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뷰노, 의학 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴와 업무협약 만성질환 관리 모바일 앱 '하티브케어'에 의학 콘텐츠 제공 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 의학 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴(대표이사 황보율)와 인공지능을 활용한 환자 중심의 헬스케어 산업 발전을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. ​ 이번 협약으로 양사는 만성질환자를 대상으로 하는 다양한 의학 콘텐츠를 공동 개발하고, 이를 뷰노의 만성질환 관리 모바일 앱 '하티브케어'에 제공할 예정이다. ​ 하티브케어는 뷰노가 지난 1월 런칭한 만성질환 관리 브랜드 하티브(Hativ)에 속한 모바일 앱이다. ​ 심전도 측정 기능 외에도 혈압, 혈당, 체중 등 만성질환자들이 관리해야 하는 생체 데이터를 기록하고 관리할 수 있다. 커뮤니티 기능을 통해 질환에 대한 고민이나 생활습관 개선, 관리 노하우 등..
젠큐릭스, ASCO서 유방암 예후진단 임상결과 공개 "기존 검사 대비 우수성 입증" 암분자진단 전문기업 젠큐릭스가 미국임상종양학회 2023(ASCO)에 참석해 진스웰BCT의 우수한 성능을 입증한 임상연구결과를 발표했다고 5일 밝혔다. ​ 759명의 환자를 대상으로 한 이번 연구는 글로벌 판매량 1위 유방암 예후진단 검사인 온코타입DX와 직접 정확도를 비교해 검사의 우수성을 입증했다. ​ 진스웰BCT는 젠큐릭스의 유방암 예후예측검사다. 아시아에서 최초이자 유일하게 다양한 임상연구를 수행하여 국가 기관의 정식 허가를 받았다. ​ 실손보험 적용이 가능한 유일한 검사로 지난 4월부터 본격적으로 일반 진료목적 처방이 시작돼 국내 주요 종합병원들에 빠르게 도입이 확대되고 있다. ​ 젠큐릭스가 발표한 이번 연구는 지난 2019년 국내 5개 기관과 공동 수행한 글로벌 ..
시지바이오, 장기간 항생제 전달 디바이스 개발 박차 BGS-7 기반 약물 전달 디바이스 개발하는 정부 지원과제 선정 ​ 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 보건복지부가 주관하는 2023년도 보건의료기술연구개발사업의 세부 사업인 '약물전달 치료 기술 개발 사업'의 신규 지원 대상 과제에 선정됐다고 5일 밝혔다. 고려대학교 구로병원 정형외과 오종건 교수팀과 공동으로 추진 중인 해당 과제는 고강도 생체활성 세라믹 신소재인 'BGS-7(Bioactive Glass ceramic)'을 이용해 골결손부에 장기간 항생제를 전달하는 디바이스를 개발한다. 시지바이오는 향후 5년 간 약 48억원의 연구개발비를 지원받아 제품 개발에 박차를 가할 예정이다. BGS-7은 뼈에 붙는 성질을 가진 정형외과용 생체 활성유리로, 서울대학교 신소재 공동연구소와 약 1..
[기자의 눈] 규제과학 인력 양성만큼 활용도 중요 [데일리팜=이혜경 기자] 요즘 규제기관에서 규제과학 전문가 양성에 목소리를 높이고 있다. 식품의약품안전처는 민간에서 운영하던 규제과학센터를 지난해 식약처 산하 재단법인으로 허가했다. 그만큼 의약 전반에 걸쳐 산업현장 및 규제당국의 전문인력을 양성하겠다는 의지가 커보인다. ​ 규제과학은 국내에서 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 규제된 제품들의 안전성, 유효성, 품질 및 성능 등을 평가하기 위해 새로운 도구, 기준 및 접근방법 등을 개발하는 과학으로 해석된다. 규제과학이라는 의미가 도입된 건 미국에서부터다. ​ 2006년 미국 FDA 과학기술위위원회 보고서에서 '과학적 역량 부족으로 FDA가 과학적 규제를 충실히 수행하지 못한다'고 평가하면서 규제과학의 필요성이 문제제기 됐고, FDA가 2009년부터 규..
