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미소정보기술, 대전 과학벨트에 헬스케어 R&D 착공 착공 통한 지역사회 발전·고용창출 등 기대 ​ AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 대전지사(헬스케어사업본부) 신사옥 확장을 위해 국제과학비즈니스벨트(이하 과학벨트) 신동지구에 미소정보기술 헬스케어 R&D센터 착공식을 11일에 개최했다. ​ 미소 헬스케어 R&D센터는 최신 헬스케어 기술개발과 헬스데이터 익스피리언스센터로 운영되며 2024년 3월말 완공 예정이다. ​ 지상 3층 지하 1층에 연면적 약 4,981 m²규모로 조성되며 헬스케어 파트너사 및 협력사, 스포츠 헬스데이터 구축 및 분석을 위한 입주 회사 등을 포함해 최대 100명 이상의 인력을 수용하게 된다. ​ 회사는 R&D 센터 건립에 맞춰 2024년까지 전문 연구인력등 20여명을 신규 충원할 계획이다. ​ 헬스..
의료기기 공급내역 보고·표준코드 재발급 면제 품목 지정 적극행정위원회 개최...제도 2건 개선 심의·의결 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)은 제6차 적극행정위원회를 개최해 공급내역보고제도 개선 등 2건의 제도 개선 사항을 심의·의결했ㄷ고 밝혔다. ​ 이번에 심의․의결된 안건은 ▲1․2등급 의료기기 중 요양급여대상 치료재료와 중고의료기기를 제외한 품목의 공급내역보고 면제 ▲제품·모델명 변경에 따른 의료기기 표준코드 재발급 의무 면제 등이다. ​ 의료기기의 전주기 안전관리와 건강보험재정 건전화 등을 목적으로 제조·수입·판매·임대업체가 매월 의료기기를 공급한 내역(판매처·제품정보·판매량·판매가격 등)을 다음 달 말일까지 식약처에 보고하고 있다. ​ 상대적으로 위해도가 낮은 1·2등급 의료기기 중에서 건강보험 재정의 건전화를 위해 관리가 필요한..
식약처, 의료기기 분야 166종 국가표준 손질 국내·외 기준 없는 '파라핀욕조' 등 2종 고유표준 선제적 마련 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 IEC·ISO 등 국제기준과 조화를 위해 의료기기 분야 166종의 국가표준(KS)에 대한 제정‧개정‧폐지(안)을 7월 14일 행정예고하고 9월 13일까지 의견을 받는다. ​ 이번에 제정‧개정‧폐지가 추진되는 국가표준(KS)은 ▲(제정) 진단영상장치등 14개 분야 34종 ▲(개정) 치과, 외과용 기구 등 17개 분야 99종 ▲(폐지) 마취‧호흡기기, 외과용 이식재 등 10개 분야 33종이다. ​ 주요 내용은 ▲산업계에서 활용도가 높은 ‘진단용 엑스선 장치, 치과용 유닛의 기본 안전과 필수 성능 요구사항 국제조화 ▲국내 산업계의 수출 활성화를 위해..
식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 마련 임상자료 심사 대상 판단기준 등 심사에 필요한 자료 명확화 ​ ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 창상피복재 기술문서 작성 방법을 안내하고 심사에 필요한 자료 요건을 명확히 하여 창상피복재 개발을 지원하기 위해 기존 가이드라인 8종을 통합·현행화한 '창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인'을 발간·배포한다고 밝혔다. ​ 가이드라인의 주요 내용은 ▲창상피복재 분류와 정의 ▲등급별 기술문서 심사·허가·인증 절차 ▲품목별 기술문서 작성 방법 예시 ▲심사에 필요한 자료 요건 ▲임상자료 심사 대상 판단기준 ▲자주하는 질의·답변 등이다. ​ 이번 가이드라인에서는 사용목적, 원재료, 사용방법 등에 따라 임상시험에 관한 자료 제출이 필요한 경우에 대해 상세하게 예시를 들어 설명했다. ​ 식..
