분류 전체보기 (1622) 썸네일형 리스트형 연매출 3조 육박 에스디바이오센서, 올해 역성장 '본격화' '22년 매출 2조9,320억 원서 올해 매출 1조545억 원 예측 메리디언 인수 따른 美 시장 진출 안착 여부가 중장기 성장 분수령 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 최대 체외진단기업인 에스디바이오센서가 코로나 엔데믹 국면 진입에 따라 전년 보다 실적이 크게 밑돌 것으로 분석됐다. 키움증권 허혜민 연구원은 12일 기업브리프에서 엔데믹으로 인한 에스디바이오센서의 실적 성장 둔화를 예견하며, '아웃퍼폼(outperform, 약한 매수의견)'과 목표주가 2만4,000원 하향을 제시했다. 우선 허 연구원은 에스디바이오센서의 2023년 1분기 잠정 실적은 매출액 3,506억 원, 영업이익 998억 원을 예측했다. 이는 전년 1분기 매출액 1조3,884억 원과 영업이익 6,196억 원 보다 각각.. 코어라인소프트, 2022년 매출 40.9억…전년 非 89% 증가 흉부 진단 솔루션 '에이뷰 LCS 플러스' 등 실적 증가 의료 AI(인공지능) 전문 기업 코어라인소프트(각자대표 김진국, 최정필)가 연결재무제표 기준 2022년 매출액이 약 40억9,100만 원을 기록해 전년 대비 약 89% 증가했다고 12일 밝혔다. 회사는 호실적의 주요 요인을 주력 제품의 경쟁력으로 꼽았다. 특히 '22년 기준 전체 매출의 약 29%를 차지한 흉부 진단 솔루션 '에이뷰 LCS 플러스(AVIEW Lung Cancer Screening PLUS)’는 조기 폐암과 폐기종, 관상동맥질환 진단에 필요한 저선량의 컴퓨터 단층촬영(CT) 판독 분석이 가능한 주력 제품이다. 폐암은 폐조직의 특성상 발병 후 치료가 어렵기에 사망률이 높은 대표적 질병으로 꼽힌다. 그렇기에 폐암의 조기 검진이.. 제이엘케이, 김동민 대표 외 임원 스톡옵션 71.9만주 행사 "스톡옵션·우호지분 확보로 책임경영 강화" 인공지능 의료기업 제이엘케이는 김동민 대표이사 외 임원들의 주식매수선택권(스톡옵션) 71만9,000주 행사 공시를 11일 밝혔다. 제이엘케이 측은 "이번 스톡옵션 행사는 당사의 대표이사 및 임원으로서 지분 취득을 통한 우호지분 확보를 통해 책임경영을 강화하는 차원에서 이뤄졌으며, 2분기부터 일어날 인공지능 의료기기 최초 인정비급여 제품인 AI 뇌경색 진단 소프트웨어(JBS-01K)의 의료현장 매출에 대해 확신하는 측면도 있다"고 설명했다. 회사 측은 이어 "지난해 매출액 중 이번 통합혁신의료기기 1호 제품인 JBS-01K를 필두로 뇌졸중 관련 솔루션 매출을 상승시켰으며, 올해는 비급여 인정을 통해 뇌졸중 관련 다양한 제품군이 실제 의료현장에서 자리매김.. 식약처, 디지털헬스케어 규제 선도 국제협력 강화 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 참석 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해 지난 3월 27~31일 벨기에 브뤼셀에서 개최된 '제23차 국제의료기기규제당국자포럼(이하, IMDRF) 정기총회에 참석했다. 식약처는 이번 IMDRF 정기총회에서 국가간 규제 협력 체계를 강화하고, 우리나라 규제 영향력을 확대하기 위해 IMDRF 회원국인 싱가포르, 캐나다, 호주, 일본, 브라질 등 의료기기 규제당국과 적극적으로 양자면담을 진행했다. 