디지털 치료기기, 해외 복약 순응도는 얼마나 될까?

먼저 상용화 한 영국 내 DTx 사용 경험은 7%…"현재도 사용 중" 2%

복약 순응도 떨어지지만…영국 의사 20% "DTx 등 사용 권장" 긍정 전망도

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[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 앱(App)으로 질병을 치료한다는 디지털 치료기기(DTx). 디지털 치료기기는 그 혁신성을 인정받아 합성의약품, 바이오의약품에 이은 3세대 치료제로 꼽히고 있다.

 

이 가운데 국산 디지털 치료기기(DTx)가 올해 상반기 품목허가를 앞두면서 이용 여부 또한 주요 관심사로 떠오르고 있다.

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환자의 복약순응도는 의약품의 효과성과 안전성만큼이나 치료 효과를 좌우하는 중요한 요소기 때문이다.

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이에 우리 보다 앞서 DTx 상용화 및 보험 등재까지 마친 영국의 이용 행태는 향후 DTx 산업의 정착에 있어 주요 가늠자가 될 전망이다.

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14일 한국보건산업진흥원은 최근 보건산업브리프 Vol. 371을 발간하며, '주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향'을 소개했다.

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동향에 따르면 영국 내에서의 DTx 복약 순응도는 다소 실망스러운 결과를 보였다.

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영국 성인을 대상으로 2021년 8월 디지털 웨어러블 기기 사용 경험을 물은 설문에서 응답자 절반은 현재 또는 과거에 사용한 경험이 있다고 답했다.

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하지만 응답자 중 DTx를 현재 또는 이전에 사용했다고 응답한 사람의 비율은 7%에 그친 것.

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특히 만성질환자의 DTx의 사용 빈도는 더욱 떨어졌다. 당뇨병이나 천식, 비만에 DTx를 사용하거나 사용한 경험이 있다고 한 응답자는 5%였고, 현재도 사용하고 있다고 답한 응답자는 2%에 그쳤다.

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다만 의료 전문가들의 디지털 기술 권장 비율이 과거보다 높게 나타났다는 점에서 향후 DTx 산업 정착에 있어 긍정적으로 작용할 전망도 내놨다.

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의료 전문가(Healthcare Personnel, HCP)의 의료기술 인식과 채택을 조사한 여론조사기관 입소스(Ipsos)의 설문 결과, 영국 의사의 20%는 2021년에 DTx를 처방/권장했다고 응답했다. 이는 지난 2020년 18% 보다 약간 증가한 수치.

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영국은 독일과 함께 DTx 보험 급여 등재를 일찌감치 도입한 나라 중 하나다.

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영국은 지난 2021년 정신질환 적응증이 많은 디지털 치료기기 특성상 기존 IAPT(정신질환 치료서비스에 대한 접근성 향상을 위한 프로그램)의 일환으로 DTx 보험 등재 프로세스를 만들었다.

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등재 방식도 전향적으로 이뤄졌다. 치료효과가 입증된 경우에는 한시적으로 사용이 가능하게 하고 이후 재평가를 거쳐 정식 등재 절차를 밟게 한 것.

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이에 영국 국민보건서비스(NHS)에 승인돼 추천되고 있는 DTx 제품은 2022년 11월 기준, 19개에 달한다.

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한편 DTx 품목허가를 받기 위해 확증임상시험을 진행 중인 국내 DTx 개발사는 7곳이다. 그 중 불면증 치료 기기를 개발 중인 '웰트'와 '에임메드'의 경우 임상을 끝내고 관련 임상자료를 식품의약품안전처에 제출한 상황이다.

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업계에서는 식약처가 이들 업체의 추가 보완 자료에 대한 검토를 마치는 대로 허가가 날 것이라 예상하고 있다. 허가 시점은 오는 3월이나 4월 중을 예상하고 있다.

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출처 : 메디파나뉴스

디지털 치료기기, 해외 복약 순응도는 얼마나 될까? (medipana.com)