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의료기기 정보

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뷰노, 뷰노메드 딥브레인 미국 FDA 인증 획득 미국 법인 기반 현지 영업 및 마케팅 본격화 예정 ​ 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 '뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)'에 대한 인증(510k Clearance)을 획득했다고 10일 밝혔다. ​ 뷰노메드 딥브레인®은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. ​ 이를 통해 의료진의 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또한 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 미리 선별하는 데 기여할 수 있..
루닛, ESMO 2023서 '루닛 스코프' 연구초록 9편 발표 세계 3대 암 학회서 AI 바이오마커 등에 대한 임상적 유효성 공개 ​ 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, 이하 ESMO 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 초록 9편을 발표할 예정이라고 10일 밝혔다. ​ 유럽 최대 규모의 암 관련 학회인 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있으며, 루닛은 지난 2021년부터 매년 ESMO에 참석해 다양한 연구 성과를 공개하고 있다. ​ 이번 학회의 주요 연구 결과로서, 루닛은 AI 기술로 병리 슬라이드 이미지를 분..
휴먼테크·커스메디, 우즈벡 의료기기 시장 진출 MOU 전남대병원 지원기업, 우즈벡 보건부와 의료기기 시장 진출 협약 ​ 전남대학교병원 융합의료기기산업지원센터가 지원하고 있는 휴먼테크와 커스메디가 우즈베키스탄 보건부와 의료기기 시장 진출을 위한 MOU를 맺었다. ​ 윤택림 융합의료기기산업지원센터장과 커스메디 고종욱 대표, 휴먼테크 임영철 차장은 지난 5일 전남대병원 융합의료기기센터에서 우즈베키스탄 보건부 가몰(Eshnazarov Kamolhuja Eshnazarovich) 서기관과 함께 업무협약식을 가졌다. ​ 이번 협약은 전남대병원이 수행하고 있는 '임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술 지원'사업의 일환으로 휴먼테크와 커스메디가 임상의와 기업과의 네트워크 형성 및 의료기기 기업의 글로벌 시장진출 활성화를 위해 이뤄졌다. ​ 휴먼테크는 정형외과 의료기기에..
늦어지는 약가 개편안·2차건보계획…국감 이후 예상 총리 직속 바이오헬스 혁신위도 지연 건보계획, 공청회 거쳐 의견수렴 후 연내 공개 목표 [데일리팜=이정환 기자] 제약바이오산업이 예의주시하고 있는 신약 혁신 가치 반영 약가우대 정책과 제2차건강보험종합계획이 올해 국정감사 이후 베일을 벗을 전망이다. ​ 국무총리 직속 바이오헬스 혁신위원회 훈령 개정안 역시 국감 이후 추진될 것으로 보인다. ​ 당초 추진 계획 대비 지연된 것으로, 정부는 국감 종료 후 각계 의견수렴 절차를 거쳐 실무를 마무리한다는 방침이다. ​ 4일 전문기자협의회가 혁신 약가제도 개편안과 2차 건보종합계획, 제약바이오 혁신위 신설 관련 보건복지부를 취재한 결과다. ​ 해당 의제들은 원래대로라면 9~10월 내 최종결과 공표가 예정됐었다. ​ 신약 혁신 가치와 보건 안보 가치를 반영한 약가제..
롯데헬스케어-테라젠바이오, 합작법인 '테라젠헬스' 체제 구축 우웅조 롯헬 사업본부장, 황태순 테라젠 대표 공동대표 맡아 ​ 롯데헬스케어가 테라젠바이오와 함께 설립한 '테라젠헬스'의 공동 대표 체제를 구축하며 개인 맞춤형 유전자 분석 서비스에 힘을 싣는다. ​ 지난해 7월, 테라젠바이오와 합작투자 계약을 체결한지 약 1년 3개월여 만이다. ​ 롯데헬스케어는 테라젠이텍스 자회사 테라젠바이오와 함께 설립한 조인트벤처(합작법인) 테라젠헬스 대표에 우웅조 롯데헬스케어 사업본부장과 황태순 테라젠바이오 대표이사가 공동 선임됐다고 6일 밝혔다. ​ 이를 위해 롯데헬스케어는 테라젠헬스의 신주 인수를 위한 대금 약 235억원의 납입을 지난 5일 모두 완료했다. ​ 이는 지난 8월 31일 테라젠이텍스가 롯데헬스케어를 배정대상자로 보통주 5만5251주를 발행한다는 공시의 후속 조치다...
젠큐릭스 갑상선암 동반진단, UAE 식약처 승인... 폐암 이어 두번째 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스의 동반진단 검사가 UAE(아랍에미리트) 식약처로부터 판매허가를 받았다. ​ 허가를 받은 제품은 갑상선암 동반진단 검사인 '드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트(Droplex BRAF Mutation Test)'다. ​ 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제 선택에 사용되는 검사다. ​ 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선한 것이 특징이다. ​ 젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두번째 UAE 허가를 받게 됐다. ​ 한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. ..
박스터 코리아, AKI-CRRT서 런천 심포지엄 개최 "패혈증 및 패혈성 쇼크 환자서 내독소-사이토카인 제거 효과적 치료" ​ 박스터 코리아(대표 임광혁)는 지난 23일 대구 EXCO에서 개최된 제5회 2023년 아시아태평양 AKI-CRRT 국제학회에서 패혈증 및 패혈성 쇼크의 주요 과제와 옥사이리스(oXiris)의 치료 유효성을 국내외 의료진과 논의하는 런천 심포지엄을 개최했다고 5일 밝혔다. ​ 이번 심포지엄은 패혈증 및 패혈성 쇼크의 역학 및 치료법, 내독소, 사이토카인 제거에서 옥사이리스의 주요 연구 결과와 실제 치료 사례를 다뤘다. ​ 심포지엄은 '혈액정화의 새로운 진화(New Evolution in Blood Purification)'를 주제로 미국 캘리포니아대학교 샌디에이고(University of California San Diego) 의과대..
조현정 비트컴퓨터 회장, 마약근절 캠페인 'NO EXIT’' 동참 다음 주자 차기철 인바디 대표 지목 ​ 비트컴퓨터는 조현정 회장이 웹케시그룹 석창규 회장의 지명을 받아 마약 근절을 위한 '노 엑시트(NO EXIT)' 캠페인에 참여했다고 6일 밝혔다. ​ 노 엑시트는 경찰청과 한국마약퇴치운동본부가 지난 4월부터 추진 중인 범국민 캠페인이다. ​ 최근 마약 관련 사건들이 심각한 사회 문제로 대두되고 있는 가운데, 마약 투약과 중독에 대한 위험성과 심각성을 알리기 위해 기획됐다. ​ 조현정 회장은 '출구없는 미로 NO EXIT, 마약 절대 시작하지 마세요'라는 메시지를 담아 소셜네트워크서비스(SNS)를 통해 적극 홍보하고, 다음 릴레이 참여자로 차기철 인바디 대표이사를 지목했다. ​ 조 회장은 "의료와 헬스케어 IT 분야에 종사하는 기업인으로서 국민 건강을 지키고 마약의 ..