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국내 2호 DTx 허가 웰트 "한독과 협업으로 불면증 시장 공략" 노혜강 웰트 CFO "불면증 치료, ETC+DTx 상호 보완" "에임메드는 경쟁자 아닌 동반자…산업 성장 위해 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내에서 두 번째로 디지털 치료기기(DTx) 품목허가를 받은 웰트가 한독과의 협업을 통한 불면증 처방 시장 공략에 나선다. ​ 지난 19일 웰트 공동창업자인 노혜강 CFO는 메디파나뉴스와의 전화 통화에서 "웰트의 우수한 연구 역량과 한독의 불면증 치료 비즈니스 역량을 결합해 새로운 영역인 디지털 치료기기에서 유의미한 성과를 만들어내겠다"고 말했다. ​ 웰트는 이날 식품의약품안전처로부터 자사 인지치료소프트웨어 'WELT-I'에 대한 DTx 품목허가를 획득했다. ​ WELT-I는 '불면증 인지행동치료법'을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 효율을 높..
에스디바이오센서, 유럽 최대 임상미생물학회 'ECCMID 2023' 참가 학회 기간 STANDARD M10과 STANDARD F 관련 심포지엄 진행 ​ 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 최근 덴마크 코펜하겐에서 개최된 'ECCMID 2023'에 참가해 부스 전시와 심포지엄 발표를 진행했다고 19일 밝혔다. ​ 올해로 33회를 맞이한 ECCMID 2023은 4월 15일부터 19일까지 덴마크 코펜하겐 벨라센터에서 개최됐다. ​ 이번 학회에는 제약·바이오 기업 245개를 비롯한 업계 전문가 1만2,500여명이 참가해 임상 미생물학 및 전염병 관련 연구 결과 발표, 부스 전시를 통한 기업 홍보 등을 진행했다. ​ 유럽은 글로벌 체외진단 시장의 28%를 차지1)하는 주요한 시장이다. 에스디바이오센서는 올해 학회 참가 규모를 전년 대비 대폭 확대해 대형 단독 부스 운영 및 심..
웰스바이오, 의료기기안전원서 임신테스트기 인증 [데일리팜=노병철 기자] 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 한국의료기기안전정보원으로부터 조기 임신진단테스트기 ‘케어어스 베베체크(careUS™ BEBE-CHECK)’의 인증을 완료했다고 18일 밝혔다. ​ 이 의료기기는 업계 최고 수준의 민감도로 생리 예정일 4~5일 전부터 조기임신진단과, 검사 개시 후 3~5분 이내에 결과 판독이 가능하다. ​ 이 제품은 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이 가능하도록 개발돼, 일반적인 15~25mIU/mL의 제품들보다 분석적 민감도가 뛰어나다. 융모성 성선자극호르몬은 태반의 융모막세포에서 분비되는 물질로 임신한 여성의 혈중 또는 소변에서 그 농도가 상승한다. ​ 또한 제품 뚜껑을 반대편 손잡이로 활용하도록 해 포장 길이 10.5cm에서 사용..
루트로닉, 미국레이저의학회(ASLMS) 논문 초록 14건 채택 피부 미용 및 치료 관련 논문 초록 채택 루트로닉(대표 황해령)은 최근 미국 애리조나 피닉스에서 열린 2023 미국레이저의학회(American Society for Laser Medicine & Surgery, 이하 ASLMS)에서 자사 제품을 사용한 논문 초록이 다수 채택됐다고 19일 밝혔다. ​ 이번 초록이 채택된 논문은 ▲통합 냉각 기능이 탑재된 새로운 듀얼 파장 조절 가능 펄스 레이저로 얼굴과 신체의 혈관 및 색소 병변 치료 ▲눈썹 및 아이라인 문신 제거에 대한 레이저의 유용성 ▲새로운 프락셔널 다중 심도 초점(MDF) 핸드피스를 사용하는 큐스위치 레이저를 이용한 모공 및 여드름 흉터 치료 ▲주사(Rosacea)의 피부 미생물군 조성 및 안면 홍조에 대한 롱펄스 알렉산드라이트 레이저 요법의 효과:..
