의료기기 정보 (1537) 썸네일형 리스트형 "규제과학센터, 인재양성으로 시작...목표는 산업 진흥" 박인숙 2대 센터장, 32년 식약처 공직생활 접고 제2 인생 민간 인재양성·허가심사인력 역량 강화 등 추진 [데일리팜=이혜경 기자] "한국규제과학센터의 시작은 규제과학 인재양성사업이었지만, 앞으로는 규제과학을 혁신하고, 진흥하는 역할을 했으면 하는데 임기 내 목표다. 기회가 된다면 규제과학센터라는 이름이 더 큰 의미의 규제과학진흥원이 될 수 있지 않을까 싶다." 박인숙 한국규제과학센터장은 16일 식품의약품안전처 전문언론 출입기자단과 만나 임기 2년 동안의 당찬 목표를 밝혔다. 박 센터장은 "규제과학의 키워드는 의사결정으로, 제품화를 위해 허가하는 단계에서 정책의 의사결정이 필요하고, 그 전 단계에서는 어떻게 성능을 분석해 과학적으로 결과를 만들어 낼 지 의사결정이 필요하다"며 "의사결정.. 바이오인프라, 매출 50%↓·적자전환...약가제도의 그늘 3월 상장 후 첫 실적 공개...1Q 매출 '123억→61억원' 생동시험 매출 비중 41%...2021년 72%·2022년 65%서 하락 정부 약가재평가로 생동시험 수행 건수 감소...CRO 실적 영향 [데일리팜=천승현 기자] 임상시험수탁기업(CRO) 바이오인프라가 상장 후 처음 내놓은 실적이 부진한 성적표를 나타냈다. 매출 규모가 전년동기대비 절반 수준으로 떨어졌고 적자전환 했다. 생물학적동등성시험 수익이 감소했다. 16일 금융감독원에 따르면 바이오인프라는 지난 1분기 영업손실 7억원을 기록하며 전년동기 대비 적자전환 했다고 분기보고서를 통해 공시했다. 매출액은 61억원으로 작년 같은 기간 123억원보다 50.2% 줄었다. 바이오인프라는 임상시험수탁기관(CRO)으로 제약사, 의료기기업체,.. 인바디-민웰, 초록우산어린이재단에 4000만 원 기부 사회 환원 위해 함께 기부금 조성 글로벌 헬스케어 기업 인바디(각자대표 차기철, 이라미)와 전원공급장치 제조기업 민웰 엔터프라이즈가 초록우산어린이재단에 국내 취약계층 아동 의료비 후원금 4,000여만 원(약 3만 1,500달러)을 기부했다고 18일 밝혔다. 인바디와 민웰은 이번 후원을 통해 치료 지원이 절실한 환아 9명을 후원한다. 후원금은 취약계층 아동들의 수술비, 약제비, 특수치료비 등으로 사용되며, 특히 고가로 많은 환아 가정에 부담이 되는 보장구 구입을 지원하는 등 취약계층 아동들의 질병 치료 및 건강 증진을 다각적으로 도울 예정이다. 후원금 전달식은 지난 17일 인바디 임종권 공장장, 민웰 한국지사 신광조 지사장, 초록우산어린이재단 서울3지역본부 박수봉 본부장 등이 참석한 가운데 서울.. 뉴로핏, '뉴로핏 아쿠아' 美 FDA 510k 획득 MRI AI 기술로 뇌 위축 분석 소프트웨어 의료기기 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'에 대한 510k Clearance(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병 등 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축을 분석하는 소프트웨어 의료기기다. 모든 인종, 나이, 성별에 상관없이 5분 만에 뇌 영상 분할 및 분석이 가능하다. 뉴로핏은 영상 의학 AI 솔루션 플랫폼 서비스를 제공하는 회사와 협업해 미국 시장에 제품을 공급한다는 계획이다. 