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의료기기 정보

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글로벌 전문가 자문단 출범, 첨단 의료제품 개발 가속화 세계적 수준의 경쟁력을 갖춘 K-의료제품 수출 적극 지원 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최신 기술을 이용한 의료제품 개발이 증가함에 따라 우수한 K-의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 세계적인 전문가들로 구성된 글로벌 전문가 자문단(Global Expert Advisory Group)을 24일 출범시켰습니다. ​ 글로벌 전문가 자문단은 ▲세포·유전자치료제 ▲약물·유전자 전달 ▲진단용 의료기기 ▲해외 규제기관 허가·심사 자문 등 다양한 분야에 규제업무 경험이 있거나 현재 종사 중인 국제 전문가 15명으로 구성됐으며 임기는 2년이다. ​ 자문 범위는 의료제품(의약품, 바이오의약품, 의료기기)의 사전검토 및 허가·심사 현안 사항 등에 대한 기술적 자문이며, 자문 의견이 ..
올해 상반기 의약품 38억달러 수출...전년대비 9.5%↓ 진흥원, 보건산업 수출실적 발표...전체 108억달러 규모 ​ 코로나19 엔데믹화...백신·방역물품의 해외 수요 축소 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 올해 상반기 의약품 수출액은 38.4억 달러로 바이오의약품과 독소류 및 톡소이드류 수출 증가에도 불구하고, 백신류 수출 감소로 전년 동기 대비 9.5% 감소했다. ​ 전체 의약품 수출의 절반 이상(53.1%)을 차지하는 바이오의약품은 20.4억 달러를 수출해 전년 동기대비 22% 증가했다. ​ 지난해 상반기 수출이 급증했던 백신류를 올해 상반기에는 78% 이상 감소해 1.7억달러에 그쳤다. ​ ​ 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 23일 '2023년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적'을 발표했다.. ​ 올해 상반기 보건산업 수출액은 지난해 ..
보건의약단체 사공협, 필리핀서 사랑의 인술 펼쳐 [데일리팜=강신국 기자] 보건의약단체 사회공헌협의회(중앙위원장 양혜란 대한의사협회 사회참여이사, 최종기 대한치과의사협회 대외협력이사)는 지난 13~18일 필리핀 파라냐케시의 빈곤층을 대상으로 의료봉사를 진행했다. ​ ​ 봉사단은 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 간호사, 일반봉사자 등 다양한 직역으로 구성됐고 33명이 혼연일체가 돼 한국 의료진의 진료를 기다려온 파라냐케 시민 1500여명(처치 및 검사 포함 4500여건)에게 인술을 펼쳤다. ​ 봉사단은 현지 주민들에게 필요한 의료 혜택을 사전에 파악해 내과, 소아청소년과, 안과, 산부인과, 치과, 한의과, 약국, 물품지급 등 체계적으로 의료봉사팀을 편성해 일사불란한 봉사활동을 선보였다. ​ 또한 현지 교민들도 진료장소 근처 자신의 집을 점심식사 장소로 ..
동구바이오제약, 동남아시아 헬스케어 사업 확장 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출 MOU 체결 ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 필리핀 헬스케어 그룹 에디제이션(Adization Inc.)과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. ​ 에디제이션은 필리핀 헬스케어 그룹으로 소싱 수출, 의료기술 교육 플랫폼, 수입 인허가, 현지 병∙의원 유통 등의 사업으로 펼친다. 의료기기와 의료용 소모품, 화장품을 필리핀 병∙의원에 공급한다. 한국 협력 병원들과 현지에서 의료기술 교육을, 필리핀 의료 학회 대상으로 학회 컨벤션, 학술대회 등을 매년 진행한다. ​ 동구바이오제약은 이번 MOU 체결로 한국 피부과 처방 1위 제약사의 브랜드를 걸고 필리핀 현지에 ..
루닛, '루닛 스코프' 통해 신약 개발기업으로 확장한다 AI 바이오마커 기술 활용…신약 후보물질 도입 후 기술 수출 PD-L1·HER2 정량화 통한 면역항암제·ADC 신약 개발 초점 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 루닛이 자사 인공지능(AI) 바이오마커 기술 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용해 신약 개발에 나선다. ​ 루닛은 지난 23일 이사회를 열고 신사업 진출 일환으로 신약개발 사업 추진 등을 의결했다. ​ 그러면서 루닛은 신약후보 물질 기술이전(License-in)을 통해 신규 사업의 기반을 다져나갈 것이라 밝혔다. ​ 구체적으로는 루닛 스코프를 활용해 유망한 신약개발 후보물질들 중에서 긍정적인 결과가 도출되면 이를 루닛이 사들이는 방식이다. ​ 이후 루닛은 이 후보물질을 직접 임상시험 해 상용화하거나 국내외 대형 제약사에 라이선스 아웃(기술수출)하는 ..
루닛, 2000억원 규모 유상증자 단행…"R&D 강화 차원" 예정발행가 10만8700원…유증 직후 1:1 무상증자도 실시 ​ 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 2000억원 규모 유상증자 및 1대1 무상증자를 단행한다. ​ 루닛은 23일 이사회를 열고, 총 2018억 7200만원 규모의 유상증자를 단행키로 결의했다. ​ 신주 185만7150주에 대한 예정발행가는 10만8700원으로 1주당 신주배정 주식수는 0.14999995주다. 신주 상장예정일은 11월24일이다. ​ 또 루닛은 유상증자 직후 1:1 무상증자를 실시해 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여해 신주를 받을 수 있는 권리가 발생될 예정이라 설명했다. ​ 특히 최대주주인 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 등 주요 경영진은 유상증자 배정비율에 100% 참여할 예정이다. ​ ..
미소정보-딥노이드, 의료AI와 빅데이터 융합 정밀의료사업 맞손 의료AI 전문성·빅데이터 플랫폼 결합해 고도화 ​ AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱, )이 의료AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)와 의료AI 진단 서비스와 병원 빅데이터 플랫폼(Smart BIG)융합해 정밀의료 실현 및 디지털 헬스케어 글로벌 시장 진출을 위한 업무제휴를 체결했다고 23일 밝혔다. ​ 미소정보기술은 임상데이터웨어하우스(CDW)시장을 지속적으로 선도하며 최근 의료기관 및 병원내 데이터 증가로 데이터레이크 플랫폼(smart BIG)으로 의료데이터 구축사업을 확장하고 있다. ​ 이번 딥노이드와의 사업제휴를 통해 의료AI진단 서비스를 빅데이터플랫폼과 연동해 의료 현장에서 데이터 접근성 및 활용도를 높여 영상판독 편의성과 지속적인 고도화를 통해 의료 현장에서..
드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 아동 ADHD 대상 게임형 디지털 치료기기 상용화 추진 ​ ​ 드래곤플라이는 셀바스AI와 디지털 치료기기 통합 운영 플랫폼 개발을 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. ​ 이번 계약은 드래곤플라이가 탐색 임상 시험 진행 중인 게임형 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 디지털 치료기기 '가디언즈DTx'(가제)의 제품 경쟁력을 높이기 위해 체결됐다. 양사는 가디언즈DTx의 의사용, 환자용 통합 운영 플랫폼을 개발한다. ​ 디지털 치료기기는 질병을 예방·관리·치료하는 소프트웨어다. 이를 사용하기 위해서는 의사와 환자를 연결하고, 데이터를 기반으로 맞춤형 치료 서비스를 제공하는 플랫폼이 필요하다. ​ 이에 양사는 의사와 환자 모두의 사용 편의성을 높인 플랫폼을 개발한다는 전략이다. 특히 셀바스AI는 다수 병원·..