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코로나19·독감 동시 검사 시판용 키트 日 첫 승인 20분만에 결과…의료기관용 검사키트와 성능 동등 ​ 후지레비오 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 코로나19와 계절성 독감을 동시에 검사할 수 있는 시판용 항원검사키트가 일본에서 처음 승인됐다. 검사약회사인 후지레비오는 발열 등 증상이 있을 때 환자가 코 입구 부근의 점액을 면봉으로 채취하고 감염유무를 판정하는 검사키트를 약국과 인터넷에서 구입할 수 있는 일반용 검사약으로 판매할 수 있게 됐다고 발표했다. 20분만에 코로나19와 독감 감염유무를 알 수 있으며 구입 시 약사로부터 문서를 통해 사용법 등을 설명받을 필요가 있다. 이번에 승인된 제품은 의료기관용으로 승인된 동시검사키트와 동등한 성능을 지닌다. 단 후생노동성은 의료기관용 제품 공급을 우선시하도록 요구하고 있어 "약국과 인터넷 판매 실시시기와 유통..
멀츠 에스테틱스, 울쎄라 부산 '골드 스탠다드 클래스' 성료 클래스 연자로 황성환, 이경은 원장 참여 멀츠 에스테틱스(대표 유수연)는 최근 롯데호텔 부산에서 울쎄라 '골드 스탠다드 클래스'를 성료했다고 6일 밝혔다. ​ 울쎄라의 골드 스탠다드 클래스는 장기적으로 건강하고 안전한 리프팅 시술 문화를 조성하기 위한 취지로 기획된 멀츠의 소비자 대상 교육 프로그램이다. ​ 클래스는 전문가 강의와 Q&A를 통해 올바른 리프팅 시술에 대한 정보와 만족스러운 결과를 얻기 위한 리프팅 방법 등을 알아보는 시간으로 구성돼 있다. ​ 이번 클래스는 1일 2회로 진행됐으며, 더퍼스트피부과 황성환 원장과 넬의원 이경은 원장이 연자로 나섰다. ​ 유수연 대표는 "울쎄라의 골드 스탠다드 클래스를 통해 더 많은 리프팅 소비자가 전문가와의 직접 대면을 통해 리프팅을 중심으로 한 미용의료 시..
'뉴로핏 스케일 펫' 일본 의료기기 인증 획득 알츠하이머병 아밀로이드 베타 단백질 침착 정량 수치 제공 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. ​ 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상과 MRI를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. ​ 알츠하이머병 발병 유무를 확인하기 위해 PET 영상에서 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질의 뇌 피질 침착을 확인하는데 뉴로핏 스케일 펫은 뇌의 세부영역 별로 아밀로이드 베타 단백질 침착에 대한 정량적 수치를 자동으로 제공해 정확한 분석이 가능하다. ​ 알츠하이머병 발병 ..
이루다, 2,000만 달러 '수출의 탑' 수상 2019년 1,000만 달러 이어 3년 만에 2000만 달러 수출 ​ 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다는 5일 코엑스에서 열린 '제59회 무역의 날 기념식'에서 '2000만 달러 수출의 탑'을 수상했다고 밝혔다. ‘수출의 탑’은 산업통상자원부 주관으로 매년 무역의 날을 기념해 한 해 동안 해외 시장 개척과 수출 확대에 기여한 업체에 주는 상이다. ​ 이루다는 2013년 500만 달러, 2019년 1,000만 달러 수상에 이어 올해 2,000만 달러 수출의 탑을 수상했다. 지난해 7월부터 올해 6월까지 이루다의 수출 실적은 2,584만 달러로 전년동기 대비 55.9% 증가했다. ​ 이루다는 2006년 설립된 미용 의료기기 제조 및 판매 기업으로 레이저, 고주파(RF), HIFU(집속초음파) 등 에너지 기..
