식약처, 벡톤디킨슨코리아 수입 'BD ConnectaTM Stopcock' 제품
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]
식품의약품안전처(처장 김강립)는 벡톤디킨슨코리아㈜에서 수입하는 ‘의약품직접주입기구’(주사침·카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기) 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 수입업체가 회수 중이라고 밝혔다.
호주에서 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가 보고돼 해당 제조사가 제품을 회수한다는 사실을 발표(호주 연방의료제품청, TGA)했다.
현재까지 국내에서 해당 제품 사용 시 의약품 누출 사례는 보고되지 않았으며, 이번 회수는 선제적인 예방 조치다.
식약처는 의료기기 판매업체나 의료기관에서 해당 회수 대상 제조번호 제품을 유통․사용하지 말고 구입처 또는 ‘벡톤디킨슨코리아㈜’로 반품해 원활한 회수가 진행될 수 있도록 협조를 당부했다.
출처 : 의학신문
'의료기기 정보' 카테고리의 다른 글
| [현장지원] 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 경인지역(서울) 현장지원 신청 안내('22.6.16~17(목,금)) (0) | 2022.10.27 |
|---|---|
| 제15회 의료기기의 날…"더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 의료기기" (0) | 2022.10.27 |
| 의료기기 인허가 '빠르고 똑똑하게 처리' (0) | 2022.10.27 |
| 치과계, 코로나19 엔데믹 시대 속 소통의 장 마련 (0) | 2022.10.27 |
| 식약처, 공공기관과 함께 의료제품 신속한 시장진입 지원 나선다 (0) | 2022.10.27 |
