[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨 바이오그룹이 오는 12일까지 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열리는 ‘2023 KoNECT 국제 컨퍼런스(KoNECT International Conference, 이하 KIC)’에 참가한다고 4일 밝혔다.
올해로 9회째인 2023 KIC는 아시아 최대 임상시험 컨퍼런스로 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 행사다. 주요 참석자는 국내외 바이오 전문가, 제약사, CRO전문가 등 1500명 가량으로 알려져 있으며 전시 부스는 40여개 기업이 참여한다.
2023 KIC는 '신약 개발의 새로운 방향과 미래'라는 주제 아래 90여개의 토픽을 중심으로 국내외 바이오 산업이 당면한 과제들과 이를 개선하기 위한 새로운 방향성을 논의한다. 이를 위해 8개의 기조 강연과 22개의 세션을 진행하며 특히 컨퍼런스 세션은 '신약/임상시험 허가를 위한 준비•전략'과 '항암제 개발•신기술을 활용한 신약 개발'등의 강연이 진행될 예정이다.
특별 세션의 경우 대한항암요법연구회(KCSG)와 공동으로 운영하는 차세대 항암제 개발, 한국 투자 현황 및 IPO 사례•글로벌 기술이전 사례를 다루는 사업개발과 라이센싱, 바이오의약품과 체외진단용 의료기기 등 글로벌 개발 트렌드와 성공 사례를 공유할 예정이다.또한 부대행사로 바이오 관련 학과 학생들을 대상으로 임상시험 직무부트 캠프를 진행한다.
이번 행사에 참가하는 디티앤씨 바이오 그룹은 디티앤씨알오, 디티앤사노메딕스, 세이프소프트, 휴사이언스 이렇게 4개 계열사로 구성되어 있다. 계열사 간의 긴밀한 협력을 통해 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등에서 비임상-임상시험 전반에 대한 Full-Service를 진행하는 것이 특징이다. 또한 콜드체인 운송과 검체 분석이 가능한 센트럴 랩을 보유하고 있으며 비임상-임상시험 진행에 필요한 프로그램을 CDISC 표준에 맞춰 개발하여 제공 중이다.
디티앤씨알오는 GLP인증을 받은 기관으로 효능/독성/분석/PK 및 PD로 이루어진 4개 시험센터와 임상사업부를 운영하고 있다. 비임상 단계에서부터 허가 임상 디자인을 고려한 카운셀링과 업무 수행을 진행하기 때문에 타 CRO 기업 대비 임상 및 신약개발 기간을 단축하여 고객사가 물질 개발에 집중할 수 있도록 지원한다.
아울러 기존산업을 넘어 바이오 분석, SEND, STC등으로 업무 영역을 확장 중이다. 허가 임상을 주력으로 하는 디티앤사노메딕스는 임상 1~3상,PMS(임상시험), PV(약물감시) 등의 임상시험 단계의 Full Package를 수행한다. 의료기기의 국제 인증이 가능한 ISO14155 인증서를 보유해 의료기기 임상에서 높은 실적을 기록하고 있다.
센트럴랩인 휴사이언스는 GCLP 인증을 받은 분석 CRO이며, 글로벌 센트럴랩 수준의 최첨단 장비와 숙련된 전문인력을 보유하여 임상시험검체분석에 최적화된 검사실로 설립되었으며, 바이오의약품등 다양한 임상시험 전단계뿐만 아니라 인체적용시험, 연구용 샘플 분석 등 다양한 고객맞춤형 검체 분석서비스가 가능하다.
세이프소프트는 임상솔루션을 개발한 후 CDISC ODM인증을 획득하여 국제 표준 규격에 적합한 프로그램을 지원한다. 특히 데이터 처리의 핵심인 CDMS(ePRO)와 웹 기반 임상 의약품 랜덤 배정 및 배송 관리하는 IWRS시스템, RMP 보고체계를 지원과 이상사례 전자보고 E2B(R3)를 지원하는 eSAFETY가 주목받고 있다. 더불어 센트럴랩의 분석결과를 RedPine CDMS와 자동 연계하여 Clinical data의 오염을 최소화하여 데이터의 안전성을 확보했다.
디티앤씨 바이오 그룹은 올해 참여한 ‘BIO USA 2023’, ‘Interphex-Tokyo 2023’ 등 저명한 국제 박람회에서 미팅을 진행했던 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 파트너링을 확장시킬 계획이다. 특히 ‘BIO USA 2023’에서 인연을 맺었던 호주의 대표 CRO인 Avance Clinical과 협업을 강화할 예정이다.
디티앤씨 바이오 그룹 관계자는 “올해 활발한 활동을 통해 자사의 체계적인 비임상-임상 Full service를 알린 덕분에 제약 및 바이오 기업들의 미팅 신청이 들어오는 중”이며 “이 기세를 몰아 글로벌 제약 시장에서 CRO 기업의 대표 브랜드로 고객사에게 각인시킬 계획”이라는 포부를 밝혔다.
의약품/의료기기의 국내외 허가, 인증, 비임상 효능, GLP 독성, 분석, 임상 및 건강기능식품 등의 허가에 관심이 있는 기업은 2023 KoNECT 기간 동안 콘래드 호텔 3층 A6-7번 부스에서 디티앤씨 그룹과 논의 및 미팅을 진행할 수 있다.
출처 : 데일리팜
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=304566&dpsearch=%C0%C7%B7%E1%B1%E2%B1%E2
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