의료기기 등급 확인은 어디서 해야 하나요?

* 의료기기 업체에서 취급하고 있는 품목들의 등급을 확인해 보겠습니다.~

 

- 의료기기 정보포털 사이트 클릭!!

https://udiportal.mfds.go.kr/search/data/P02_01

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의료기기 정보포털 사이트에 접속하시면 의료기기 DataBase검색 화면이 조회됩니다.

UDI코드 혹은 옵션에 맞는 정보를 입력후 검색을 클릭합니다.

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아래 이미지 파일을 보시면,

표준코드(UDI)정보, 제품정보(등급표기), 수입업자정보, 기타정보

해당 품목에 대한 상세 정보들이 조회됩니다. ~~

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[의료기기법] 제2조제1항에 따라 의료기기란?

출처 : 식품의약품안전처

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◆ 의료기기의 범위가 광범위 하기 때문에 소모품인지 의료기기 인지 꼭 확인해야

합니다!

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◆ 2020년 4등급 품목이 공급내역 보고대상이였는데, 일부 회사에서는 의약품

또는 소모품으로 관리하셔서 공급내역을 못하신 경우도 있었습니다. 행정처분

유예기간이 있었는데요... 공급내역보고는 필수입니다.

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