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의료기기 정보

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'게임체인저' 평가 AI 심장 초음파 솔루션, 한의계도 진출 셀바스헬스케어, AI 심장 초음파 개발사와 국내 합작법인 10월 설립 "AI로 숙련자 수준 심장 초음파 이미지 추출 수행…성장 가속화 전망" ​ 울트라사이트가 개발한 심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어 사진. [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 검사 난이도가 높던 심장 초음파 검사에서 인공지능(AI)으로 심장 초음파 영상을 자동으로 분석해주는 솔루션이 국내서도 곧 상용화 될 예정이다. ​ 이 솔루션은 심장 초음파 비숙련자들도 숙련자 수준의 심장 초음파 이미지를 얻을 수 있다는 이점이 있어 초음파 시장에서 '게임 체인저'로 평가돼 왔다. ​ 26일 관련업계에 따르면 셀바스AI 계열사 셀바스헬스케어는 이스라엘 의료 AI 심장 초음파 솔루션 기업 울트라사이트(UltraSight)와 국내 합작법인을 오는 10월 ..
국내 의료기기 업체, 태국에서 1315만 달러 수출 상담 한국보건산업진흥원, 한국의료기기 통합전시관 운영 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 보건복지부(장관 조규홍) 및 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 13일부터 15일까지 열린 태국 의료기기 전시회(Medical Fair Thailand 2023)에서 상담 142건, 약 1315만 달러의 계약추진 58건, 약 635만 달러를 달성했다고 밝혔다. ​ ​ Medical Fair Thailand 전시회는 태국 방콕에서 개최되는 동남아시아 최대 규모의 의료기기 국제전시회로 이번 전시회에는 우리나라와 중국, 대만, 일본, 인도네시아 등 22개국에서 약 800개 사가 참여해 의료용 소모품, 수술용 기기, 체외진단기기 등 다양한 의료기기 품목을 선보였다. ​ 진흥원 한국의료기기 통합전시관에는 젬스헬스케어, 미가교역, ..
의료시술 교육용 AR 기기 [서울=뉴시스] 최진석 기자 = 25일 서울 강남구 코엑스에서 열린 대한민국 디지털 미래혁신대전 2023에서 업체 관계자가 의료시술 교육용 AR 기기 시연을 하고 있다. 2023.09.25. ​ ​ ​ 출처 : 뉴시스 https://newsis.com/view/?id=NISI20230925_0020052030 의료시술 교육용 AR 기기 [서울=뉴시스] 최진석 기자 = 25일 서울 강남구 코엑스에서 열린 대한민국 디지털 미래혁신대전 2023에서 업체 관계자가 의료시술 교육용 AR 기기 시연을 하고 있다 newsis.com
식약처, 혁신 의료기기 전문인력 양성 온라인 교육 식품의약품안전처 [연합뉴스TV 제공] (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 혁신 의료기기의 신속한 제품화와 시장 진출을 지원하기 위한 '혁신 의료기기 전문인력 양성 교육'을 11월 5일까지 온라인으로 실시한다고 25일 밝혔다. 혁신 의료기기는 정보통신·로봇 기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나, 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기다. 이번 교육은 지식재산권, 연구개발, 품질관리, 임상시험, 혁신 의료기기 지정 및 허가, 보험 등재의 6개 과정으로 구성됐으며 과정별로 4~5개씩 총 28개 교육 내용을 담았다. ​ 교육 신청은 한국의료기기안전정보원 홈페이지에서 할 수 있다. ​ 출처 : 연합뉴스 ht..
경남 특사경, 불법 의약품 취급 건강원·의약품도매상 적발 ​ 한약규격품(한약) 취급해 판매·조제한 건강원 등 대상 면허없이 불법 침, 부황 시술 등 의료행위 한 건강원도 의약품 공급·무자격 한약 조제한 의약품도매상도 적발 [데일리팜=김지은 기자] 경상남도 특별사법경찰은 지난 5월 말부터 9월 15일까지 건강원, 의약품 도매상 등을 대상으로 불법 의약품(한약규격품) 취급판매에 대한 특별단속을 실시해 20곳(33건)을 적발했다고 밝혔다. ​ 이번 단속은 도 특사경, 도 식품의약과, 시군 합동으로 진행됐으며, 약사법과 의료법 등을 위반한 15곳(24건), 이를 토대로 의약품 공급업소를 추적해 도내 건강원 등에 의약품을 공급한 의약품도매상(한약도매) 5곳(9건)도 적발됐다. ​ ​ 경찰에 따르면 위반된 20곳(33건) 중 8곳(14건)은 불구속 기소 의견으로 송치했..
의료기기 공급내역보고 체계 출처 : 의료기기통합정보시스템 ​
한-EU FTA 의약품·의료기기 작업반 회의 열려 정부, EU 의료기기법 기업 부담 완화 요청 [데일리팜=이혜경 기자] 산업통상자원부(장관 방문규), 보건복지부(장관 조규홍), 식품의약품안전처(처장 오유경)은 21일 화상으로 '제11차 한-EU FTA 의약품·의료기기 작업반' 회의를 개최했다. ​ 우리측은 지난해 양국의 의약품·의료기기 교역액이 전년 대비 8% 감소한 94.5억 달러를 기록했으나, 최근 머크·사토리우스 등 유럽의 바이오기업들의 한국 투자가 활발히 이루어지고 있다는 점을 긍정적으로 평가했다. ​ 또한 최근 한국의 對EU 바이오의약품 수출액이 증가하고 있다고 소개하며 향후 양국이 교역·투자에서 상호호혜적인 협력을 확대해나갈 것을 당부했다. ​ 정부는 최근 개정안을 발표한 EU 약사법과 EU 회원국이 제안한 핵심의약품법의 추진 경과 공유를 요..
식약처장, 희소·긴급도입 의료기기 공급신청 간소화 점검 강북삼성병원 방문...희귀난치질환자 신속치료 도움 기대 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처 오유경 처장은 21일 희귀·난치질환자에게 사용하는 '희소·긴급도입 필요 의료기기'를 다수 사용하고 있는 강북삼성병원(서울시 종로구 소재)을 방문해 의료현장을 살피고 현장의 목소리를 들었다. ​ ▲ 오유경 처장(왼쪽)이 강북삼성병원 정의석 교수로부터 의료기기 설명을 듣고 있다. ​ 이번 현장 방문은 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제 중 ‘희소·긴급도입 의료기기 공급신청 간소화’에 대한 의료현장의 체감도와 적용 사례를 직접 살펴보고, 추가적으로 필요한 개선사항을 모색하기 위해 마련했다. ​ 기존에는 환자나 의료인이 희소·긴급도입 의료기기의 공급을 신청할 때, 공급신청서와 환자 성명, 질환명 등 정보가 중복되..