의료기기 정보 (1537) 썸네일형 리스트형 고혈압 치료기기 디넥스, 식약처 혁신의료기기 최초 의료혁신군 지정 디넥스, 고혈압 치료 위한 신장신경차단술 의료기기 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표 장석주)은 자사가 개발 중인 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)가 지난 21일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제34호 혁신의료기기로 지정됐다고 23일 밝혔다. 디넥스는 혁신의료기기 중 최초로 의료혁신군에 지정된 것으로 의미가 있다. 의료혁신군은 사용방법의 개선 등을 통해 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 분야다. 혁신의료기기로 지정되면 의료기기의 특성을 반영한 지정가치의 우수성을 평가하고, 우선심사, 단계별 심사 등 허가 특례를 지원받을 수 있다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기로 전극이 부착된 가는 관.. 국내 2천만명 당뇨 대란…연속혈당측정기의 시간이 온다 국산 1호 CGM 탄생으로 4분기 모바일 혈당관리 서비스 가시화 최근 APAC 지역 맞춤형 CGM 권고안도 제정…혈당관리 수요 높아질 듯 설명: 국산 1호 연속혈당측정기 아이센스 '케어센스 에어(CareSens Air)' 제품. [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국산 1호 연속혈당측정기(CGM)가 최근 식품의약품안전처의 승인을 받은 가운데, 관련 CGM 시장의 폭발적인 성장이 예고된다. 특히 국내 IT 공룡기업인 카카오헬스케어와의 시너지를 통해서 국내 당뇨케어산업은 빠르게 자리 잡을 전망이다. 23일 관련업계에 따르면 아이센스는 최근 식약처 허가를 받은 자사 CGM 제품 '케어센스 에어(CareSens Air)'를 오는 3분기 내에 본격 출시한다. CGM, 매일 채혈 부담 미충족 수요 잡아 .. 코어라인소프트, 9월 중 코스닥 상장한다 '신한제7호스팩'과 합병 증권신고서 제출 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(김진국, 최정필)는 '신한제7호스팩'과 합병 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 22일 밝혔다. 합병형태는 스팩소멸방식 흡수합병이다. 합병 이후 코어라인소프트가 존속법인으로써 합병상장을 신청해 코스닥 시장에 상장할 계획이며 합병비율은 1:0.1878679이다. 합병 승인을 위한 주주 총회예정일은 오는 8월 1일로 주식매수청구권 행사 기간은 8월 1일부터 21일까지다. 예정된 합병기일은 오는 9월 5일이며, 이를 통해 9월 중 코스닥 시장에 상장하는 것을 목표로 하고 있다. 코어라인소프트는 2012년 설립한 AI 기반 영상의료 솔루션 전문기업이다. CT영상 분석 및 검진에 특화된 'AVIEW' 솔루션을 .. 이지케어텍, 사우디 국방보건부 심장질환 전문센터에 HIS 구축 중동 지역 전문병원 및 특성화된 치료 센터로 HIS 시장 확대 가능성 높여 이지케어텍(대표이사 위원량)은 사우디 아라비아 국방보건부(MNGHA) 산하 심장질환 전문 센터에 차세대 의료정보시스템(HIS) '베스트케어2.0A(BESTCare2.0A)'를 성공적으로 구축했다고 22일 밝혔다. 이번에 베스트케어2.0A를 구축한 곳은 사우디 수도 리야드에 위치한 King Abdulaziz Cardiac Center(KACC)로, 연간 약 5만명의 환자가 내원할 만큼 사우디 최고의 심장질환 전문 치료센터로서 명성을 인정받고 있다. KACC는 지난해 9월 의료 ICT 수준과 진료 연속성을 높이기 위해 기존에 사용하던 시스템을 베스트케어2.0A로 교체하기로 결정했다. 특히 Cardiology 모듈을 통해.. 지투이 스마트 인슐린 펜 기술, 범부처 의료기기 연구개발 선정 16.5억 원 연구비 지원…국내 교수진과 자동 스마트 인슐린 펜 개발 플랫폼 기반 인슐린 주입기기 개발기업 지투이(G2e)가 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 '하드웨어 의료기기 고도화를 위한 시장진입형 디지털 헬스케어 기기 개발' 과제의 사업자로 선정됐다고 22일 밝혔다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 정부 부처가 공동 추진하는 대규모 의료기기 개발 프로젝트다. 기술개발부터 임상 및 인허가까지 의료기기 개발 전주기에 걸친 지원 사업이다. 지투이가 맡은 과제에는 삼성서울병원, 서울대학교병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 영남대학교병원 등 국내 대표 상급의료기관 및 교수진들이 공동.. 카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 혈당관리 서비스 글로벌 협력 계약 CGM 기술과 소프트웨어, AI 기술 역량 활용한 시너지 카카오헬스케어(대표이사 황희)는 미국 샌디에고 덱스콤 본사에서 연속혈당측정기(CGM: Continuous Glucose Monitoring) 기반 혈당관리 서비스의 글로벌 사업 협력을 위한 본계약(Global Collaboration Agreement)을 체결했다고 22일 밝혔다. 지난 4월 양사는 미국 보스톤에서 글로벌 공동 사업 추진을 위해 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 이번 본계약을 통해 양사는 한국을 시작으로 미국, 중동, 일본 등 다양한 국가에서 혈당과 생활습관 데이터를 결합하여 초개인화 디지털 혈당관리 서비스 사업을 본격적으로 함께 추진한다. 양사는 카카오헬스케어의 소프트웨어 및 인공지능 기술 역량과 덱스콤의 C.. 다이쇼, 바이오링크 글루코스센서 도입 日 독점 개발·판매 독점라이선스계약 체결 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이쇼제약은 21일 미국 바이오링크 인코퍼레이티드(Biolinq incorporated)와 일본에서 새로운 글루코스센서의 개발과 판매에 관한 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 다이쇼는 2021년 이후 전략적으로 바이오링크에 투자해 왔으며 이번 계약에 따라 글루코스센서의 승인을 일본에서 취득하고 판매하기로 했다. 이 계약체결에 따라 다이쇼는 계약일시금을 바이오링크에 지불하기로 했다. 바이오링크는 2012년 미국 샌디에이고에 설립한 벤처회사로, 센서를 초소형화할 수 있는 바이오웨어러블기술을 설계·제조하고 있다. 이 기술을 활용해 진피 속 글루코스 농도를 지속적으로 측정할 수 있고 글루코스 농도를 실시간으로 사.. 제이엘케이 "자사 뇌졸중 솔루션 3개월 만 상급종합병원 71곳 돌파" 의료AI, 의료 현장 매출 기대감 상승 국내에서도 AI가 의료 현장에서 활발하게 사용돼 새로운 패러다임을 만들어낼지가 주목된다. 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이의 뇌졸중 분석 솔루션을 도입한 국내 병원이 71곳을 돌파했다고 21일 밝혔다. 올해 3월부터 본격적인 영업 활동을 시작한 지 3개월 만에 달성한 성과다. 이렇게 의료 현장에서 솔루션 활용이 빠르게 진행 되고 있다는 점은 의료 AI에 대한 활용도가 보수적인 의료계에서 인정을 받고 있다는 것을 의미한다. 제이엘케이는 뇌경색 유형 분석 솔루션(JBS-01K)의 비급여 적용에 이어, 금년 내에 혁신의료기기 통합 심사 평가제도를 통해 4개 솔루션도 비급여 적용을 목표로 하고 있다 이러한 추진은 기존에 없었던 의료 현장에서의 실매출 .. 이전 1 ··· 57 58 59 60 61 62 63 ··· 193 다음
