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'K-제약바이오의 온정'...우크라이나에 54억 의약품 지원 우크라이나 필수의약품 전달식 개최...30억 상당 의약품 우선 선적 ​ ​ ▲ 우크라이나 선적식 단체사진 ​ [데일리팜=천승현 기자] 국내 제약바이오기업들이 우크라이나에 54억원 규모의 필수의약품 등을 지원한다. ​ 한국제약바이오협회는 지난 9일 우크라이나 대사관 관계자와 식품의약품안전처장이 참석한 가운데 우크라이나에 대한 필수의약품 등의 전달식을 가졌다고 11일 밝혔다. ​ 이번에 지원하는 물품은 진통제, 소화제 등 필수의약품, 밴드, 마스크 등 의약외품, 산소공급기 등의 의료기기와 건강기능식품 등이다. 노인과 어린이를 위한 영양제와 영양식을 비롯해 진통 소염제 등 일상생활에 필요한 의약품 위주로 구성됐다. ​ 협회는 지난 7월 윤석열 대통령의 우크라이나 방문을 계기로 의약품 부족과 영양실조 등 우크라..
의협 "초음파 기기 의사가 다뤄야...한의사 사용 불가" [데일리팜=강신국 기자] 오는 14일 한의사 초음파 사용 파기환송심 판결을 앞두고 의사단체가 의과 진단기기 사용은 '정확한 진단 능력'을 기준으로 위해성을 판단해야 한다고 촉구했다. ​ 대한의사협회(회장 이필수)는 11일 의협회관 4층 회의실에서 기자회견을 열고 "초음파 진단기기로 정확한 진단을 할 능력이 없는 이에게 초음파 기기를 허용한다면, 오진으로 인해 환자는 질병을 발견하고 치료할 수 있는 기회를 상실하고 질병이 악화하는 결과를 초래한다"고 주장했다. ​ ​ 의협은 "초음파 진단기기는 일차적 검사에서 환자의 생명권을 지키는 중요한 의료기기로, 충분한 이론 및 실무 교육을 거친 의사가 다뤄야만 보건위생상 위해를 막을 수 있다"며 "초음파 검사는 사용은 쉽지만, 결과 해석은 영상의학 영역에서도 최고 ..
아이센스, 국산 1호 연속혈당측정기 국내 출시 합리적인 가격 15일 연속 사용 가능한 제품 ​ 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 아이센스의 독자적 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM: Continuous Glucose Monitoring) '케어센스 에어(CareSens Air)' 국내 출시를 11일 밝혔다. ​ 이번 아이센스의 케어센스 에어 출시는 연속혈당측정기 제품을 최초로 국산화했다는 점에서 큰 의미가 있다. ​ 현재 국내에 판매되고 있는 연속혈당측정기 제품은 덱스콤(Dexcom), 애보트(Abbott), 메드트로닉(Medtronic)사의 제품으로 모두 외산이다. ​ 케어센스 에어는 지난 6월 19일 식품의약품안전처로부터 허가를 받고, 7월 건강보험 등재를 완료하며 본격적인 출시를 준비했다. ​ 8월부터는 송도 공장 설비 가동을 통해 케어..
법무법인 세종, 22일 '해외약가 비교 재평가' 관련 세미나 실무 가이드라인 제시…기업의 리스크 예방 도울 예정 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 법무법인(유) 세종(이하 세종)이 오는 9월 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 개최한다. ​ 세미나는 서울 종로구 청진동 디타워 23층 세종 세미나실에서 오후 3시부터 4시 50분까지 진행된다. ​ 보건복지부가 내년 시행을 앞두고 있는 해외약가 비교 재평가에 대한 제약업계의 관심이 뜨거운 가운데, 강화되는 규제에 따른 기업들의 불안감은 커지고 있다. ​ ​ 세종 측은 "이러한 시점에 세종의 전문성을 기반으로 한 신뢰도 높은 가이드라인을 제시함으로써 기업이 선제적으로 대응 전략 수립에 나설 수 있도록 돕고자 이번 세미나를 마련했다"고 설명했다. ​ 세종 변영식 고문의 사회로 진행되는 이번 세..
