부작용 등 안전성 정보 수집 및 분석
개요
의료기기 안전성 정보의 체계적인 수집·분석·평가를 통해 의료기기 안전강화 및 소비자 피해 확산 최소화
사업내용
- 의료기기 부작용 수집·관리 및 분석·평가
- 의료기기 부작용 인과관계조사
- 의료기기 이상사례 평가위원회 운영
- 의료기기 안전성정보지 개발 및 안전성 정보 제공
의료기기안전정보 모니터링센터
개요
의료기관의 의료기기 부작용 모니터링 및 보고 활성화를 통한 의료기기 안전관리 체계 구축 및 환자 피해 예방을 위해「의료기기안전정보 모니터링센터」를 지정·운영
사업내용
- 의료기관 내 의료기기 안전성 정보 수집·보고
- 모니터링센터 운영위원회, 기술세미나 개최 및 중점사업 수행
- 의료기기 안전성 정보 보고 활성화를 위한 교육·홍보 실시
사업절차
출처 : 한국의료기기안전정보원
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