AI 기술이 전문의를 대체하는 게 아닌 의료인 본연의 업무에 더욱 집중할 수 있도록 돕는다는 이유에서다. ​ 임 변호사는 5일 한국의료기기협동조합이 주최한 의료기기산업 최고경영자 세미나에서 '디지털헬스케어 산업 동향'을 소개했다. ​ 그는 2019년 뷰노에 입사해 법무정책실장과 CSO..

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