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의료기기 정보

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바이오노트, 미국 3대 글로벌 유통사와 공급 계약 제품 기술력, 성능, 시장성 등에서 높은 평가 ​ 바이오노트(대표이사 조병기)가 미국 3대 초대형 유통사 코베트러스(Covetrus)와 공급계약(미국 내 유통)을 체결하며 미국 동물 의료 분야에서 제품 판매를 확대한다고 25일 밝혔다. ​ 코베트러스는 지난해 기준 매출이 6조 원에 달하는 세계 최대 동물 의약품 및 의료제품 유통사로 북미, 유럽, 아시아 지역 등을 대상으로 제품을 공급하고 있다. ​ 주요 고객층은 동물병원 및 클리닉, 제약회사, 약국 및 애견용품점 등이다. 또한 동물병원을 대상으로 의료 정보 기술 솔루션, 재정 및 운영 서비스 등을 제공하고 있다. ​ 바이오노트는 이번 계약 체결을 통해 주로 동물용 형광면역분석 제품 ‘Vcheck F’와 시약제품을 공급할 예정이다. ​ Vcheck F는 ..
"수가·수수료 대책없는 비대면진료, 건보재정 좀먹어" 전혜숙 민주당 의원 "시범사업 영리화 앞당겨" 광진구민이 붙인 '부지러니' 별명 따라 보건복지·문화도시 만들기 전력 "22대 국회서 약사 전문성 살려 제약바이오 산업 육성 정책, 계속할 것" ​ ◆방송: DP인터뷰 ◆기획·진행: 의약정책팀 이정환 기자 ◆촬영·편집: 영상뉴스팀 정경재·김성회 PD, 조인환 기자 ◆출연: 전혜숙 더불어민주당 의원 ​ 이정환 기자=안녕하십니까 데일리팜TV 시청자 여러분, DP인터뷰 이정환 기자입니다. 정부여당이 비대면진료 제도화 시범사업을 기정사실화 했습니다. 최근에 있었던 당정협의에서인데요. 오는 5월 코로나19가 종식될 때까지 의료법 개정이 완료되지 않더라도, 보건의료기본법을 근거로 시범사업을 통해서 비대면진료 제도화를 끊김 없이 계속하겠다는 게 국민의힘과 보건복지부 당정..
맥널티제약, 신개발의료기기 내시경점막하주입제 허가신청 내시경시술시 안전성·편의성 개선된 첨단기술인증 제품 ​ 한국맥널티 자회사 맥널티제약(대표이사 이은정)은 수년간 개발해 왔던 내시경점막하주입제(프로젝트명 MC003)에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. ​ MC-003은 내시경시술(EMR, ESD)시 사용되며, 주입 시 지혈작용과 함께 정상부위와 병변부위의 확실한 구분과 융기형성시간을 유지시키며 시술 시 발생할 수 있는 천공 등의 합병증을 예방할 수 있는 첨단 제품이다. ​ 내시경시술은(EMRᆞESD)은 조기 발견되는 식도암이나 위암·대장암을 내시경만으로 치료가 가능한 시술로 최근 각광을 받고 있다. ​ 이번에 개발된 MC-003은 내시경시술(EMRᆞESD)에 필수적인 점막하주입제로, 그동안 내시경시술(EMRᆞESD)에 있어 식약..
칼로스메디칼, 2023 산업기술혁신사업 연구기관 선정 첨단제조기술기반 중재의료기기 기술 개발 사업 ​ 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼 (대표 장석주)의 ‘다중센서를 탑재한 고혈압치료용 혈관중재 신장 신경 차단 최소침습 의료기기기술 개발’ 과제가 산업통상자원부의 2023년 산업기술혁신사업에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다. ​ 산업기술혁신사업은 산업통상자원부에서 산업기술 생태계 활성화 및 글로벌 경쟁력 강화를 위해 100여 개의 과제를 선정하고 5조 6,000억 원을 지원하는 사업이다. ​ 칼로스메디칼은 첨단제조기술기반 중재의료기기 기술 개발 사업 과제의 주관 연구 기관으로 선정됐으며, 의료기기 제조기업과 위탁개발제조기업(CDMO)간 협업을 통해 핵심 소재부품 제조 역량 한계를 극복하고 고품질의 중재의료기기를 개발하는 것을 목적으로 한다. ​ 칼로스메디..
