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의료기기 정보

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비스토스, ADHD 치료기 개발 추진 전기자극 ADHD 치료기기 관련 국내 대형병원과 공동연구 생체신호 의료기기 전문 기업 비스토스(대표이사 이후정)가 ADHD(주의력결핍 과대행동장애) 치료기기 개발에 속도를 내고 있다. ​ 비스토스는 비침습적 전기자극 관련 특허를 출원하고, 기존 약물 치료에 부작용을 보이는 ADHD 환자에 대한 대체 치료 방법을 개발하고 있으며, 해당 ADHD 치료기기와 관련해 현재 국내 대형병원 정신과 교수와 공동연구도 진행 중이라 12일 밝혔다. ​ 특히 비스토스의 ADHD 치료기기는 FDA 승인을 최초 획득한 미국 뉴로시그마(NeuroSigma) 대비 가격경쟁력도 갖출 것으로 예상됨에 따라, 17세 이하 ADHD 환자 치료에 적극적인 해외 시장까지 고려하면 비스토스는 글로벌 2번째 ADHD 치료제 출시로 향후 높은 ..
지노믹트리, 얼리텍-C® 평가 유예 신의료기술 선정 건강 검진 목적 얼리텍-C, 병원 처방 영역까지 시장 확대 ​ [데일리팜=이석준 기자] 지노믹트리의 대장암 보조진단 검사 '얼리텍-C®'가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다. ​ 얼리텍-C® 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. ​ 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술 평가를 2년 동안 유예하고 의료진이 처방할 수 있는 코드를 부여하는 제도다. ​ 이번 신의료기술평가 유예 확정으로 얼리..
심평원, 6월부터 두 달간 지출보고서 실태조사 실시 2022년 의료인 등에 제공한 경제적 이익 내역 제출해야 [데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 오는 6월 1일부터 7월 31일까지 두 달간 의약품공급자 및 의료기기 제조·수입·판매(임대)업자가 의료인 등에 제공한 허용되는 경제적 이익 내역에 대한 지출보고서 실태조사를 실시한다고 밝혔다. ​ 조사내용는 2022년도 지출보고서 작성 현황 및 일반현황 등으로, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제 조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사, 구매 전 성능확인을 위한 사용(의료기기만 해당) 등이다. ​ 이번 실태조사는 심평원이 그동안 작성·보관만 해왔던 지출보고서를 제출받아 허용되는 경제적 이익 등의 내역에 대한 규모 등에 대한 현황파악을 실시하는 것..
휴젤 '바이리즌 심포지엄' 진행...학술마케팅 강화 ‘휴비나’ 및 ‘블루팜코리아’서 19일부터 8주간 매주 수요일 20시 총 3개 파트, 8개 세션…특장점, 시술법 등 HA 스킨부스터 관련 정보 제공 ​ [데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(사장 손지훈)이 2023년도 바이리즌 심포지엄(REASON SYMPOSIUM, 이하 ‘리즌 심포지엄’)을 개최한다고 13일 밝혔다. ​ 리즌 심포지엄은 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’의 특장점부터 성공도를 높이는 시술법까지 HA 스킨부스터에 관련한 다양한 정보를 교류하는 웨비나(Web+Seminar) 프로그램이다. 휴젤은 지난해 1월 HA 스킨부스터 브랜드 ‘바이리즌’을 론칭, 첫 번째 제품인 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’ 출시를 기념해 심포지엄을 진행하고 있다. ​ 올해 심포지엄은 총 3개..
시지바이오, 브라질 BGMP 인증 획득…남미 시장 진입 가속화 HA 필러 '지젤리뉴' 및 칼슘 필러 '페이스템' 남미 사업 전개 속도 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 자사의 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(이하 ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이로써 시지바이오는 자사의 HA(히알루론산) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 및 칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem)을 비롯한 필러 제품군들의 남미 시장 진입에 속도를 낼 수 있게 됐다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4,316m2(약 1,305평)에 달하며, 최초 설계 시부터 주요 해외 국가의 제조 및 품질관리 기준에 적합하도록 기획됐다. 지하 1층은 각종 공조..
비스토스, ADHD 치료기 개발 추진 전기자극 ADHD 치료기기 관련 국내 대형병원과 공동연구 생체신호 의료기기 전문 기업 비스토스(대표이사 이후정)가 ADHD(주의력결핍 과대행동장애) 치료기기 개발에 속도를 내고 있다. ​ 비스토스는 비침습적 전기자극 관련 특허를 출원하고, 기존 약물 치료에 부작용을 보이는 ADHD 환자에 대한 대체 치료 방법을 개발하고 있으며, 해당 ADHD 치료기기와 관련해 현재 국내 대형병원 정신과 교수와 공동연구도 진행 중이라 12일 밝혔다. ​ 특히 비스토스의 ADHD 치료기기는 FDA 승인을 최초 획득한 미국 뉴로시그마(NeuroSigma) 대비 가격경쟁력도 갖출 것으로 예상됨에 따라, 17세 이하 ADHD 환자 치료에 적극적인 해외 시장까지 고려하면 비스토스는 글로벌 2번째 ADHD 치료제 출시로 향후 높은 ..
'마스크 없어도'...지오영, 작년 매출 2.8조 역대 최대 매출액 전년대비 17% 상승 영업이익 600억 돌파…연평균 두자릿수 성장 유통 수익 돌파구 마련 한창…물류·마케팅 확대 [데일리팜=정새임 기자] 의약품유통업체 지오영이 지난해 역대 최대인 2조8000억원대 연매출을 기록했다. 공적마스크로 호황기를 누린 2020년보다 높은 실적을 냈다. 영업이익도 꾸준히 성장해 600억원을 돌파했다. ​ 12일 금융감독원에 따르면 지오영은 지난해 매출액 2조8605억원, 영업이익 602억원을 기록했다. 전년 대비 각각 16.8%, 7.7% 증가했다. ​ 이로써 지오영은 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 작년 실적은 공적마스크 유통으로 매출이 크게 상승한 2020년도보다 높은 수치다. ​ 지오영은 2020년 처음으로 매출 2조원을 돌파한 이후 빠르게 성장해 3조원 고지를 눈앞에..
식약처, 의료기기 제조업체 맞춤형 기술지원 실시 신규 업체 대상 전주기 품질관리체계 구축 ​ [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 안전하고 우수한 품질의 의료기기가 제조·유통될 수 있도록 의료기기 제조업체를 대상으로 '2023년 의료기기 제조·품질관리(GMP) 맞춤형 기술지원'을 추진한다. ​ 일반 의료기기 제조업체(135개소)에 대해서는 국제적 수준의 품질관리 역량 향상을 위해 최신 GMP 국제기준을 적용한 품질 문서 작성요령과 사용적합성* 적용기법 등에 대한 기술지원을 실시한다. ​ 올해는 최근 유망 분야로 주목받고 있는 디지털헬스케어 제품 개발 지원을 강화하고자 소프트웨어 의료기기 제조업체(35개소)에 대해 사이버보안과 소프트웨어 유효성 확인 등 소프트웨어의 특성을 고려한 품질관리기법에 대한 기술지원을 한다. ​ 추가로 의료기..

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