플루토, 유한양행과 '애니콘주' 독점판매 업무협약 애니콘주, 반려동물 관절 주입용 조성물 의료기기로 농림부 허가 ▲ 전홍열 플루토 대표이사(좌)와 김성수 유한양행 전무 ​ [데일리팜=김진구 기자] 파마리서치의 자회사 플루토는 최근 유한양행과 '애니콘주'를 독점 판매하는 내용으로 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 플루토는 반려동물의 관절염 치료용 의료기기로 이 조성물을 이달 18일부터 판매할 계획이다. ​ 애니콘주는 올해 4월 농림축산검역본부로부터 '관절강 내에 주입해 물리적 수복을 통해 기계적 마찰을 줄이는 목적'의 동물용 의료기기로 정식 허가를 받았다. ​ 애니콘주는 동물 체내에서 일정한 형태를 유지하며 서서히 분해되는 특성을 지닌 '폴리뉴크레오티드(PN, Polynucleotide)'가 주재료다. 이 물질은 관절강에 사용가능한 고분자 조직수복용 ..
정의·구분 모호한 의료 소프트웨어 법제화 추진 ​ 강기윤 의료기기법 개정안 대표발의…"한국판 21세기 치유법 만들자" ​ ​ [데일리팜=이정환 기자] 국민의 의료와 건강을 지원하는 소프트웨어에 대한 정의를 법제화하고 정부 신고제도를 도입하는 입법이 추진된다. ​ 의료·건강지원 소프트웨어와 의료기기 간 구분을 명확히하고 소비자 보호 체계를 마련하는 조항도 담겼다. ​ 8일 강기윤 국민의힘 의원은 이같은 내용의 의료기기법 일부개정안을 대표발의했다. ​ 강기윤 의원은 미국이 21세기 치유법으로 의료·건강지원 소프트웨어와 의료기기와 관계를 명확히하는 등 법 체계를 마련한 것과 달리 우리나라는 법 체계가 모호하다고 지적했다. ​ 이에 의료·건강 소프트웨어를 법제화하고 관리 규제를 설정하는 입법안을 냈다. ​ 법안은 의료를 지원하거나 건강 유지·향상을 목적으로..
휴온스메디텍, 엠아이텍 체외충격파 쇄석기 사업 부문 인수 의료기기 사업 시너지 확대…해외 진출 가속화 기대 ​ ​ 휴온스그룹(회장 윤성태)의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 체외충격파쇄석기 사업 경쟁력을 높인다. ​ ㈜휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 최근 ㈜엠아이텍 체외충격파쇄석기 사업 부문에 대한 인수 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ​ 이번 인수 계약의 양도가액은 35억원 규모로 양도 대상 영업 관련 자산, 부채, 각종 계약상 지위, 영업권 기타 권리, 의무 등을 포함한 쇄석기사업부문 일체가 대상이다. ​ 휴온스메디텍은 체외충격파 쇄석기 사업에 대한 경쟁력을 강화하고 비뇨기 영역의 다양한 제품 도입을 통해 비뇨기 질환 시장에서의 입지를 구축하기 위해 인수를 결정했다. ​ 휴온스메디텍은 이번 사업 인수를 통해 기존의 주력 의료기기 라인업을 늘리고, 'URO..
비바시스템즈코리아, 글로벌 기준 의약품 안전관리 솔루션 제공 의약품 이상 반응 및 약물 감시 관련 정보 수집 등 ​ 비바시스템즈코리아(심현종 아시아 R&D 및 Quality 총괄·한국지사장)는 의약품 안전관리정보 통합 솔루션인 ‘비바 볼트 세이프티 스위트’(Veeva Vault Safety Suite) 플랫폼을 LG화학과 대웅제약 등 국내 제약·바이오 기업에 제공한다고 11일 밝혔다. ​ 이 솔루션은 글로벌 기준을 제공함은 물론, 국내 전문 서비스 컨설턴트 및 운영 지원 인력을 통해 고객의 요구 사항에 부합하는 수준 높은 서비스 제공이 가능해 만족도가 높다. ​ 올 8월 현재 글로벌 상위 20위권 내 제약·바이오 기업을 포함해 총 50개가 넘는 기업이 채택한 ‘Veeva Vault Safety Suite’ 플랫폼은 의약품 이상 반응과 약물 감시(Pharmacovi..