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일동제약, 글로벌 무대서 복합제·항암제 등 열띤 홍보 'CPhI 2023' 참가…당뇨·비만, 파킨슨병 치료제 후보물질 등 신약 파이프라인 '호응' ​ ​ ​ [데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 최근 마무리된 ‘CPhI 월드와이드 2023’에 참가해 신약 파이프라인과 원료의약품(API), 완제의약품, 의료기기 등을 홍보했다고 31일 밝혔다. ​ CPhI 월드와이드(Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide)는 제약·바이오 분야를 비롯한 글로벌 헬스케어 산업 관련 세계 최대 규모의 전시회로, 올해 행사는 10월 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최됐다. ​ 일동제약은 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 한국의약품수출입협회가 후원한 한국관 내에 전시 부스를 마련하고 홍보 활동을 전개했다. 또한 다수의 해외..
GE헬스케어, AI 적용 의료 기기 FDA 승인 등재 최다 FDA AI 적용 의료기기 인증 약 700개 중 58개 등록 ​ GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 기반 의료기기 승인 목록에서 58개의 제품이 510(k)(시판 전 승인) 승인 또는 허가를 획득하며 등록 건수 1위를 차지했다고 밝혔다. ​ GE헬스케어는 2022년 FDA가 발표한 해당 목록에서도 1위를 차지한 바 있다. ​ GE헬스케어는 스마트 기기, 표적 치료법, 질병별 특화 치료, 디지털 솔루션 등을 포함하는 ‘정밀 의료’를 위한 디지털 전략에 AI기술을 중점에 두고 있다. ​ 정밀 의료는 데이터를 통합해 임상 치료의 비효율성을 해소하고 치료 경로 전반에 걸쳐 환자 치료의 질을 개선하기 위한 치료 접근법이다. ​ GE헬스케어는 의료진이 의료 시스템 전반에서 데이터를..
AI 뇌졸중 솔루션 첫 수가 제이엘케이…"추가 적용으로 매출 확장" 건정심서 AI 뇌졸중 솔루션 JBS-01K에 5만4300원 책정 솔루션 3종 혁신의료기기 통합심사평가 진행…7종 비급여 진입 준비 ​ [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제이엘케이 AI 뇌졸중 솔루션 'JBS-01K'에 대한 비급여 임시 수가가 5만4300원으로 책정됐다. ​ 31일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 개최한 제21차 건강보험정책심의위원회에서 AI 의료기기 최초로 JBS-01K에 건강보험 비급여를 임시로 적용했다. ​ 건정심에서는 AI 의료기기가 전례 없는 신의료기술이라는 점을 고려해 선별급여, 비급여로 두 가지 방안을 마련했다. ​ 선별급여 기준에 의하면 MRI, CT 등 특수영상진단 시 전문의 판독료는 1810원이지만 비급여 항목으로 분류된 제이엘케이 솔루션의 경우, 상한제도가 적용되더라..
티엠씨엔컴퍼니 "센테카솔 메디로션엠디 등 발매" "더마 전문 브랜드 센테카솔 라인 의료기기 3종 출시" ​ [데일리팜=김진구 기자] 티엠씨엔컴퍼니는 더마 전문 브랜드 센테카솔 라인 의료기기 제품으로 '메디로션 엠디'와 '메디크림 엠디', 의약외품으로 '재생크림 연고 2.0 티트리' 등 3종을 출시했다고 30일 밝혔다. ​ 센테카솔 메디로션 엠디는 세라마이드가 핵심 성분으로 수분감 높은 저분자 히알루론산과 트레할로스를 함유했다. ​ 티엠씨엔컴퍼니는 콩·겨우살이·모근 등 발효 추출물로 손상된 피부회복 촉진, 피부장벽 강화, 항균 작용 등에 도움을 준다고 설명했다. 또, 풍부한 세라마이드가 각질 세포를 연결해 수분증발을 억제하고 외부자극으로부터 피부를 보호하고 건강한 피부를 만들어 주는데 도움을 준다고 덧붙였다. ​ 센테카솔 메디크림 엠디는 카젤리아 아프리..
