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늦어지는 약가 개편안·2차건보계획…국감 이후 예상 총리 직속 바이오헬스 혁신위도 지연 건보계획, 공청회 거쳐 의견수렴 후 연내 공개 목표 ​ [데일리팜=이정환 기자] 제약바이오산업이 예의주시하고 있는 신약 혁신 가치 반영 약가우대 정책과 제2차건강보험종합계획이 올해 국정감사 이후 베일을 벗을 전망이다. ​ 국무총리 직속 바이오헬스 혁신위원회 훈령 개정안 역시 국감 이후 추진될 것으로 보인다. ​ 당초 추진 계획 대비 지연된 것으로, 정부는 국감 종료 후 각계 의견수렴 절차를 거쳐 실무를 마무리한다는 방침이다. ​ 4일 전문기자협의회가 혁신 약가제도 개편안과 2차 건보종합계획, 제약바이오 혁신위 신설 관련 보건복지부를 취재한 결과다. ​ 해당 의제들은 원래대로라면 9~10월 내 최종결과 공표가 예정됐었다. ​ 신약 혁신 가치와 보건 안보 가치를 반영한 약..
디티앤씨, 2023 KoNECT 국제 컨퍼런스 참가 ​ [데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨 바이오그룹이 오는 12일까지 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열리는 ‘2023 KoNECT 국제 컨퍼런스(KoNECT International Conference, 이하 KIC)’에 참가한다고 4일 밝혔다. ​ 올해로 9회째인 2023 KIC는 아시아 최대 임상시험 컨퍼런스로 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 행사다. 주요 참석자는 국내외 바이오 전문가, 제약사, CRO전문가 등 1500명 가량으로 알려져 있으며 전시 부스는 40여개 기업이 참여한다. ​ 2023 KIC는 '신약 개발의 새로운 방향과 미래'라는 주제 아래 90여개의 토픽을 중심으로 국내외 바이오 산업이 당면한 과제들과 이를 개선하기 위한 새로운 방향성을 논..
제이엘케이, AI 뇌졸중 솔루션 저널 오브 스트로크 게재 뇌졸중 환자 대상 제이엘케이·RAPID AI 사의 솔루션 임상 비교 ​ 제이엘케이는 저명한 뇌졸중학술지 저널 오브 스트로크(JOURNAL OF STROKE. JOS)에서 분당서울대학교병원과 전남대학교병원의 의료진들이 공동 집필한 자사 AI 뇌졸중 솔루션 JBS-01K에 대한 AI 의료 임상 논문이 채택돼 게재했다고 4일 밝혔다. ​ 논문의 원제는 'Acute Infarct Segmentation on Diffusion-Weighted Imaging Using Deep Learning Algorithm and RAPID MRI'로 허혈성 뇌졸중 영상진단용으로 알려진 제이엘케이의 인공지능(AI) 뇌경색 유형분석 솔루션 JBS-01K와 동일 솔루션으로 간주되는 미국으 RAPID AI사의 RAPID MRI를 임..
필립스코리아, 서울의과학연구소에 디지털 병리 시스템 구축 병리 진단 분야 임상 유용성, 운영 효율성, 연구 환경 향상 기대 ​ 필립스코리아(대표: 박재인)가 지난 9월 서울의과학연구소에 디지털 병리 시스템 구축을 완료했다고 4일 밝혔다. ​ 서울의과학연구소는 필립스 인텔리사이트 디지털 병리 시스템(Philips IntelliSite Pathology Solution) 도입으로 병리 진단의 표준화, 구조화를 통한 정확성 증가와 업무 부담 감소, 진단 효율성 향상 등 임상 환경의 개선을 기대하고 있다. ​ 운영 효율성 측면에서는 슬라이드의 보관 및 대출 업무가 용이해지며, 과거 병리 슬라이드 데이터에 접근이 쉬워진다. ​ 또한 빅데이터 확보 및 병리 AI(Artificial Intelligence, 인공지능) 소프트웨어 개발의 토대를 마련할 수 있다. ​ 필립스는..
젠큐릭스, 드롭플렉스 제품 호주 시장 진입 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스의 드롭플렉스 검사가 호주 보건복지부(Department of Health and Aged Care)로부터 판매 허가를 받았다. ​ 허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 자궁내막암 돌연변이 검사인 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트(Droplex POLE Mutation Test)' 이다. 해당 기기는 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석해 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. ​ POLE 유전자 변이를 우선 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고, 예후가 좋아 치료 효과를 크게 개선할 수 있다. 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사 키트다. 호..
JW메디칼, 후지필름 초음파 론칭 심포지엄 진행 나고야 대학교병원 사타케 히로코 교수 초청...혁신 초음파 진단 기술과 적용 사례 공유 ​ 딥인사이트 기술 적용된 초음파 진단기기...이동형 엑스레이 ‘DRX-Revolution’과 ‘DRX-Rise’ 등 전시 ​ ​ [데일리팜=노병철 기자] JW메디칼은 지난 20일(수) 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 ‘제79차 대한영상의학회 학술대회(The 79th Korean Congress of Radiology), KCR 2023’에서 ‘FUJIFILM(후지필름) 초음파 론칭 심포지엄’을 통해 혁신 초음파 영상진단 기술을 소개하는 자리를 가졌다고 27일 밝혔다. ​ 이날 심포지엄은 서울대학교병원 영상의학과 문우경 교수가 좌장으로 참석해 진행됐다. JW메디칼은 일본 영상의학 분야에서 저명한 나고야 대학교병원의 사타..
식약처, 의료제품 개발 상담사례집 개정 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 의료제품 개발 상담사례집을 27일 개정‧배포했다고 밝혔다. ​ 이번 2차 개정 사례집에는 2022년 9월 1일 1차 개정 이후 의약품·바이오의약품 분야 신기술·신개념 의료제품 등 상담사례를 추가하고 의료기기 분야 임상시험(통계 포함) 상담사례도 새롭게 안내했다. ​ 의약품·바이오의약품 분야(1권)에서는 ▲치매치료제 ▲희귀의약품 ▲mRNA 백신 ▲항체약물접합체(ADC) 개발 시 품질, 비임상 시험에 관한 상담사례를 분석하여 질의응답 형식으로 품질·비임상·임상 분야별 주요 고려해야 할 사항을 안내했다. ​ 의료기기 분야(2권)에서는 ▲기술문서 상담사례 17건 전면..
급성심근경색 선별 S/W 'AiTiAMI' 혁신의료기기 지정 국민 치료 기회 확대 위한 혁신의료기기의 신속한 시장 진출 지원 지속 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 '심전도분석소프트웨어(모델명: AiTiMI)' 1개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 27일 밝혔다. ​ AiTiAMI는 인공지능으로 12 채널 유도 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색의 가능성을 점수(0~100점)와 위험도(저위험군, 중위험군, 고위험군)를 표시해 급성심근경색을 선별함으로써 의료진의 진단 결정을 보조하는 국내 첫 제품으로 기술혁신성 등을 인정받아 통합심사를 거쳐 혁신의료기기로 지정됐다. ​ 이 제품은 심전도 데이터를 이용해 기존 혈액검사나 관상동맥조영술 보다 빠르게 비침습적으로 급성심근경색을..

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