한국로슈진단, cobas Liat 전용 코로나19-독감 PCR 동시 검사 허가 단일 검체 1회 검사로 증상 유사한 코로나19 및 독감 감염 여부 확인 가능 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 1일 'cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사(cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B)'가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다. ​ cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자의 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19(SARS-COV-2), 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA를 동시 또는 단독으로 빠르게 정성 검출하고 분별하는 체외진단 의료기기다. ​ 단일 검체에 대한 단 한 번의 검사로 증상이 유사한 코로나19..
코어라인소프트, 코스닥 상장 예비 심사 통과...스팩 상장 본격화 '신한제7호스팩'과 스팩 소멸합병 방식을 통한 상장 추진 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트(대표이사 김진국·최정필)는 한국거래소로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다고 2일 밝혔다. ​ 코어라인소프트는 '신한제7호스팩(KQ, 366330)'과 스팩(SPAC, 기업인수목적회사) 소멸합병 방식을 통한 코스닥 상장을 앞두고 있다. ​ 이번 상장 예비 심사 승인을 시작으로 제반 사항 준비 및 증권신고서 제출을 통해 스팩 합병 상장을 본격화한다는 계획이다. ​ 2012년 설립된 코어라인소프트는 AI 기반 의료영상 솔루션 전문기업으로, 3차원 이미지인 CT 영상 분석 관련 글로벌 최상위 수준의 제품과 기술력을 보유하고 있다. ​ 다른 AI의료영상분석 솔루션 업체들과 달리 2D가 아닌 3D 기반의 솔루션 중..
루트로닉, 日 피부과학회총회 참가 영업활동 전개 요코하마서 '제122회 일본피부과학회총회' 참가 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 6월 1일부터 나흘간 요코하마에서 열리는 '제122회 일본피부과학회총회'에 참가한다고 2일 밝혔다. ​ 루트로닉은 이번 총회서 주력 신제품인 클라리티II(Clarity II), 헐리우드 스펙트라(Hollywood Spectra)와 일본 내 선호도가 꾸준히 높은 힐라이트II(Healite II), 에코투(eCO2)를 전시한다. ​ 클라리티II는 755nm, 1064nm의 파장대를 활용한 알렉산드라이트, 엔디야그 레이저 수술기로 레이저 전문가를 위한 듀얼파장 레이저 의료기기다. ​ 헐리우드 스펙트라는 532nm, 1064nm의 파장대를 사용한 엔디야그 레이저 수술기로 루트로닉이 그동안 출시해온 스펙트라 시리즈의 최신 버..
유럽서도 추진력 얻는 의료기기 사이버보안 강화 EU 의료기기 제조사, 유럽연합회(EC) 사이버보안 강화 입법 협력 美도 사이버보안 규정 강화 추진…국내는 가이드라인 수준 그쳐 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국에 이어 유럽연합에서도 의료기기 사이버보안 강화를 위한 움직임이 포착되고 있다. ​ 인터넷에 연결되는 의료기기들이 사이버 해킹에 취약하다는 점이 드러나면서 대규모 사이버보안 사고에 미리 대비해야 한다는 이유에서다. ​ 2일 관련업계에 따르면 유럽 내 의료기기 제조기업들의 연합체인 '메드텍 유럽(MedTech Europe)'은 EU의 의료기기규정(MDR), 체외진단의료기기규정(IVDR) 변화에 따른 사이버보안 강화 추진에 적극적인 협력을 밝혔다. ​ 메드텍 유럽은 우선 사이버보안 책임을 강화하고, 잠재적 사이버 범죄자들의 해킹을 억제하기 위..

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