● 「의료기기법」제13조제3항, 제15조제6항, 제18조제2항에 따라 의료인에게 견본품을 제공하는 경우에도 동법 제31조의2에 따라 식품의약품안전처장에게 의료기기 공급내역 보고를 해야 합니다.
출처 : 한국의료기기안전정보원
'Q&A' 카테고리의 다른 글
| 사용 전 멸균 정형용품에 해당하는지 여부를 확인할 수 있는 방법이 있나요? (0) | 2022.10.20 |
|---|---|
| 제품 시연의 목적으로 의료기기를 의료기기 취급자에게 공급하는 경우, 공급내역 보고 대상인가요? (0) | 2022.10.20 |
| 공급시점 기준으로 공급내역 보고 시 수시 반품 내역을 모두 포함하여 보고해야 하나요? (0) | 2022.10.20 |
| 의료기기 공급내역 보고, 통합정보등록 차이는 무엇인가요? (0) | 2022.10.20 |
| 의료기기통합정보시스템에 정보를 등록하지 아니하거나, 의료기기 통합정보관리기준을 준수하지 않은 경우 행정처분을 받나요? (0) | 2022.10.20 |