심각한 해킹 위험 의료기기에 '간호사 호출시스템' · '인퓨전 펌프' 꼽혀 간호사 호출 시스템·인퓨전 펌프 심각한 위험도 CVE 최다 발견 약물 조제 시스템에서도 86% CVE 발견 지원되지 않는 버전의 운영체제 사용으로 해킹 발생 우려 커져 사이버보안 위험이 가장 큰 의료기기로 간호사 호출 시스템과 인퓨전 펌프(의약품 주입 펌프), 약물 조제 시스템 등이 꼽혔다. ​ 미국 식품의약국(FDA)이 최근 신규 의료기기에 대한 사이버보안 규정을 강화하는 지침을 마련한 가운데 전반적인 IoMT(의료 사물 인터넷)를 통해 데이터를 전송하는 의료기기로 확대될지 주목된다. ​ 24일 관련업계에 따르면 미국 보안 회사 아르미스(Armis)는 의료 시스템에 가장 큰 위험을 초래하는 디바이스 파악을 위해 보안 플랫폼의 데이터를 분석, 이를 공개했다. ​ CVE란 '정보 보안 취약점 표준 코드'의..
박스터 코리아, CRRT 적용과 전해질 불균형 예방·관리법 조명 지속적신대체요법(CRRT) 최적 치료 위한 P.R.O. 웨비나 개최 박스터 코리아(대표 임광혁)는 최근 '박스터 P.R.O. 웨비나'를 통해 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy, 이하 CRRT) 최적의 적용을 위한 최신 지견과 실제 처방 시 고려사항을 논의했다고 24일 밝혔다. ​ 이번 웨비나는 아시아태평양(APAC) AKI-CRRT 국제학회 조직위원회 사무총장을 담당하고 있는 건양대학교 신장내과 황원민 교수가 좌장을 맡았다. ​ 첫번째 세션인 '박스터 CRRT 시스템의 개요' 강의를 맡은 박스터 신장사업부 이순남 부장은 ▲CRRT를 위한 구성 요소 ▲프리즈마플랙스(PrismaFlex)와 프리즈맥스(PrisMax) 필터 세트 특징 ▲박스터 CRRT 용액 구..
WHO 규제 시스템 최고등급 식약처, WLA만 남았다 유니세프 등 유엔 산하기관 의약품 조달입찰 PQ 예외 적용 오는 5월 세계보건총회 이후 등재 발표 '관심' ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 세계보건기구 인증 우수 규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA) 등재를 앞두고 있다. 이번에 성공하면 명실상부 WHO로부터 인정받는 규제기관이 된다. ​ 식약처는 지난해 WHO 의약품· 백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가에서 최고등급인 4등급을 달성한데 이어, 올해 상반기 내 WLA 등재를 목표로 하고 있다. ​ 식약처는 WLA 등재를 위해 2021년부터 준비 단계를 밟아왔다. WLA 등재까지 전 세계 평균 14개월 가량 소요되고 상황으로, 식약처는 오는 5월 세계보건총회를 전후해 WLA 결과 발표를 기대하고 있다...
에이아이트릭스, 2023 HIMSS USA서 '바이탈케어’'선봬 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 호평 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준, 유진규)는 최근 미국 시카고에서 열린 '2023 HIMSS 글로벌 헬스 전시회(HIMSS Global Health Conference & Exhibition, 2023 HIMSS USA)'에 참가했다고 24일 밝혔다. ​ HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS)가 주관하는 세계 최대 규모이자 의료 정보 통신기술 관련 최고 권위 국제행사로 본 행사에는 전 세계 약 1,200개의 기업들이 대거 참가했다. ​ 에이아이트릭스는 이번 전시회에서 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션인 AITRICS-VC(이하 바이탈케어)를 선보였다. ​ 특히 에이아이트릭스는 제품 시연을 통해 바이탈케어의 우수..