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스트라우만 구강스캐너 IDD 품질혁신 부문 대상 수상 '2022 구강스캐너 어워드'서 버츄오 비보 대상 스트라우만 그룹의 구강스캐너 버츄오 비보(Virtuo Vivo)가 국제적인 치과 디지털 장비 교육 기관인 디지털치의학회(Institute of Digital Dentistry, 이하 IDD)가 주관한 '2022 구강스캐너 어워드'에서 품질혁신 부문 대상을 수상했다. ​ 12월에 개최된 이번 2022 구강스캐너 어워드는 IDD 소속 전문의들에 의해 구강 스캐너 제품의 가격과 디자인, 품질, 혁신성 등을 기준으로 심사 및 평가가 진행됐다. ​ 그 중 스트라우만의 버츄오 비보는 출시 이후 가장 적극적으로 제품 품질을 혁신해온 브랜드에게 주어지는 품질혁신 부문 대상을 수상했다. ​ 버츄오 비보는 2019년 출시 이래 꾸준히 소프트웨어 및 제품 패키지 등을 업데이..
차세대 의료기기통합정보시스템 시범운영 및 오픈일정 등 안내 □ 식품의약품안전처에서는 민원서비스 향상을 위해 분산된 의료기기시스템을 ‘차세대 의료기기통합정보시스템’으로 통합하였습니다. 관련하여 아래와 같이 차세대 의료기기통합정보시스템의 시범운영 및 오픈일정 등을 안내하오니 의료기기 민원 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅇ 시범운영 기간 : ‘23. 2. 7 ~ 2. 19(2. 6까지는 20개 업체만 대상으로 소규모 시범운영 완료) - 시범운영사이트 : edumedi.mfds.go.kr ㅇ 데이터 이관 및 시스템 전환 : ‘23. 2. 24. 18:00 ~ 2. 27. 08:00 * 해당기간 동안 의료기기 인허가 민원 및 공급내역 보고 등 모든 의료기기 민원업무 중단 ㅇ 차세대 의료기기통합정보시스템 오픈 : ‘23. 2. 27. 09:00 ※ 상기 일정 등은 업무 추진..
[의료기기산업 종합지원센터] KIMES 2023 연계 의료기기 찾아가는 상담 사전 접수 출처 : 한국의료기기공업협동조합 http://medinet.or.kr/?page_id=52&uid=23195&mod=document#kboard-document
'박카스' 작년 매출 3500억...수출·내수 동반 신기록 작년 동아제약·동아에스티 판매 매출 모두 역대 최대 ​ 코로나19 위축된 소비심리 정상화...2차례 대형선거로 판매 증가 ​ [데일리팜=천승현 기자] 자양강장제 ‘박카스’가 지난해 역대 최대 매출을 기록했다. 수출과 내수 실적 모두 신기록을 갈아치우며 매출 3500억원을 넘어섰다. ​ 17일 동아쏘시오홀딩스에 따르면 지난해 동아제약의 박카스 매출은 2545억원으로 전년대비 11.3% 증가했다. 2019년 기록한 2343억원을 넘어서며 역대 최대 규모를 나타냈다. ​ 박카스는 동아제약과 동아에스티가 판매를 담당한다. 동아제약이 내수와 베트남 시장을 담당하고 동아에스티는 베트남을 제외한 다른 국가에 박카스를 수출한다. ​ 동아제약과 동아에스티는 지난 2013년 3월 옛 동아제약이 분할되면서 신설된 법인이다...
