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[교육](강원 춘천, 8/4)의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 16차 교육 안녕하세요. 통합정보센터입니다. ​ 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 교육을 8월 4일(금) 춘천 잭슨나인슨호텔에서 진행합니다. 교육이 필요하신 의료기기 제조·수입·판매·임대업체분들께서는 많은 신청 부탁드립니다. 자세한 일정은 첨부된 안내문을 확인하여 주시기 바랍니다. ​ ​ ​ ​ 출처 : 의료기기통합정보시스템 https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/udi/uif/selectNoticeBbsDetailInfo.do
일반국민 91.9% "첨단재생의료 유망하다" 인식 산업계, 수출 영향요인으로 환율·원자재 가격·원자재 수급 등 인식 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 보건산업 대국민 인식조사 결과 일반국민과 의료계는 화장품, 의약품, 의료기기산업 순으로, 산업계는 화장품, 의료기기, 의약품 산업 순으로 경쟁력을 보유했다고 인식하는 것으로 나타났다. ​ 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 '2022년 보건산업 대국민 인식조사'를 3일 발표했다. ​ 국민은 보건산업의 기여도를 국민 건강 증진(85.9%), 국가 경제 발전(77.3%), 일자리 창출(59.3%) 순으로 평가했으며, 정부 지원의 필요성(86.7%), 보건산업의 미래 중요성(85.5%), 성장 잠재력 측면(71.2%)도 높게 평가하고 있었다. ​ 최고 경쟁력 보유국가로는 의약품, 의료기기산업에서는 미국을, 화장품산..
식약처, 빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 디지털의료기기의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 5개 기업과 함께 3일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 '빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회'를 개최한다. ​ 빅테크 기업은 네이버, LGU+, 카카오브레인, 카카오헬스케어, KT 등이다. ​ 이번 간담회에서는 인공지능 의료기기 안전관리 쟁점에 대한 식약처 발표와 제품 개발동향, 관련 제도개선 건의 사항에 대한 기업의 발표 후, 디지털의료기기 규제혁신 방안을 마련하기 위한 논의를 진행한다. ​ 앞으로 간담회를 정기적으로 개최, 오는 11월까지 디지털의료기기 규제혁신 방안을 마련하여 본격적으로 추진할 예정이다. ​ 식약처는 "디지털의료기기 분야가 전통적인 의료기기 규제 방식을 그대로..
오스테오닉, 글로벌 관절경 스포츠 외상학회 참가 2023 ISAKOS서 스포츠메디신 등 제품 소개 ​ ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 미국 보스턴에서 개최된 '2023 국제 관절경 스포츠 외상학회(ISAKOS)'에 참가했다고 3일 밝혔다. ​ ISAKOS는 2년마다 개최되며 93개국 4000여명의 정형외과 전문의들이 학회 정회원으로 활동한다. 정형외과 학술대회 중 세계적으로 규모가 가장 크고 권위 있는 학회로 평가받는다. ​ 오스테오닉은 학회에 글로벌 파트너사 '짐머 바이오멧(Zimmer Biomet)'과 주력 신제품 정형외과용 '스포츠 메디신(Sports Medicine)' 제품을 소개했다. ​ 스포츠 메디신은 관절 및 연조직의 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결 시키는 수술에 사용되는 장치다..
의협 "의료기기 영업사원 대리수술 의혹 엄중 대응" [데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 최근 부산의 한 관절·척추 병원에서 의료기기 영업사원이 수술을 집도했다는 의혹 관련 언론보도와 관련해 사실 관계 확인 후 대리수술 등과 같은 불법 또는 비윤리적 의료행위가 발각될 경우 해당 회원에 대한 징계심의를 중앙윤리위원회에 요청하는 등 강력 대처해 나가겠다고 30일 밝혔다. ​ 의협에 따르면 의료기기 업체 영업사원이 인공 관절 수술을 집도하는 등 무자격자들이 대리수술 등 의료행위를 한 것으로 보도됐으며, 이러한 영상은 공익제보자로부터 입수된 것만도 수십 건에 달하는 것으로 알려졌다. ​ 의협은 "의료인이 아닌 사람의 의료행위를 엄격히 금지하고 있고, 무자격자·무면허자에 의한 대리수술은 환자에게 심각한 위해를 끼칠 수 있는 명백하고 중대한 의료법 ..
생체재질 인공 심장판막 희소·긴급도입 의료기기 지정 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 심장 질환을 앓는 환자의 수술에 필요한 생체재질 인공 심장판막을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다. ​ 이번에 지정한 제품은 대동맥 근부가 늘어나거나(대동맥류) 찢어져(대동맥박리) 해당 부위를 인공판막과 혈관으로 교체하는 수술에 사용되며, 판막(생체재질)과 혈관이 결합되어 있는 제품이다. ​ ​ 이 제품을 사용하는 경우 인공 판막과 혈관 각각의 제품을 직접 연결해 이식하는 것과 비교해 수술 시간을 단축시켜 수술 위험도가 낮아지는 장점이 있다. ​ 비생체재질의 판막은 시술 후 혈전이 형성될 가능성이 있어 수술 후 항응고제를 계속 복용 해야하나, 생체재질의 판막은 항응고제를 장기 복용할 필요가 없어 이에 따른 부작용을..
비엘, 녹용서 PDRN 추출 특허 출원…300억 시장 조준 기존 생산기술 대비 2배 이상 고순도, 고수율 특화 정제기술 개발 ​ ​ [데일리팜=이석준 기자] 비엘은 녹용 구성물에서 의료 소재 '폴리데옥시리보뉴클레오사이드(PDRN)'를 추출하는 정제 기술 특허를 출원했다고 29일 밝혔다. ​ PDRN은 의약품 또는 의료기기 소재다. 주로 송어나 연어에서 추출하며 수율은 약 4~5% 내외로 알려진 고부가가치 물질이다. PDRN은 인체 DNA와 유사한 물질로 큰 부작용 없이 조직 재생에 탁월한 효과를 보이고 다양한 분야에 활용할 수 있다. 국내 시장 규모는 300억원 가량이다 . ​ 비엘의 특허 기술은 어류가 아닌 사슴의 녹용 분골 추출물을 통해 PDRN을 확보하는 기술이다. 100g당 약 10g 이상의 PDRN 추출 수율을 확보한 것이 핵심이다. ​ 녹용은 오래 전..
케이메디허브, 태웅메디칼과 의료기기 공동연구 업무 협약 소화기내과용 금속스텐트 등 임상용 의료기기 개발 진행 ​ 케이메디허브 전임상센터는 태웅메디칼과 의료기기 제품개발 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다. ​ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난달 29일 생체영상장비(micro CT, 9.4T MRI)를 활용한 의료기기 개발을 위한 업무협약을 체결했다. ​ 케이메디허브는 태웅메디칼(오송 연구소장 주상민)과 ▲생체영상장비 활용 의료기기의 구조 분석 연구 개발 ▲연구시설 및 장비 공동 활용 ▲연구인력, 기술, 정보 교류 ▲세미나, 학술회의, 워크숍 등 공동 개최 ▲의료기기 관련 신규과제 수주 등 양 기관의 원활한 사업 추진을 위한 상호 협력 활동을 추진하기로 했다. ​ 태웅메디칼은 의료기기 전문, 선두기업으로 스텐트의 독창적인 구조와 ..