"의료기기 표준코드(UDI : Unique Device Identifier)"
의료기기를 식별하고 체계적. 효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 문자의 조합을 말하며, 의료기기 고유식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산식별자(UDI-PI)로 구성됩니다.
의료기기 고유식별자(UDI-DI) : 의료기기 표준코드 중 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말하며, [의료기기법] 제31조의3제2항에 따라 의료기기통합정보시스템에 입력하여야 하는 코드를 말한다.
출처 : NIDS 한국의료기기안전정보원
출처 : 의료기기통합정보시스템
의료기기 생산식별자(UDI-PI) : 의료기기 표준코드 중 의료기기 생산단위별로 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말하며, 용기나 외장에 기재되어 있다.
출처 : NIDS 한국의료기기안전정보원
출처 : 의료기기통합정보시스템
UDI-DI 정보는 의료기기통합정보시스템에 입력되어 관리되는 코드,
UDI-PI 정보는 제품 생산단위별로 생성되는 숫자라
제품의 바코드 스캔이 매우 중요합니다.
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