식약처, 12월 3주 의료제품 허가 현황 안내
[데일리팜=이혜경 기자] 지난주 자궁내막암을 치료하는 글락소스미스클라인의 신약 '젬퍼리주(도스탈리맙)'와 혈소판 기능 부전을 확인하는 의료기기 '혈액응고검사시약(백두대)' 등이 허가 됐다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 3주(12.12.~12.18.) 기간 의료제품 허가 현황을 21일 제공했다.
식약처(본부)는 12월 3주에 의료제품 총 38개 품목을 허가하면서 올해 총 1744개를 허가 했다.
지난주 허가 받은 젬퍼리는 T세포의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1(programmed cell death 1, PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체, 이 약은 면역세포(T세포) 표면에 발현된 PD-1을 이용해 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는 면역항암제다.
식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다"고 했다.
출처 : 데일리팜
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=295205&dpsearch=의료기기
'의료기기 정보' 카테고리의 다른 글
| 비대면 진료 도입 내년 본격화...디지털헬스케어법 제정 (0) | 2022.12.22 |
|---|---|
| '디지털헬스' 주목한 세계 최대 IT박람회…K-바이오 출사표 (0) | 2022.12.22 |
| 루닛, 홍콩·몽골 대형병원에 'AI 유방암 검진 솔루션' 공급 (0) | 2022.12.22 |
| 한국로슈진단, '네비파이 튜머보드'로 강원대병원 다학제 진료 지원 (0) | 2022.12.22 |
| 뷰노메드 딥카스™, 소아청소년 대상 병원 내 심정지 예측 성능 입증 (0) | 2022.12.22 |