파마리서치, 상장 7년만에 외형 5배 증가…전사업 호조 2015년 375억→2022년 1972억…이익률 3년 연속 30%대 유지 ​ 의약품, 의료기기, 화장품 등 고른 성적…의료기기 비중 50% 육박 ​ [데일리팜=이석준 기자] 파마리서치 외형이 상장 7년만에 5배 이상 증가했다. 지난해 연매출은 2000억원에 육박했다. ​ 외형 확장 속에서도 수익성을 유지했다. 2020년부터 지난해까지 영업이익률 30%를 넘어섰다. 의약품, 의료기기, 화장품 등 사업 전 부문이 성과를 내고 있다는 분석이다. 파마리서치는 지난해 연결 기준 매출액이 1972억원으로 전년(1541억원) 대비 28% 증가했다고 최근 공시했다. 같은 기간 영업이익(525억→675억원)도 28.7% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 신기록이다. ​ 회사는 "주력인 의약품에 의료기기(콘쥬란, 리쥬란)와 ..
루닛, 자회사 '루닛 유럽 홀딩스' 설립...유럽시장 공략 속도 유방암 검진 '이중판독' AI 활용 시장 선점 목표 [데일리팜=황진중 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 지난 16일 이사회를 열고 신규 자회사 '루닛 유럽 홀딩스' 설립을 의결했다고 17일 밝혔다. 루닛은 루닛 유럽 홀딩스 지분 100%를 확보했다. ​ 루닛 유럽 홀딩스 설립은 유럽지역 판매망 확대를 가속화하기 위한 방안이다. 네덜란드에 거점을 두고 현지 인력을 채용할 예정이다. ​ 루닛은 지난 2019년, 2020년 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 '루닛 인사이트 MMG'의 유럽 CE 인증을 각각 획득하고 유럽 지역에 제품을 상용화했다. GE헬스케어, 아그파헬스케어, 후지필름 등 글로벌 의료기기 기업들과 파트너십을 맺고 유럽시장 진출에 속도를 내고 있다. ​ 설명에 따르면 대다수..
엘엔로보틱스, 국내 최초 혈관중재시술 로봇 허가 해외 경쟁사 로봇 대비 확장된 조작성과 햅틱 인터페이스 구현 [데일리팜=이석준 기자] 의료로봇을 개발하는 엘엔로보틱스가 관상동맥중재술 보조로봇으로는 국내 최초로 식약처 품목승인을 획득했다. ​ 17일 회사에 따르면 이번 승인 제품은 관상동맥조영술 및 중재술을 보조하는 혈관중재시술로봇이다. 2019년 10월 식약처 승인 하에 진행된 첫 탐색 임상에 성공한 이후 약 3년간의 기능 향상 및 보완을 거쳐 만들어진 제품이다. 기존 해외 경쟁사 제품 대비 확장된 시술도구 조작성과 고유한 햅틱 인터페이스 구현 등이 특징이다. ​ 심혈관 중재시술은 심장에 혈액을 공급하는 역할을 하는 관상동맥이 막히거나 좁아졌을 때 이를 복구하기 위한 시술이다. 혈관질환에서 나타나는 병변의 다양성과 복잡성으로 시술자의 오랜 경험과 숙련..
의료기기통합정보시스템에 정보를 등록하지 아니하거나, 의료기기 통합정보관리기준을 준수하지 않은 경우 행정처분을 받나요? 법 제31조의3제2항을 위반하여 의료기기통합정보시스템에 정보를 등록하지 않거나 법 제31조의3제3항을 위반하여 의료기기통합 정보관리기준을 준수하지 않은 경우, 법 제56조제1항제2호의3에 근거하여 100만원 이하의 과태료와 다음의 행정처분을 받을 수 있습니다. 의료기기법 시행규칙(별표8) 위반행위 근거 행정처분의 기준 (제58조제 1항 관련) 1차 2차 3차 3차 이상 위반 가. 의료기기 통합정보시스템에 정보를 등록하지 않은 경우 법 제36조 제1항제17 호의3 해당 품목 판매업무 정지 1개월 해당 품목 판매업무 정지 3개월 해당 품목 판매업무 정지 6개월 해당 품목 제조 및 수입 허가ㆍ인증 취소 또는 제조ㆍ수입 금지 나. 의료기기통합정보관리기준을 준수 하지 않은 경우 해당 품목 판매업무 정지 15일 해..

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