"일반약에서 전문약까지...복약지도 공부 많이 돼요" 약국산업 페스티벌, OTC·ETC 복약지도 코너 관심 제품정보와 상담자료 공유...약사들 "편리하고 높은 가독성" ​ ​ [데일리팜=정흥준 기자] OTC와 ETC 복약상담에 활용할 수 있는 정보들이 총망라된 ‘대한민국 약국산업 페스티벌-파마시 코리아2023’이 약사들로부터 호평을 받고 있다. ​ 온라인으로 진행되는 이번 페스티벌은 오는 30일까지 진행된다. 약사들은 복약상담에 활용할 수 있는 12개의 세미나 뿐만 아니라 OTC와 ETC 복약지도 코너에서 다양한 정보를 얻을 수 있다. ​ 의약품 외에도 의료기기·의약외품, 건강기능식품 정보도 얻을 수 있어 다채로운 구성이 특징이다. [대한민국 약국산업 페스티벌 바로가기] ​ OTC 복약지도 코너에는 ▲호흡기 ▲해열·진통·소염 ▲비타민·미네랄·자양강장·위장관..
인체에 사용하지 않는 소독제도 GMP 적용 '주의' 식약처, 관련 규칙 개정안 지난달부터 업계 협조 요청 ​ 준수 여부 기획합동감시도 추진 예정 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 지난달부터 인체에 직접 사용하지 않는 소독제도 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 적용받고 있어 주의가 필요하다. ​ 식품의약품안전처는 지난 3월 9일부터 '의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령 제1683호)'이 본격 시행되면서 '산화에틸렌' 등 의료기기 멸균용 고압가스를 제외한 인체에 직접 적용하지 않는 소독제에 대해서도 GMP 적합판정을 받은 후 유효기간 이내에 제조한 것만 판매할 수 있다고 밝혔다. ​ 식약처는 추후 인체에 직접 적용하지 않는 소독제’를 제조·판매하는 의약품 제조업체의 GMP 적합판정 및 GMP 준수 여부에 대해 기획(합동)감시를 추진할 예정이다. 이 같은 규..
뉴로핏, 여의도성모병원 뇌건강센터장 임현국 교수 CMO 영입 임현국 CMO 임상 연구 주도…ATNV 프로젝트 진두지휘 ​ 뉴로핏은 연구 강화 및 글로벌 사업 확장을 위해 여의도성모병원 가톨릭 뇌건강센터장인 임현국 교수를 최고의학책임자(Chief Medical Officer, 이하 CMO)로 영입했다고 18일 밝혔다. ​ 임현국 CMO는 가톨릭대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학교에서 정신과학 박사 학위를 취득했으며 현재 가톨릭대학교 여의도성모병원 정신건강의학과 교수로 재직 중이다. ​ 국내 치매 진단 및 치료 분야 권위자 중 한명으로 대한신경정신의학회 간행이사, 대한노인정신의학회 학술이사, 대한생물정신의학회 총무이사, 인지중재치료학회 학술이사, 국립중앙의료원 중앙치매센터 전문위원 등으로 활동하고 있다. ​ 특히 알츠하이머병 공동 대응을 촉진하는 글로벌 다자간 협회 ..
시지바이오, 3D 가슴스캐너 '볼루닛' 출시 국내 기업 중 '최초 개발'…국내 시장서 국산화 기대 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)가 국내 최초로 3D 가슴스캐너(가슴체적측정장비) '볼루닛(VOLUNIT)'을 출시했다고 17일 밝혔다. 볼루닛은 3차원 의료영상 전문 분석 기업인 팀엘리시움(대표 김원진, 박은식)에서 개발한 3차원 가슴분석 솔루션 소프트웨어(Cordia?)와 연동해 환자의 가슴 부피 및 둘레와 같은 해부학적 지표들을 정확히 측정할 수 있는 체외형의료용카메라 장비다. 가슴 수술 또는 시술 전후 가슴체적 측정을 통해 환자들에게 정확한 정보를 제공하고 의료진의 수술 디자인 설계에도 도움을 줄 수 있다. 모드는 정면 촬영 모드와 360도 촬영 모드가 탑재돼 있어, 원하는 모드를 선택해 사용할 수 있다. 주목할 만한 부분은 볼..

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