로슈진단, 아태심장학회서 NT-proBNP 기반 심부전 치료 소개 NT-proBNP 검사 기반 집중 모니터링·치료 심부전 증상 개선 효과 확인 ​ 로슈진단은 지난 13일 싱가포르에서 열린 아시아태평양심장학회(이하 APSC 2023)에서 NT-proBNP 검사 기반 급성 심부전 환자 집중 치료의 효과와 안전성을 평가한 'STRONG-HF' 연구 결과를 발표했다. ​ APSC 2023은 한국을 포함한 아태 지역 22개 심장학회를 대표하는 세계적인 학회로, 매년 주요 학술대회를 개최하며 세계심장연맹(WHF, World Heart Federation)의 가장 큰 대륙 단위 조직으로 자리매김하고 있다. ​ 이번 APSC 2023에서 프랑스 파리 시테 대학병원 알렉상드르 메바자(Alexandre Mebazaa) 교수가 발표한 STRONG-HF 연구는 로슈진단이 주도한 다기관, 무..
베르티스, 'DeepMRM' 연구 결과 국제 학술지 게재 딥러닝 기술 기반 타겟 단백체 데이터 해석 소프트웨어 ​ 프로테오믹스(단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 자체 개발한 딥러닝 기술 기반으로 타깃 단백체의 데이터를 해석하는 소프트웨어 'DeepMRM'의 성능을 평가한 연구 결과가 12일 국제 학술지 '셀 리포트 메소드(Cell Reports Methods)'에 게재됐다고 밝혔다. ​ DeepMRM은 특정한 단백질 후보물질을 찾기 위한 대표적인 분석법 MRM(Multiple Reaction Monitoring)을 더욱 효율적이고 정확하게 진행하고자 베르티스 연구팀이 딥러닝 기술을 적용해 개발한 소프트웨어 패키지다. ​ 기존의 MRM 분석 소프트웨어의 경우, 분석 과정에 수작업이 수반돼 많은 인력과 시간이 소모되며 인..
미소정보기술, 대전 과학벨트에 헬스케어 R&D 착공 착공 통한 지역사회 발전·고용창출 등 기대 ​ ​ AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 대전지사(헬스케어사업본부) 신사옥 확장을 위해 국제과학비즈니스벨트(이하 과학벨트) 신동지구에 미소정보기술 헬스케어 R&D센터 착공식을 11일에 개최했다. ​ 미소 헬스케어 R&D센터는 최신 헬스케어 기술개발과 헬스데이터 익스피리언스센터로 운영되며 2024년 3월말 완공 예정이다. ​ 지상 3층 지하 1층에 연면적 약 4,981 m²규모로 조성되며 헬스케어 파트너사 및 협력사, 스포츠 헬스데이터 구축 및 분석을 위한 입주 회사 등을 포함해 최대 100명 이상의 인력을 수용하게 된다. ​ 회사는 R&D 센터 건립에 맞춰 2024년까지 전문 연구인력등 20여명을 신규 충원할 계획이다. ​ ..
웨이센, 조달청 혁신제품 시범사업으로 국립병원 3곳에 공급 AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표이사 김경남)이 조달청의 '제2차 혁신제품 시범사용사업'에 선정돼 국립병원 3곳에 AI 소화기 내시경 'WAYMED Endo(웨이메드 엔도)'를 공급한다. ​ 지난 11일 조달청(청장 김윤상)은 국내 바이오헬스 산업이 활성화를 위해 99억원 규모의 59개 혁신제품을 시범사용 할 113개 기관을 선정하고 11일 그 결과를 혁신장터에 공개했다. ​ 웨이센은 이번 사업을 통해 강원도강릉의료원, 국민건강보험공단 일산병원, 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 총 3곳에 AI 소화기 내시경 웨이메드 엔도를 공급하며 국립병원 레퍼런스를 확보했다. ​ 병원 3곳 모두 일부 도입이 아닌 내시경실 전체에 모두 도입이 된다는 점에서 규모가 상당하다. ​ 웨이센은 이미 국내 다수 병원에 해..

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