의료기기 정보 (1537) 썸네일형 리스트형 루트로닉, 日 피부과학회총회 참가 영업활동 전개 요코하마서 '제122회 일본피부과학회총회' 참가 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 6월 1일부터 나흘간 요코하마에서 열리는 '제122회 일본피부과학회총회'에 참가한다고 2일 밝혔다. 루트로닉은 이번 총회서 주력 신제품인 클라리티II(Clarity II), 헐리우드 스펙트라(Hollywood Spectra)와 일본 내 선호도가 꾸준히 높은 힐라이트II(Healite II), 에코투(eCO2)를 전시한다. 클라리티II는 755nm, 1064nm의 파장대를 활용한 알렉산드라이트, 엔디야그 레이저 수술기로 레이저 전문가를 위한 듀얼파장 레이저 의료기기다. 헐리우드 스펙트라는 532nm, 1064nm의 파장대를 사용한 엔디야그 레이저 수술기로 루트로닉이 그동안 출시해온 스펙트라 시리즈의 최신 버.. 유럽서도 추진력 얻는 의료기기 사이버보안 강화 EU 의료기기 제조사, 유럽연합회(EC) 사이버보안 강화 입법 협력 美도 사이버보안 규정 강화 추진…국내는 가이드라인 수준 그쳐 [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국에 이어 유럽연합에서도 의료기기 사이버보안 강화를 위한 움직임이 포착되고 있다. 인터넷에 연결되는 의료기기들이 사이버 해킹에 취약하다는 점이 드러나면서 대규모 사이버보안 사고에 미리 대비해야 한다는 이유에서다. 2일 관련업계에 따르면 유럽 내 의료기기 제조기업들의 연합체인 '메드텍 유럽(MedTech Europe)'은 EU의 의료기기규정(MDR), 체외진단의료기기규정(IVDR) 변화에 따른 사이버보안 강화 추진에 적극적인 협력을 밝혔다. 메드텍 유럽은 우선 사이버보안 책임을 강화하고, 잠재적 사이버 범죄자들의 해킹을 억제하기 위.. 와이브레인, 세계 경두개 전기자극 산업 표준 새 가이드라인 참여 전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)은 세계 경두개 전기자극 관련 산업 표준 가이드라인(LOTES)의 업데이트에 국내 대표 기업으로 참여했다고 1일 밝혔다. LOTES(Limited output transcranial electrical stimulation)는 전 세계 뇌자극 분야에서 사용하는 국제 표준으로 경두개 전기자극 기술의 안전성과 효과를 보장하기 위한 가이드라인이다. 2017년 처음 발표된 LOTES-2017 이후 업데이트 버전인 LOTES-2023이 올해 5월 발표됐다. 특히 LOTES-2023에는 미국은 물론 유럽과 한국 각국의 경두개 전기 자극에 대한 표준 및 규제를 포함한 최신 국제 표준 간의 합의가 포함됐다. 위험도가 낮은 웰니스, 일반 및 처방용 의료기기들에 대.. [수첩] 혁신의료기기 통합심사서 '혁신'은 어디로? 우리나라에서 최근 가장 주목받고 있는 산업을 꼽으라면, 아마 의료기기산업일 것이다. 코로나19 팬데믹으로 인한 체외진단산업이 꽃을 피운 덕택에 전체 의료기기산업 무역수지는 '적자'에서 '흑자'로 돌아섰기 때문이다. 이러한 기조는 지난해에도 계속됐다. 지난해 국내 의료기기 시장규모는 전년대비 30% 성장한 약 11조 9,000억원을 기록하면서다. 연간 무역수지도 2020년부터 3년 연속 흑자를 기록 중이다. 여기에 생산액 2조를 돌파한 기업도 2개나 등장했다. 식품의약품안전처에 따르면, 체외진단기기 업체인 에스디바이오센서와 치과용 의료기기 업체 오스템임플란트의 지난해 생산액은 각각 2조원을 돌파했다. 정부도 K-의료기기에 대한 전폭 지원을 약속했다. 특히 디지털 치료기기(DTx)나 의료 AI.. 드래곤플라이, 셀바스AI와 MOU…디지털 치료기기에 AI 기술 도입 공동 이익 위한 전략적 협업 관계 구축…신기술 적용으로 맞춤형 서비스 확대 드래곤플라이의 디지털 치료기기에 산업 디지털 전환(DX) 핵심 동력인 'AI기술' 도입이 추진된다. 