싱가포르(HSA)와는 인공지능 의료기기 허가·심사 기준을 공유하고, 향후 임상시험 가이드라인 공동 개발을 위한 웹세미나를 개최해 상호 규제 이해도를 높이기로 했고, 캐나다.. LSK, 작년 초기임상 큰폭 증가…디지털치료제 성장세 수탁 건수 통해 임상시험 트렌드 분석 [데일리팜=이탁순 기자] 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 임상연구 수탁 건수를 통해 임상시험 트렌드를 분석한 결과 초기 임상시험이 큰 폭으로 증가한 것으로 나타났다고 11일 밝혔다. 2023년 3월 기준 LSK Global PS의 임상연구 수탁 건수는 글로벌 임상시험 164건과 국내 임상시험 1339건을 포함한 1503건으로, 2000년 설립 후 18년 만에 1000건 달성 이후 만 5년 만에 약 50% 증가했다. 전체 임상연구 수탁 건수를 연구 유형별로 분석한 결과, 3상 임상시험 건수가 372건으로 가장 많았으며 2018년 대비 증감률은 초기 임상시험인 2상 .. 드림씨아이에스, 임상 자문 총괄 강성식 전무 영입 흉부외과 전문의로, 화이자에서 의학부 총괄 부사장 지내 [데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 유정희)는 최근 국내 및 해외 임상 자문 총괄에 강성식 전무이사를 영입을 통해 본격적인 글로벌 임상시험 및 해외 진출 사업을 제고했다고 10일 밝혔다. 강성식 전무는 흉부외과 전문의로, 최근까지 한국화이자제약에서 의학부 총괄 및 내과 질환 사업부 의학부 총괄 부사장을 지내며 다수의 글로벌 신약 개발 및 파이프라인 관리, 임상 및 시판 후 조사 안전성 관리, 신약개발에 필요한 모든 의학적 자문 등 신약개발 파이프라인에 필요한 모든 리소스를 총괄하는 등 다방면 경험을 보유한 전문가다. 더불어 다양한 제약·바이오 학회에서 활동하고 있으며, 특히 지난 2020년 한국제약의학회(KSPM) 14대 회장으로 선.. 투자 늘린 제약·바이오기업, 세금감면 혜택 더 받는다 임시투자기재부는 "일반 기술에 비해 국가전략기술의 사업화 시설 투자는 8~13%p, 신성장·원천기술의 사업화 시설 투자는 3~6%p를 더 지원받는다"며 "투자한 시설이 법령에 따른 국가전략기술, 신성장·원천기술 사업화시설에 해당하는지는 연구개발세액공제심의위원회 심의를 통해 결정된다"고 설명했다. } SE-TEXT SE-TEXT { 세액공제 재도입 골자, 개정 조특법 오늘(11일) 공포 기본공제율 2~6%p, 투자증가분 공제율 6~7%p 높아져 [데일리팜=강신국 기자] 제약 바이오 신성장 원천기술 기업이 12년만의 임시투자세액공제 재도입으로 인해 세금혜택을 더 많이 받게 된다. 기획재정부는 임시투자세액공제 재도입, 반도체 등 국가전략기술에 대한 세액공제율 상향 등을 내용으로 하는 개정된 조세특례제한.. EU 수출 전초기지 체코서 국산 의료기기 수요 증가세 GDP 2.8만 달러로 선진국 분류된 체코 시장…韓 수입액 4배 껑충 "한국산 인지도 확산되는 시기…현지 협력 관계 구축해야" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유럽연합(EU) 진출의 전초기지 격인 체코에서 국내 의료기기 수요가 증가하고 있다. 이에 한국산 인지도가 확산되는 지금이 체코 시장 공략과 현지 의료벤더, 디스트리뷰터들과 협력 관계를 구축할 적기라는 분석이다. 11일 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 정지연 체코 프라하무역관은 체코 의료기기 시장, 현대화·공급망 다변화 속에 한국산 각광 리포트를 통해 이같이 밝혔다. 우선 체코는 중동부유럽(CEE) 지역의 대표적 의료시장으로 최근 EU에서 높은 잠재력으로 인해 각광받고 있는 국가 중 하나다. 체코의 2022년 1인당 GDP는 2만8,0.. 이전 1 ··· 89 90 91 92 93 94 95 ··· 203 다음