현재 뉴로핏은 다수의 영상 의학 AI 솔루션 플랫폼 회.. '역대 최대실적' 피부·미용기기사…올해 첫 성적표도 맑음 루트로닉·클래시스 등 6개 社, '23년 1분기도 고른 성장 "전통적 비수기 1분기 지나 2·3·4분기 실적 상승 더 가파를 것" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 1분기에도 국내 피부·미용기기 제조사들의 실적이 순항 중인 것으로 나타났다. 지난해 이들 은 각자 역대 최대실적을 경신하며 큰 외형 성장을 일궈냈다. 18일 메디파나뉴스가 전자공시시스템에 공시한 피부·미용기기 상장사 6곳의 2023년 1분기(연결재무제표 기준) 실적을 집계한 결과 모두 전년 동기 대비 성장을 기록했다. 그 중에서도 맏형 루트로닉의 올해 1분기 매출과 영업이익은 각각 626억 원, 106억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 약 9.6%, 7.1% 증가한 수치. 회사가 주력으로 판매하고 있는 레이저, 고주파(RF.. 아이센스, 美 혈당측정기업 아가매트릭스 인수 미국·유럽 등 글로벌 시장 확대 강화 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 미국 혈당측정기 기업 ‘아가매트릭스(AgaMatrix)’ 지분을 100% 취득한다고 공시를 통해 17일 밝혔다. 아이센스는 미국 및 유럽과 중남미 등 글로벌 시장 확대를 위해 아가매트릭스 홀딩스(AgaMatrix Holdings)의 자회사(자가혈당측정기 사업부) 아가매트릭스를 2,700만 달러에 인수한다. 2001년에 설립된 아가매트릭스는 미국 최대 의약품 유통사 CVS Pharmacy를 비롯해 유럽 Sanofi, Alliance Healthcare 등에 공급하는 글로벌 혈당측정기 기업으로 '22년 기준 매출액 4,385만 달러, 영업이익 319만 달러를 달성했다. 아이센스 관계자는 "아가매트릭스가 보유한 미국 및.. "올해는 다르다"…사업 본궤도 오른 의료 AI 상장사 루닛·뷰노·제이엘케이 등 1분기 매출은 늘고 영업손실 폭은 줄여 의료AI 솔루션, 해외 수출 및 비급여로 국내 의료현장 도입 사례 늘어 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료 인공지능(AI) 솔루션 상장사들의 올해 1분기 실적이 큰 폭으로 개선됐다. 수가 문제로 인한 국내 의료현장에서 판로 개척이 어려운 상황 속에서도 제품 기술력으로 이를 상쇄하면서다. 17일 메디파나뉴스가 전자공시시스템에 공시한 의료 AI 솔루션 상장사 4곳의 2023년 1분기(연결재무제표 기준) 실적을 집계한 결과, 수익성이 개선되고 있다. 가장 눈에 띄는 기업은 단연 루닛이다. 루닛은 올해 1분기에만 지난해 전체 매출의 80%에 육박하는 약 110억 원의 매출을 올리며, 사업성이 본궤도에 오르는 모습이다. 이는 전.. 일루미나, 체외진단 시퀀서 'NovaSeq 6000Dx' 인증 완료 NovaSeq 6000Dx 유전체 처리량 확장 특징 일루미나(Illumina)는 자사의 체외진단(In Vitro Diagnostic, IVD)용 임상 유전체 시퀀싱 플랫폼 NovaSeq™ 6000Dx의 인증을 완료했다고 16일 밝혔다. NovaSeq 6000Dx는 일루미나의 체외진단(IVD)용 대용량(HT: high-throughput) 시퀀싱 플랫폼으로 임상 연구실에서 사용가능하다. NovaSeq 6000Dx는 최고 수준의 기술을 구현하며, 실제 임상 현장에서 적용가능한 중요한 의학적 견해 이끌어 낼 것으로 기대된다. 유전체 처리량을 확장시켜 임상 유전체에 대한 접근성을 높이고, 가격은 현저히 낮춤으로써, 응용 분야와 임상 현장의 검사 범위를 확장시킨다. 롭 맥브라이드 일루미나 한국지사 .. 이전 1 ··· 72 73 74 75 76 77 78 ··· 193 다음
