의료기기공급내역보고 (34) 썸네일형 리스트형 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 1,2차 교육 신청 안내문 의료기기 통합정보 시스템 교육 공지사항 !! 통합정보센터에서는 의료기기 통합정보시스템 교육을 한국의료기기안전정보원에서 진행하려고 합니다. 통합정보시스템과 관련하여 교육이 필요하신 의료기기 제조·수입·판매·임대업체분들께서는 많은 신청 부탁드립니다. 출처 : 한국의료기기통합정보시스템 https://udiportal.mfds.go.kr/ 의료기기 공급내역보고 기한 변경 고시내용 안녕하세요. 의료기기통합정보센터입니다. ‘23년 1월 공급내역에 대한 보고기한 변경을 안내 드립니다. (기존) 2023년 2월 28일 (변경) 2023년 3월 31일 (1개월 연장) 공급 월 보고 기한 2023년 1월 공급내역 2023년 2월 28일 (화) 마감 →(변경) 2023년 3월 31일(금) 마감 2023년 2월 공급내역 2023년 3월 31일 (금) 마감 2023년 3월 공급내역 2023년 5월 1일 (월) 마감 2023년 4월 공급내역 2023년 5월 31일 (수) 마감 2023년 5월 공급내역 2023년 6월 30일 (금) 마감 2023년 6월 공급내역 2023년 7월 31(월) 마감 차세대 의료기기통합정보시스템으로 전환·운영(‘23.2.27예정) 되면서 기존 시스템에서 데이터 이관 및 전.. 거래처 등록 후 3개월간 공급내역보고 없을시 자동 삭제 방침 안내 의료기기 공급내역 보고시 참고 바랍니다. 의료기기 샘플 제공 관련 규정 의료기기 샘플 제공에 관련한 세부 규정 사항입니다. 사업자 및 판매업자 등은 견본품(샘플)을 시연용과 평가용으로 구분하여 위의 항목의 원칙에 따라 제공할수 있습니다. 견본품(샘플)에 대한 자세한 정보는 구글에서 검색해보세요. 검색어 : 의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부운용기준 2등급 의료기기 공급내역 보고 행정처분 유예 의료기기통합정보시스템 공지 ○ 대상 : 2등급 의료기기 공급내역보고 ○ 행정처분 유예 기간 : 23년 6월 30일 까지 ○ 대상 : 의료기기 제조·수입·판매·임대업자 ○ 시행일 : 22년 7월 1일 ○ 적용일 : 22년 8월 1일부터 31일까지 공급한 내역을 9월 30일까지의 보고가 최초 보고 (의료기기법 시행규칙 부칙 제1567호 제3조) ○ 대상 : 의료기기 제조·수입업자 ○ 시행일 : 22년 7월 1일 ○ 적용제품 : 시행일 이후 국내 제조 또는 수입된 제품 ○ 한국의료기기안전정보원(https://www.nids.or.kr/) →"정보광장"→"제품정보" →"표준코드 및 공급내역 보고"에서 조회 및 다운로드 가능 ○ 유튜브 내 "한국의료기기안전정보원의 지식튜브" 채널에서 교육영상 확인 ○ 통합.. [공지] 중고 의료기기 공급내역 보고 항목 추가 출처 : 의료기기 통합정보 시스템 중고의료기기의 유통 및 판매는 「의료기기법 시행규칙」제27조, 제33조 및 제39조에 따라 다음의 경우에만 허용하고 있음을 알려드립니다. - 의료기기 제조업자가 의료기관으로부터 자사가 제조한 의료기기를 구입한 경우 - 의료기기 수입업자가 해외로부터 중고의료기기를 수입하거나 의료기관으로부터 자사가 수입한 의료기기를 구입한 경우 - 의료기기 판매업자가 의료기관으로부터 중고의료기기를 구입한 경우 * 중고 의료기기 판매 보고는 MDMS에서 원클릭으로 보다 쉽고 정확하게 !!! 업무 지원되고 있습니다. 2등급 의료기기 공급내역 보고 시행일 2등급 의료기기는 2022년 8월에 공급하는 의료기기 부터 보고하셔야 합니다. (8월 공급분에 대한 공급내역 보고는 2022년 9월 1일 부터 9월 30일 까지 하시면 됩니다.) 출처 : 한국의료기기안전정보원 의료기기 공급내역 보고 온라인 교육(2021.10.19) 한국의료기기안전정보원(NIDS)에서 의료기기 공급내역 보고 관련 온라인 교육이 2021년 10월 19일 진행될 예정입니다. 온라인 교육 관련 안내자료 첨부하오니 3, 4등급 의료기기를 취급하는 제조·수입·판매·임대업자는 참고 부탁 바랍니다. 1. 교육 일시 : 2021년 10월 19일 15시부터 16시 30분 2. 교육 대상 : 3, 4 등급 의료기기 취급 제조·수입·판매·임대업체 3. 온라인 교육 유튜브 접속 URL : https://youtu.be/rHwO6dpTXK8 이전 1 2 3 4 5 다음