늘어나는 마이크로니들 개발...일반약 심사방안 마련 식약처, 국소 적용 용해성 일반약 안·유 제출 자료 제시 품목별 심사에 대한 예측성 기대 ▲ 히알루론산마이크로니들 패치(참고사진 라파스 히알루론산마이크로니들 패치). [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 국소 적용 용해성 마이크로니들 제품 관련 안전성·유효성 제출자료 범위를 구체적으로 제시했다. ​ 최근 의약품 성분과 용해성 소재를 혼합·제조한 융복합 용해성 마이크로니들 제품 개발에 대한 국내 제약회사들의 관심이 증가하면서, 마이크로니들 기술을 활용한 제품 개발을 지원을 통한 품목별 심사에 대한 예측성을 높이겠다는 계획이다. ​ 식약처는 최근 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집'을 마련하고 업계 의견조회를 진행 중이다. ​ 일명 '붙이는 주사'로 불리는 마이크로니들(Micr..
레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 증권신고서 제출 합병가액 9084원, 합병 승인 주총 12월 13일 예정 ​ ​ 피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(주홍, 이창진 각자대표)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 하나금융23호스팩과의 합병을 통한 코스닥 상장을 추진한다. ​ 레이저옵텍은 지난 27일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 승인을 받았다. ​ 레이저옵텍의 합병 후 총 발행주식수는 1150만5636주다. 양사의 합병비율은 1:0.2201673이며, 이에 따른 하나금융23호스팩의 합병가액은 주당 9084원이다. ​ 합병승인을 위한 주주총회는 12월 13일이며, 합병 기일은 오는 2024년 1월 16일, 합병 신주 상장 예정일은 2월 1일로 예정돼 있다. ​ 지난 2000년 설립된 레이저옵텍은 원천 기술을 기반으로 미..
제이앤피메디, '2023 제이앤피메디 커넥트' 개최 임상시험 분야 최신 인사이트 공유 및 논의 활성화 ​ 제이앤피메디(대표 정권호)는 국내 최대 디지털 임상시험 심포지엄 '2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)'를 개최한다고 31일 밝혔다. ​ 올해로 2회째를 맞이한 제이앤피메디 커넥트는 임상시험 분야의 디지털 전환 시대를 이끌어 가는 현업 관계자들을 위해 마련된 행사다. ​ 디지털 헬스케어 기업, 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원, 투자사 등 다양한 업계 종사자들이 전문 지식과 경험을 공유하는 자리다. ​ 제이앤피메디는 국내 시장 성장을 주도하며 글로벌 영향력을 확장 중인 DCT 솔루션 선도 기업으로서 상생을 촉진하는 장을 마련하고자 정기 행사를 기획했다. ​ 심포지엄을 통해 글로벌 규제 및 법률 현황, 디지털 솔루션 최신..
아이센스, 송도2공장 증축공사 준공…성장 발판 마련 차기 성장동력 제품 연속혈당측정기 생산 역량 확보 ​ 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 지난 27일 송도2공장 증축공사 준공식을 열었다고 밝혔다. ​ 이날 준공식에는 아이센스 차근식, 남학현 대표이사를 비롯한 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. ​ 송도2공장은 2022년 4월 착공해 연면적 18,047.56㎡ 규모의 지하 1층, 지상 3층 2개 동으로 지난 10월 5일 완공됐다. 아이센스는 송도2공장에서 연속혈당측정기 뿐만 아니라 혈액 전해질, 혈액 가스 분석기 등 현장진단 제품을 생산할 예정이다. ​ 아이센스는 올해 9월 국내 기업 최초로 독자 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어'를 국내에 출시했다. 내년 1분기 CE인증 취득을 목표로 해외 출시 준비에도 박차를 가하고 있다. ​..