전체 글 (1622) 썸네일형 리스트형 아이도트, AI 뇌졸중 솔루션 임상 가속화 경동맥 초음파 영상 기반 솔루션 임상시험계획 승인 아이도트(대표 정재훈)는 자사 경동맥 초음파 영상 기반 인공지능 뇌졸중 사전 스크리닝 솔루션이 식품의약품안전처로부터 '심혈관영상검출·진단보조소프트웨어' 항목으로 임상시험계획을 승인 받았다고 4일 밝혔다. 아이도트의 경동맥 초음파 기반 인공지능 뇌졸중 사전 스크리닝 솔루션(Sono dot AI)은 경동맥 초음파 기반 플라그(Plaque)의 유무 검출 및 검출된 플라그 허혈성 뇌졸중 발생 가능성을 분석함으로써 의료진의 진단 결정을 보조하는 것으로, 한림대춘천성심병원 신경외과 전진평 교수팀과 함께 개발됐다. 경동맥 혈관의 플라그를 정상, 저위험군, 고위험군의 3개 카테고리로 별로 분류해주며, 자체평가 결과 민감도 87.5%, 특이도 85%를 확보, 단면.. 디지털헬스 사업 진출 선언한 프리시젼바이오 '청사진'은? 현장진단에 디지털치료 연계한 만성질환 관리 영역 공략 치료 적응증으로는 만성콩팥병·지방간 선정 손승완 전무 "진단 통해 디지털치료 약효, 더욱 확실히 입증할 것" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털헬스 사업 진출을 선언한 프리시젼바이오가 구체적인 사업 추진 전략을 제시했다. 지난 9월 디지털치료제로(DTx)까지 사업영역 확장을 선언한지 약 두 달 만이다. 회사 측은 만성질환에 대한 현장진단과 디지털치료제를 연계한 새 플랫폼을 구축하겠다는 전략이다. 프리시젼바이오 손승완 전무는 지난 3일 열린 '2022 만성질환 디지털치료제 심포지엄'에서 프리시젼바이오의 디지털 헬스케어 추진 방향에 대해 이같이 밝혔다. 프리시젼바이오는 진단시약 및 장비, 원료 등을 생산하는 체외진단 전문기업이다. .. 진흥원, '2022년 국가통계 개발·개선 최우수기관' 선정 바이오헬스산업 실태조사’개발‧개선 공로 인정받아 한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김영옥)은 통계청 주관으로 실시한 '2022년 국가통계 개발‧개선 및 보급‧이용 우수기관 포상'에서 최우수기관으로 선정, 지난 2일 '제34회 통계작성기관 워크숍'에서 최우수상을 수상했다. 통계청은 매년 국가통계의 품질 향상 및 통계작성기관의 사기진작을 위해 ‘국가통계 개발·개선 및 보급·이용 우수기관’을 선정, 포상하고 있다. 진흥원은 지난해 통계청 국가통계개발사업을 통해 신규 국가통계로 개발된 '바이오헬스산업 실태조사(승인번호 제358004호)'의 개발‧개선 사례 우수성을 인정받아 최우수기관에 선정됐다. 바이오헬스산업 실태조사는 국내 바이오헬스산업의 실태를 파악할 수 있는 유일한 조사로써 바이오헬스산업 분야 매.. 혁신의료기기 지정 심사, '이것'이 성패 가른다 신기술 적용 여부·임상적 개선 가능성 등에서 차이 미지정 의료기기 81%는 임상 유효성 측면서 평가 미달 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 혁신의료기기로 선정되기 위해 가장 필요한 요소는 무엇일까. 이같은 질문에 답하고자 식품의약품안전처는 최근 2년간 혁신의료기기 지정 심사를 신청한 의료기기 20여개 제품의 평가 결과를 공개했다. 3일 식약처가 발간한 혁신의료기기 심사지정 현황과 성공·실패 사례 등을 담은 사례집에 따르면, 2020년 8월 31일부터 2022년 9월 30일 기간 동안 혁신의료기기 지정 신청 건수는 총 21건이다. 의료기기 등급별로는 2등급 10건, 3등급 9건, 4등급 2건이 접수됐으며, 위해도가 높은 2, 3등급 제품이 대부분을 차지했다. 심사 결과 혁신의료기기로 지정된 사례는.. 