심박동기 '마이크라AV', 2.6cm 크기·무선 방식으로 진화했다

메드트로닉코리아, 마이크라 기자간담회 개최

합병증 발병률도 자사 심박동기 대비 63% 감소…안전성 입증

 

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 100원 동전 크기에 무선 방식으로 진화한 심박동기가 국내 출시됐다.

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메드트로닉코리아는 1일 서울 플라자호텔에서 ‘마이크라, 새로운 심박동기 시대를 열다’를 주제로 기자간담회를 개최하고 임상적 가치를 공유했다.

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마이크라AV(Micra™ AV)는 약 2.6cm 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약하고 전극선을 없앤 무선극선 심박동기다.

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이 마이크라AV는 방실전도 차단 환자를 포함해 다양한 부정맥 환자군에 적용할 수 있다.

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또 흉곽 절개 없이 대퇴정맥을 통해 카테터로 우심실 안에 심박동기를 바로 이식할 수 있다는 특징이 있다.

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이에 메드크로닉코리아 마케팅 김민정 이사는 "쇄골 부위에 배터리를 삽입하지 않기 때문에 외관상 드러나지 않고, 전극선이 필요하지 않아 어깨의 움직임에 방해를 주지 않을 뿐만 아니라 감염 등의 실질적인 합병증 위험을 줄여준다"고 설명했다.

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그러면서 "마이크라AV는 배터리 크기가 매우 작아졌음에도 불구하고 12년 동안 사용이 가능하다"고 덧붙였다.

이와 함께 세브란스 심장혈관병원 정보영 교수(대한부정맥학회 학술이사)는 실제 임상현장에서의 마이크라 시술 경험을 바탕으로 마이크라의 가치와 잠재성을 강조했다.

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정 교수는 "마이크라는 전세계적으로는 2016년부터 도입되기 시작해 풍부한 허가 후 임상 데이터를 축적하며 효과와 안전성을 입증했다"고 설명했다.

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실제 전세계 허가 후 임상 데이터와 경정맥 심박동기 레퍼런스 데이터셋 비교 결과에 따르면, 마이크라 시술 후 1년 동안 주요 합병증 발생률은 기존 자사 심박동기 대비 63% 감소했다.

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또한 1,815명의 환자를 대상으로 이식술 이후 36개월 간 관찰한 대규모 연구를 통해 장기간 안전성도 확인했다.

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주요 합병증 발병률도 3.5%로 자사 경정맥 심박동기 대비 58% 감소했다.

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이어 정 교수는 ▲2018년 마이크라 이식 후 현재까지 약 4년 간 모니터링 중인 환자 ▲전극선이 있는 심박동기를 제거하고 마이크라를 이식한 환자 ▲마이크라를 이식한 방실 전도 차단 환자 등 다양한 임상 경험을 공유하며 마이크라의 활용 가능성에 대한 지견을 밝혔다.

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또 정 교수는 “기존의 마이크라 VR의 경우 단방 조율을 제공했다면 마이크라 AV는 양방 조율을 추가로 제공해 더 많은 환자군에게 치료 혜택을 전할 수 있게 됐다”고 말했다.

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메드트로닉코리아 마케팅 총괄 유승록 전무는 "마이크라는 질환에 의해 삶이 제약 받지 않으면서도 더 안전한 솔루션을 찾기 위해 걸어온, 메드트로닉의 혁신 여정 그 자체이자 심박동기 진화 역사에 남긴 중대한 이정표"라고 말했다.

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한편 마이크라AV의 보험상한액은 1200만 원으로, 환자 부담금은 최대 50%로 600만 원이다.

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출처 : 메디파나뉴스

심박동기 '마이크라AV', 2.6cm 크기·무선 방식으로 진화했다 (medipana.com)