보스톤사이언티픽, 카테터 '에이전트' 국내 허가 사항 확대

작은 혈관에 생긴 새 병변 환자 치료도 사용 가능

 

보스톤사이언티픽코리아는 식품의약품안전처로부터 관상동맥용 약물 코팅 풍선 카테터 '에이전트(AGENT™)'의 사용 목적을 작은 혈관에 생긴 새로운 병변까지 확대해 허가 받았다고 12일 밝혔다.

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앞서 이 제품은 2019년 스텐트 내 재협착(In-Stent Restenosis, ISR) 관련 카테터로 승인 받았다.

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경피적 관상동맥 성형술은 풍선카테터로 좁아진 혈관을 확장하거나, 스텐트 삽입술로 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적 치료 방법이다.

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일부 환자는 스텐트 삽입 후 스텐트 내부에 내막이 자라 다시 좁아지거나 막히는 '스텐트 내 재협착'이 발생할 수 있다.

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이러한 스텐트 내 재협착 치료를 위해 약물을 코팅한 풍선 카테터가 개발됐으며, 최근에는 작은 혈관에 생긴 새로운 병변에 스텐트 삽입보다 약물 코팅 풍선 카테터의 사용 추세가 늘어나고 있다.

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보스톤사이언티픽코리아 심혈관중재 사업부 총괄 최일웅 상무는 "앞으로도 우수한 성능을 가진 의료기기의 국내 도입을 통해 환자와 의료진들을 위한 치료 환경을 만들어 나가는데 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

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출처 : 메디파나뉴스

보스톤사이언티픽, 카테터 '에이전트' 국내 허가 사항 확대 (medipana.com)