분류 전체보기 (1622) 썸네일형 리스트형 신속심사 대상 16호까지 지정됐는데...아직 허가율 0% 식약처 '룬수미오' 시작으로 최근 'BI 1015550' 물질 지정 지난해 9월 글로벌 혁신제품 신속심사 'GIFT' 제도 신설 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 최근 '글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)' 16호 지정을 마친 가운데, 여전히 이 제도를 활용해 허가를 받은 품목은 나오지 않고 있다. 식약처는 지난해 9월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovative Products on Fast Track)를 신설했다. 새로운 치료영역을 개척할 수 있는 혁신적이며 혜택 받은(Gifted) 의약품과 신속심사를 통해 빠른 치료기회를 선물(Gift)같이 부여한다는 중의적 표현을 담고 있기도 하다. 가장 최근에 지정된 GIFT 품목은 한국베링거인겔하임의 특발성 폐섬.. 의사-한의사-간호사 직무범위 손본다...법 개정 시동 복지부, 의료법 체계 연구회 1차 회의 연구회, 의료법 개편 방향 권고문 제시 [데일리팜=강신국 기자] 의사, 한의사, 간호사의 직무범위 명확화 등 정부가 의료법 개정을 위한 준비에 착수했다. 최근 의사와 한의사의 현대의료기기 사용 관련 소송이 잇따르고 있고, 간호법 제정 논란 속에서 불거진 간호사의 업무범위에 대한 재규정도 필요하기 때문이다. 보건복지부(장관 조규홍)는 지난 15일 초고령사회에 맞는 새로운 의료법 체계 마련을 위한 전문가 논의 기구로 의료법 체계 연구회를 구성, 제1차 회의를 개최했다. 의료법은 1962년 제정 당시의 체계를 그대로 유지하고 있어, 고령화에 따른 의료 수요나 의료기관 밖에서의 의료·돌봄의 통합적 제공에 대응하기 어렵고, 보건의료인의 업무의 다양화·전문화를 .. 시지바이오, 中 뷰티 시장 공략…학술 마케팅 강화 중국 성형외과·피부과 전문의 43명, 시지바이오 생산 센터·필러쇼룸 탐방 안면해부학 강의·VR 체험 등의 교육 프로그램 통해 최신지견 효과적 체득 ▲ 시지바이오 아카데미 VCP에 참가한 중국 의료진들이 S-캠퍼스 앞에서 기념 촬영을 하고 있다. [데일리팜=노병철 기자] 2조 규모의 중국 시장이 기하급수적 팽창 양상을 보이며, 한국을 비롯한 글로벌 빅파마들의 필수 공략 섹터로 각광받고 있다. 중국 필러 시장 규모는 지난해 기준 1조9300억원에 달하며, 출시된 제품만 50개가 넘는다. 이런 상황에서 재생의료 전문기업 시지바이오는 자사 히알루론산(HA) 필러 시장 점유율을 높이기 위해 전략적 마케팅 활동을 펼치며 외형을 확장하고 있어 주목된다. 생산 센터 투어, 라이브 핸즈온(Live Hand.. 산업부, 병원-디지털헬스기업 비지니스 매칭 지원 [데일리팜=강신국 기자] 산업통상자원부는 한국디지털헬스산업협회, 대한병원협회와 함께 15일 코엑스에서 디지털헬스케어 수요･공급기업 매칭데이를 열고 유망 디지털헬스기업의 판로개척에 나선다. 매칭데이는 디지털헬스 분야 혁신제품과 서비스를 보유한 공급기업과 다양한 수요기관 간 협력을 촉진하는 행사로 제약, 보험, 금융 등 다양한 분야를 테마로 지난해부터 반기별로 개최되고 있다. 의료를 테마로 열린 이번 행사는 병협이 주최하는 국제병원 및 헬스테크 박람회와 연계하여 진행된다. 비대면 진료, SW의료기기 등 디지털 헬스 산업이 급격히 성장하고 있는 만큼 다양한 매칭 성과가 나올 것으로 기대된다. 이날 매칭데이에는 한국디지털헬스산업협회가 선정한 의료AI, 사물인터넷(IoT), 인지재활, 비대면진료, 임상.. 