[교육안내] (식품의약품안전평가원) `21년도 의료기기 사이버보안 업무설명회(3차) 개최 안내

'식품의약품안전평가원 ‘21년도 의료기기 사이버보안 업무설명회(3차) 개최 안내'

 

▣ 행사 개요

▷ (목적) 의료기기 업체를 대상으로 사이버보안 가이드라인 주요내용 및 구체적인 사례를 제시하여 민원인

이해도를 제고하고자 설명회 개최

▷ (일시 및 장소) ‘21.7.21(수) 14:00~15:30, 온라인 실시간 접속(Webex)

▷ (대 상) 의료기기 제조·수입 업체 및 기술문서심사기관 등

* 원활한 접속 및 운영 등을 위해 사전등록은 선착순으로 1000명 제한

 

▷ 주요 내용

- 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 주요 내용 설명(식약처)

- 품목 별 구체적인 사이버보안 자료 제출 및 심사 사례 제시(식약처)

- 사물인터넷 보안 시험인증 기준 소개 및 디지털헬스케어 보안리빙랩 홍보

(한국인터넷진흥원(KISA))

 

▣ 참여 방법

▷ (사전등록) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(www.nids.or.kr) →

‘교육신청’ → ‘기타교육’ → ‘2021년도 의료기기 사이버보안 온라인 민원

설명회’ 접수(6.17~7.14)

* 사전 등록 시, 접수한 이메일로 접속 코드 등 제공(7.15~7.16)

* 해당 기간 내에 접속 코드를 받지 못 한 경우 jungwon304@korea.kr로 요청 시, 개별적으로 접속 코드

전달 예정

▷ (접속방법) 인터넷 접속 → 크롬(Chrome) 실행* → mfds.webex.com

(최초 접속 시 이름, 이메일 입력) → ‘미팅 참여하기’ → 미팅번호 및 비밀번호

입력 → 라이브 민원설명회 청취

* 인터넷 익스플로러로 접속 시, 오류 발생 가능성이 있어 크롬 사용 권장

▷ (사전질의) 사전등록 접수자에 한하여 질의사항을 미리 제출하고 질의응답 진행

 

* 사전 질의사항은 7.14까지 jungwon304@korea.kr로 제출(자유양식)

* 원활한 진행을 위해 제출한 사전 질의사항 중 가장 많이 질의한 항목 위주로 제한된 질의 응답시간(20분)

내에서 답변 예정

 

▣ 상세 프로그램

시간 (총 90분)	일정	비고
20분	사이버보안 도입 배경, 의료기기 사이버보안 허가심사 가이드라인 소개 및 설명	식약처
30분	품목 별 사이버보안 자료 제출 및 심사 사례 - 독립형 소프트웨어Ⅰ (병원 내에서 사용하는 S/W(인공지능 S/W, PACS 등))	식약처
10분	사물인터넷(IoT) 보안 시험·인증 기준 소개 및 설명	KISA
10분	디지털헬스케어 보안 리빙랩 홍보	KISA
20분	질의 응답	식약처

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출처 : 한국의료기기안전정보원