의료기기 정보 (1537) 썸네일형 리스트형 일동제약, 글로벌 무대서 복합제·항암제 등 열띤 홍보 'CPhI 2023' 참가…당뇨·비만, 파킨슨병 치료제 후보물질 등 신약 파이프라인 '호응' [데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 최근 마무리된 ‘CPhI 월드와이드 2023’에 참가해 신약 파이프라인과 원료의약품(API), 완제의약품, 의료기기 등을 홍보했다고 31일 밝혔다. CPhI 월드와이드(Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide)는 제약·바이오 분야를 비롯한 글로벌 헬스케어 산업 관련 세계 최대 규모의 전시회로, 올해 행사는 10월 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최됐다. 일동제약은 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 한국의약품수출입협회가 후원한 한국관 내에 전시 부스를 마련하고 홍보 활동을 전개했다. 또한 다수의 해외.. GE헬스케어, AI 적용 의료 기기 FDA 승인 등재 최다 FDA AI 적용 의료기기 인증 약 700개 중 58개 등록 GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 기반 의료기기 승인 목록에서 58개의 제품이 510(k)(시판 전 승인) 승인 또는 허가를 획득하며 등록 건수 1위를 차지했다고 밝혔다. GE헬스케어는 2022년 FDA가 발표한 해당 목록에서도 1위를 차지한 바 있다. GE헬스케어는 스마트 기기, 표적 치료법, 질병별 특화 치료, 디지털 솔루션 등을 포함하는 ‘정밀 의료’를 위한 디지털 전략에 AI기술을 중점에 두고 있다. 정밀 의료는 데이터를 통합해 임상 치료의 비효율성을 해소하고 치료 경로 전반에 걸쳐 환자 치료의 질을 개선하기 위한 치료 접근법이다. GE헬스케어는 의료진이 의료 시스템 전반에서 데이터를.. AI 뇌졸중 솔루션 첫 수가 제이엘케이…"추가 적용으로 매출 확장" 건정심서 AI 뇌졸중 솔루션 JBS-01K에 5만4300원 책정 솔루션 3종 혁신의료기기 통합심사평가 진행…7종 비급여 진입 준비 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제이엘케이 AI 뇌졸중 솔루션 'JBS-01K'에 대한 비급여 임시 수가가 5만4300원으로 책정됐다. 31일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 개최한 제21차 건강보험정책심의위원회에서 AI 의료기기 최초로 JBS-01K에 건강보험 비급여를 임시로 적용했다. 건정심에서는 AI 의료기기가 전례 없는 신의료기술이라는 점을 고려해 선별급여, 비급여로 두 가지 방안을 마련했다. 선별급여 기준에 의하면 MRI, CT 등 특수영상진단 시 전문의 판독료는 1810원이지만 비급여 항목으로 분류된 제이엘케이 솔루션의 경우, 상한제도가 적용되더라.. 티엠씨엔컴퍼니 "센테카솔 메디로션엠디 등 발매" "더마 전문 브랜드 센테카솔 라인 의료기기 3종 출시" [데일리팜=김진구 기자] 티엠씨엔컴퍼니는 더마 전문 브랜드 센테카솔 라인 의료기기 제품으로 '메디로션 엠디'와 '메디크림 엠디', 의약외품으로 '재생크림 연고 2.0 티트리' 등 3종을 출시했다고 30일 밝혔다. 센테카솔 메디로션 엠디는 세라마이드가 핵심 성분으로 수분감 높은 저분자 히알루론산과 트레할로스를 함유했다. 티엠씨엔컴퍼니는 콩·겨우살이·모근 등 발효 추출물로 손상된 피부회복 촉진, 피부장벽 강화, 항균 작용 등에 도움을 준다고 설명했다. 또, 풍부한 세라마이드가 각질 세포를 연결해 수분증발을 억제하고 외부자극으로부터 피부를 보호하고 건강한 피부를 만들어 주는데 도움을 준다고 덧붙였다. 센테카솔 메디크림 엠디는 카젤리아 아프리.. 늘어나는 마이크로니들 개발...일반약 심사방안 마련 식약처, 국소 적용 용해성 일반약 안·유 제출 자료 제시 품목별 심사에 대한 예측성 기대 ▲ 히알루론산마이크로니들 패치(참고사진 라파스 히알루론산마이크로니들 패치). [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 국소 적용 용해성 마이크로니들 제품 관련 안전성·유효성 제출자료 범위를 구체적으로 제시했다. 최근 의약품 성분과 용해성 소재를 혼합·제조한 융복합 용해성 마이크로니들 제품 개발에 대한 국내 제약회사들의 관심이 증가하면서, 마이크로니들 기술을 활용한 제품 개발을 지원을 통한 품목별 심사에 대한 예측성을 높이겠다는 계획이다. 식약처는 최근 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집'을 마련하고 업계 의견조회를 진행 중이다. 일명 '붙이는 주사'로 불리는 마이크로니들(Micr.. 레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 증권신고서 제출 합병가액 9084원, 합병 승인 주총 12월 13일 예정 피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(주홍, 이창진 각자대표)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 하나금융23호스팩과의 합병을 통한 코스닥 상장을 추진한다. 레이저옵텍은 지난 27일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 승인을 받았다. 레이저옵텍의 합병 후 총 발행주식수는 1150만5636주다. 양사의 합병비율은 1:0.2201673이며, 이에 따른 하나금융23호스팩의 합병가액은 주당 9084원이다. 합병승인을 위한 주주총회는 12월 13일이며, 합병 기일은 오는 2024년 1월 16일, 합병 신주 상장 예정일은 2월 1일로 예정돼 있다. 지난 2000년 설립된 레이저옵텍은 원천 기술을 기반으로 미.. 제이앤피메디, '2023 제이앤피메디 커넥트' 개최 임상시험 분야 최신 인사이트 공유 및 논의 활성화 제이앤피메디(대표 정권호)는 국내 최대 디지털 임상시험 심포지엄 '2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)'를 개최한다고 31일 밝혔다. 올해로 2회째를 맞이한 제이앤피메디 커넥트는 임상시험 분야의 디지털 전환 시대를 이끌어 가는 현업 관계자들을 위해 마련된 행사다. 디지털 헬스케어 기업, 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원, 투자사 등 다양한 업계 종사자들이 전문 지식과 경험을 공유하는 자리다. 제이앤피메디는 국내 시장 성장을 주도하며 글로벌 영향력을 확장 중인 DCT 솔루션 선도 기업으로서 상생을 촉진하는 장을 마련하고자 정기 행사를 기획했다. 심포지엄을 통해 글로벌 규제 및 법률 현황, 디지털 솔루션 최신.. 아이센스, 송도2공장 증축공사 준공…성장 발판 마련 차기 성장동력 제품 연속혈당측정기 생산 역량 확보 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 지난 27일 송도2공장 증축공사 준공식을 열었다고 밝혔다. 이날 준공식에는 아이센스 차근식, 남학현 대표이사를 비롯한 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 송도2공장은 2022년 4월 착공해 연면적 18,047.56㎡ 규모의 지하 1층, 지상 3층 2개 동으로 지난 10월 5일 완공됐다. 아이센스는 송도2공장에서 연속혈당측정기 뿐만 아니라 혈액 전해질, 혈액 가스 분석기 등 현장진단 제품을 생산할 예정이다. 아이센스는 올해 9월 국내 기업 최초로 독자 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어'를 국내에 출시했다. 내년 1분기 CE인증 취득을 목표로 해외 출시 준비에도 박차를 가하고 있다. .. 이전 1 ··· 4 5 6 7 8 9 10 ··· 193 다음