식약처, AI·머신-러닝 기반 의료기기 국제표준 워크숍 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동으로 '인공지능(AI), 머신-러닝(ML) 기반 의료기기 국제표준 기술 워크숍'을 16일 더케이 호텔(The‧K Hotel) 3층 거문고 A홀에서 개최한다. 이번 의료기기 국제표준 기술 워크숍은 암 진단, AI 등 최신 디지털 기술 등이 접목된 첨단 의료기기 개발이 가속화되고 있어, 인공지능(AI)과 머신-러닝(ML)의 성능평가 국제표준을 논의하기 위해 마련됐다. 이번 워크숍에서는 국제전기기술위원회(IEC) 소속 총괄 국제간사인 레지나 가이어호퍼(Regina Geierhofer)의 '인공지능 표준화 비전과 전략'에 대한 기조연설을 시작으로 네이버(Naver) 나군호 소장이 '생성형 AI에 대한 비전과 전략'.. 사모투자사와 손잡은 원텍…글로벌 에스테틱 시장 확장 나선다 美·태국 현지법인 설립 통한 북남미·동남아서 자사 매출 확대 어센트 등 원텍 300억 무이자 CB 매입…"성장 가능성 판단" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 피부미용 의료기기 제조기업 원텍이 공격적인 글로벌 확장에 나선다. 북남미 에스테틱 시장 진출을 위한 현지법인 고도화와 동남아시아 국가들을 대상으로 써지컬 사업에 진출하면서다. 16일 관련업계에 따르면, 원텍은 사모투자사들과 함께 미국을 포함한 북남미·동남아 시장 공략을 본격화한다. 원텍은 글로벌 사업 확장을 함께 추진할 전략적 투자자(SI) 모집도 마쳤다. 어센트에쿼티파트너스(ASCENT EQUITY PARTNERS)를 중심으로 한 사모투자사들이다. 어센트에쿼티파트너스는 SK텔레콤에서 분사한 미국 소재 AI 반도체 설계업체 'SAPEO.. 에스디바이오센서, 'ESG 경영 선포식' 개최 본사 및 해외 법인 임직원, 선포식 적극 참여 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 에스디바이오센서 본사에서 임직원 100여명이 참석한 가운데 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 선포식을 진행했다고 15일 밝혔다. 이번 ESG 경영 선포식에는 한국 본사를 포함해 유럽 및 아시아 법인 임직원이 온라인으로 참석하여 실천할 수 있는 전략 과제를 공유하고 ESG 경영 체계로의 전환을 함께 했다. 에스디바이오센서는 '혁신적인 기술로 사람과 지구를 위한 지속가능성 향상에 기여하는 기업'을 ESG 경영 비전으로 발표하며 회사의 ESG 경영 방향성을 공개했다. 또한 3대 ESG 전략 방향인 ▲지속가능한 미래를 위한 경영 ▲이해관계자와 함께 하는 기업 ▲투명하고 지속가능한 경.. 메디컬아이피, KHF 혁신상 '대상' 수상 혁신성, 기능성, 시장성, 성장성 등 높은 평가 인공지능 기반 디지털 트윈 솔루션 기업 메디컬아이피(대표이사 박상준)가 대한병원협회에서 주최한 '2023 KHF 혁신상(KHF Innovation Awards)'에서 대상을 수상했다고 15일 밝혔다. 'KHF 혁신상'은 혁신을 통해 새로운 가치를 창출한 기업에 시상함으로써 미래 의료산업 기술 및 제품의 개발과 발전을 도모하고 국내 보건의료 산업 육성, 수출 활성화 등에 기여한다는 취지로 10주년을 맞은 KHF 2023에서 처음 마련됐다. 이번 혁신상 시상에서 메디컬아이피는 CT에서 근육, 내장지방, 피하지방, 뼈, 장기 등 체성분을 원클릭으로 분석해주는 AI 소프트웨어 딥캐치로 ‘혁신대상’을 수상하는 영예를 안았다. 딥캐치는 인공지능을 활용한.. 이전 1 ··· 21 22 23 24 25 26 27 ··· 203 다음