딥노이드, 척추 의료영상 AI 솔루션 식약처 인증 척추·관절 진료 보조 소프트웨어 '딥스파인' 조기진단 보조 의료 인공지능(AI) 플랫폼 기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 척추부위 의료영상 AI 솔루션 '딥스파인(DEEP:SPINE, 모델명 DS-AS-01)'이 식품의약품안전처로부터 의료영상분석 소프트웨어 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. ‘딥스파인’은 척추부위를 측정하는 의료영상분석 소프트웨어로 척추, 관절 등 진료를 보조하는 소프트웨어다. 특히 척추는 초기 X-Ray 상에서는 이상 소견을 발견하지 못하는 경우도 있어 병원을 찾아가도 대부분 허리 디스크부터 의심하게 되는데, MRI 같은 영상 검사로도 찾아내기가 쉽지 않아 척추 조기진단을 보조할 것으로 예상된다. 이와 함께 딥노이드는 자사의 의료영상 AI솔루션 딥AI와 자체 개발한 의료영상저장.. 한미사이언스, 한미헬스케어 합병 완료…3남매 지분 확대 합병 제반사항 이행 완료, 1일 이사회 최종 의결 임종윤·임주현·임종훈 사장, 지주사 지분 1~2%p 확대 [데일리팜=김진구 기자] 한미사이언스는 한미헬스케어의 흡수합병을 마무리하고, 해당 내용을 홈페이지에 공고했다고 2일 밝혔다. 한미약품 그룹의 지주사인 한미사이언스는 지난 8월 23일 자회사 한미헬스케어를 합병한다고 밝힌 바 있다. 이어 지난 9월 23일엔 이사회를 개최하고 소규모 합병 추진을 결의했다. 이후 한미헬스케어 전 사업 부문 인력을 합병하는 절차를 진행했으며, 지난 1일 이사회 의결을 통해 모든 합병 절차를 끝냈다. 이번 합병으로 한미사이언스 대주주의 지분도 일부 변동됐다. 송영숙 한미약품 회장의 세 남매의 지분이 각각 1~2%p 늘었다. 임종윤 한미약품 사장의 지분은.. 식약처, 의약품 허가현황 '리스트' 만들어 공개한다 이달부터 매주·매달 통계 현황 제공...투명성·신뢰성 강화 목표 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 이달부터 의약품 허가현황을 리스트로 만들어 정기적으로 공개하기로 했다. 그 일환으로 식약처는 오늘(2일) '주간(10월 5주) 의료제품 허가 현황'을 보도자료로 만들어 배포했다. 주간 의료제품 허가 현황은 의약품 뿐 아니라 의약외품, 의료기기까지 포함하고 있으며, 10월 24일부터 30일까지 진행한 허가 품목을 담고 있다. 지난 주에 의약품은 사노피아벤티스코리아의 '리브타요주(세미플리맙)' 제네톡스의 '보타원주' 셀트리온의 '셀트리온램시마펜주120mg(인플릭시맵)' 등 총 3품목의 허가가 이뤄졌다. 식약처는 지난 2004년부터 의약품안전나라를 통해 의약품 허가 현황을 공개하고 있으나,.. 이지케어텍, 제천서울병원에 클라우드 EMR 공급 정부 과제 '클라우드 HIS 확산지원 사업' 통해 이룬 성과 이지케어텍(대표이사 위원량)은 지난 1일 자산의료재단 제천서울병원에 클라우드 전자의무기록(EMR) 시스템 엣지앤넥스트(EDGE&NEXT)를 오픈했다고 3일 밝혔다. 1984년 개원한 제천서울병원은 충북 제천의 대표적인 종합병원으로서 244개 병상과 15개 진료과를 갖추고 있다. 환자 안전을 강화하고 최신 의료 ICT 트렌드를 반영하고자 클라우드 EMR을 희망한 가운데, EMR 및 병원정보시스템(HIS) 시장서 독보적인 경쟁력을 갖춘 이지케어텍의 시스템을 도입하기로 결정했다. 이번 프로젝트에서 이지케어텍은 엣지앤넥스트와 스마트 솔루션 간의 연동에 중점을 뒀다. 이를 통해 최신의 디지털 헬스케어 트렌드를 반영해 시간, 장소에 제약을 받지.. 이전 1 ··· 156 157 158 159 160 161 162 ··· 203 다음