솔티드, 경상국립대병원과 디지털 헬스케어 플랫폼 공동개발 웨어러블 디바이스 스마트 인솔 정형외과 임상 연구 활용 삼성전자 스핀오프 기업 솔티드가 5일 경상국립대학교병원과 디지털 헬스케어 플랫폼 공동개발과 관련한 업무협약(MOU)를 체결했다. ​ 경상국립대학교병원에서 열린 이번 협약식에는 이상일 의생명연구원장(개방형 실험실 단장), 유준일 융합연구센터장(개방형 실험실 부단장)과 솔티드 조형진 대표를 비롯한 주요 관계자가 참석했다. ​ 이번 업무협약을 통해 솔티드는 개방형 실험실과 전략적 파트너쉽을 맺고, 자체 개발한 웨어러블 디바이스인 스마트 인솔(깔창)과 실시간 족저압 데이터 분석 알고리즘을 통해 주요 정형외과적 질환 및 재활 임상 연구에 핵심 장비로써 활용돼 플랫폼이 구축될 수 있도록 본격적으로 협력할 방침이다. ​ 연구중심병원인 경상국립대학교병원은 작년 1..
뷰노메드 흉부 CT AI, 식약처 22호 혁신의료기기 지정 1·6·16호 이어 업계 최다 네 번째 지정 글로벌 의료인공지능 솔루션 전문 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사의 인공지능 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI™(VUNO Med®-Lung CT AI™)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 5일 밝혔다. ​ 이로써 뷰노는 국내 1호 혁신의료기기를 비롯해 의료기기 기업 중 가장 많은 네 개의 혁신의료기기 제품을 보유하게 됐다. ​ 뷰노메드 흉부 CT AI™는 폐 CT 영상에서 폐 결절을 검출하고 결절에 대한 정량적인 정보를 제공하는 솔루션이다. 이번에 식품의약품안전처로부터 절편(slice) 영상 재구성 기술인 Super Resolution(SR) 기술 등 기술적인 차별성과 우수성을 인정받아 제22호 혁신의료기기로 지정됐다..
국내 의료기기 업계도 '오픈 이노베이션' 확대 나선다 올림푸스한국·블루포인트·아이센스 등 신기술 육성 스타트업 모집 나서 제약업계 보다 협업 저조하지만…웰트, 디지털치료제 상용화 앞둔 성과 도출 "오픈 이노베이션, 선택 아닌 필수…글로벌 진입 위한 협업 플랫폼 구축해야" [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료기기 업계 등이 의료기기 신기술 연구개발 확대를 위해 오픈 이노베이션을 확대하고 있다. ​ 5일 관련업계에 따르면 올림푸스한국, 블루포인트파트너스, 아이센스 등은 최근 스타트업 오픈 이노베이션 프로그램을 가동하고 참여 기업 모집에 나섰다. ​ 우선 올림푸스한국은 '올림푸스 아시아 태평양 이노베이션 프로그램(Olympus Asia Pacific Innovation Program, OAIP)'을 개최하고 이번 달부터 참여 기업을 모집한다. ​ OAIP는..
경인식약청, 의료기기 품질 부적합 업체 대상 교육 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 경인지방식품의약품안전청 김명호청장은 관내 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 수준 향상을 위해 최근 3년간 의료기기 수거·검사 결과 부적합을 받은 업체를 대상으로 맞춤형 품질관리 교육을 2일 실시했다고 밝혔다. ​ 이번 교육은 의료기기 수거·검사 제도 및 절차, 의료기기 제조·수입업자 준수사항, 의료기기 시정 및 예방조치에 대한 이해 등으로 구성됐다. ​ 실무적 이해도를 높여 의료기기 품질 부적합이 재발되지 않도록 부적합 사항의 ‘시정 및 예방조치’에 대한 교육을 실제 사례 중심으로 실시했다. ​ 김명호 청장은 "이번 교육이 관내 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 역량과 수준을 높이고 고품질의 의료기기를 국민에게 공급하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다..

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