드래곤플라이는 인공지능 전문기업 셀바스AI와 디지털 치료기기와 관련 플랫폼 개발 고도화를 위한 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. 드래곤플라이는 팬데믹 기간 동안 고도의 디지털화가 만든 사회 문화적인 변화에 발맞춰 AI가 만들어낼 변화와 생산성 혁신에 주목했다는 설명이다. 이번 협약을 통해 전반적인 디지털 치료기기 산업에 대한 파트너십을 맺어 보험과 병원 등의 유관기관에서 하나의 플랫폼을 활용할 수 있도록 개발할 계획이다. 또한 양사가 보유하고 있는 네트워크와 전략적 파트너사를 활용해 ▲프로젝트 기획 ▲개발 계획 ▲서비.. 휴온스, 1형 당뇨 환자 '덱스콤G6' 트랜스미터 무상 지원 자기부담금 19%↓…의료비 부담 낮춰 삶의 질 개선 도모 [데일리팜=이석준 기자] 휴온스는 1형 당뇨병 환자 대상 연속혈당측정기 '덱스콤G6' 트랜스미터를 무상 지원하기로 결정했다고 1일 밝혔다. 1형 당뇨병 환자 의료비 부담을 낮춰 삶의 질 개선을 도모하기 위해서다. 덱스콤G6 트랜스미터(3개월분)는 기존 21만원에서 무상으로 전환된다. 센서 1팩(30일분)은 기존과 동일하다. 트랜스미터 무상 지원으로 건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨병 환자들은 1개월 사용시 9만원만 부담하면 된다. 이전 대비 19% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입하게 된다. 1형 당뇨병 환자 중 의료급여대상자(1종∙2종)와 차상위계층은 전액 환급 혜택을 받을 수 있다. 처방전만 있으면 자가부담금 없이 덱스콤G6를.. 와이브레인, '세계 경두개 가이드라인' 국내대표로 참여 올해 5월 세계 경두개 전기자극 산업표준 최신 업데이트 발표(LOTES-2023) [데일리팜=노병철 기자] 전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)은 세계 경두개 전기자극 관련 산업 표준 가이드라인(LOTES)의 업데이트에 국내 대표 기업으로 참여했다고 1일 밝혔다. LOTES(Limited output transcranial electrical stimulation)는 전 세계 뇌자극 분야에서 사용하는 국제 표준으로 경두개 전기자극 기술의 안전성과 효과를 보장하기 위한 가이드라인이다. 2017년 처음 발표된 LOTES-2017 이후 업데이트 버전인 LOTES-2023이 올해 5월 발표됐다. 특히, LOTES-2023에는 미국은 물론 유럽과 한국 각국의 경두개 전기 자극에 대한 표준 및 규.. 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 긴급사용 종료 코로나19 위기단계 심각에서 경계로 하향 조정에 따른 조치 [데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 긴급사용승인한 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품의 긴급사용을 6월 1일자로 종료하며, 6월 2일부터는 정식허가 제품만 코로나19 검사에 사용할 것을 당부했다. 2020년 코로나19 발생 초기 응급환자에 대한 코로나19 검사 소요시간 단축(1시간 이내)을 위해 허가받지 않은 제품을 한시적으로 제조·수입·판매·사용할 수 있도록 한바 있다. 긴급사용승인 종료 9개 제품은 ▲㈜에스엠엘제니트리 EzplexⓇSARS-CoV-2 FAST Kit ▲㈜바이오세움 Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit ▲㈜랩지노믹스 LabGunTMCOVID-19 Fast R.. 이전 1 ··· 65 66 67 68 69 70 71 ··· 193 다음
