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제목: 의료기기 회수에 관한 공표
(위해성 정도 2)
의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 회수 대상 제품 정보
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허가번호
|
품목명/제품명
|
등급
|
모델명
|
제조번호
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수인 11-1370 호
|
체온조절장치
ArcticSun 5000
|
A09170.01(2)
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50000101
|
아래 대상
제품 리스트
참고
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2. 회수사유: 표시·기재 등에 관한 규정 제3조(일반적 기재 요령) 제2항을 준수하여 제품의
외장에 소비자가 쉽게 찾을 수 있는 위치에 국문 표시사항을 부착하기 위한 현장조치(Field
Correction)를 취하고자 합니다.
3. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 직접 방문하여 국문표시사항 부착
4. 소비자가 취해야 하는 행동: BD Korea 담당자가 해당 장비를 보유하신 고객을 직접 방문하여
국문 표시사항을 부착할 예정이오니 방문 일정 조율에 도움 부탁드립니다.
5. 회수개시일: 2022년 10월 25일
6. 회수의무자: 벡톤디킨슨코리아㈜ (대표자 파반쿠마르모첼라벤카타다타트레야)
7. 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층
8. 연락처: Tel) 02-3404-3700, Fax)02-569-4048
9. 작성연월일: 2022년 11월 11일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매•사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
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- 아 래 -
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2015년 이전 설치 제품
|
2015년 이후 설치 제품
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|
Model
|
S/N
|
Model
|
S/N
|
|
|
50000101
|
2470
|
50000101
|
5370
|
|
|
50000101
|
1547
|
50000101
|
DYANY039
|
|
|
50000101
|
DYAUY073
|
50000101
|
DYAQY005
|
|
|
50000101
|
1536
|
50000101
|
DYASY014
|
|
|
50000101
|
5020
|
50000101
|
DYATY076
|
|
|
50000101
|
2213
|
50000101
|
DYATY080
|
|
|
50000101
|
2884
|
50000101
|
DYATY081
|
|
|
50000101
|
2469
|
50000101
|
DYAUY073
|
|
|
50000101
|
5445
|
50000101
|
DYAWY036
|
|
|
50000101
|
2281
|
50000101
|
DYAWY037
|
|
|
50000101
|
2084
|
50000101
|
DYAXY040
|
|
|
50000101
|
2280
|
50000101
|
DYAXY041
|
|
|
50000101
|
2088
|
50000101
|
DYAXY043
|
|
|
50000101
|
2471
|
50000101
|
DYAXY044
|
|
|
50000101
|
2473
|
50000101
|
DYAYY031
|
|
|
50000101
|
5466
|
50000101
|
DYAYY047
|
|
|
50000101
|
1552
|
50000101
|
DYAYY051
|
|
|
50000101
|
1938
|
50000101
|
DYAYY052
|
|
|
50000101
|
2479
|
50000101
|
DYAYY053
|
|
|
50000101
|
2229
|
50000101
|
DYAYY055
|
|
|
50000101
|
2475
|
50000101
|
DYAZY013
|
|
|
50000101
|
2503
|
50000101
|
DYAZY016
|
|
|
50000101
|
5095
|
50000101
|
DYAZY019
|
|
|
50000101
|
5473
|
50000101
|
DYAZY021
|
|
|
50000101
|
2501
|
50000101
|
DYAZY025
|
|
|
50000101
|
5444
|
50000101
|
DYBNY001
|
|
|
50000101
|
5470
|
50000101
|
DYBNY002
|
|
|
50000101
|
2477
|
50000101
|
DYBNY003
|
|
|
50000101
|
DYBNY007
|
|||
|
50000101
|
DYBNY009
|
|||
|
50000101
|
DYBNY011
|
|||
|
50000101
|
DYBNY043
|
|||
|
50000101
|
DYBNY050
|
|||
|
50000101
|
DYBPY051
|
|||
|
50000101
|
DYBPY052
|
|||
|
50000101
|
DYBPY054
|
|||
|
50000101
|
DYBPY055
|
|||
|
50000101
|
DYBPY056
|
|||
|
50000101
|
DYBPY059
|
|||
|
50000101
|
DYBPY060
|
|||
|
50000101
|
DYBPY061
|
|||
|
50000101
|
DYBPY062
|
|||
|
50000101
|
DYBPY067
|
|||
|
50000101
|
DYBPY069
|
|||
|
50000101
|
DYBPY070
|
|||
|
50000101
|
DYBQY054
|
|||
|
50000101
|
DYBQY059
|
|||
|
50000101
|
DYBXY540
|
|||
|
50000101
|
DYBXY546
|
|||
|
50000101
|
DYBYY522
|
|||
|
50000101
|
DYBYY525
|
|||
|
50000101
|
DYBYY526
|
|||
|
50000101
|
DYBYY527
|
|||
|
50000101
|
DYBYY528
|
|||
|
50000101
|
DYCNY610
|
|||
|
50000101
|
DYCNY611
|
|||
|
50000101
|
DYCNY615
|
|||
|
50000101
|
DYCNY616
|
|||
|
50000101
|
DYCNY618
|
|||
|
50000101
|
DYCUY515
|
|||
|
50000101
|
DYCUY518
|
|||
|
50000101
|
DYCUY523
|
|||
|
50000101
|
DYCUY526
|
|||
|
50000101
|
DYCUY529
|
|||
|
50000101
|
DYCVY509
|
|||
|
50000101
|
DYCVY512
|
|||
|
50000101
|
DYCVY519
|
|||
|
50000101
|
DYCXY550
|
|||
|
50000101
|
DYCXY579
|
|||
|
50000101
|
DYCYY521
|
|||
|
50000101
|
DYCYY528
|
|||
|
50000101
|
DYCYY534
|
|||
|
50000101
|
DYCYY535
|
|||
|
50000101
|
DYCZY504
|
|||
|
50000101
|
DYCZY514
|
|||
|
50000101
|
DYCZY516
|
|||
|
50000101
|
DYDQY550
|
|||
|
50000101
|
DYDQY551
|
|||
|
50000101
|
DYDQY552
|
|||
|
50000101
|
DYDQY554
|
|||
|
50000101
|
DYDQY556
|
|||
|
50000101
|
DYDQY557
|
|||
|
50000101
|
DYDQY558
|
|||
|
50000101
|
DYDQY560
|
|||
|
50000101
|
DYDQY561
|
|||
|
50000101
|
DYDSY500
|
|||
|
50000101
|
DYDSY501
|
|||
|
50000101
|
DYDSY502
|
|||
|
50000101
|
DYDSY503
|
|||
|
50000101
|
DYDSY504
|
|||
|
50000101
|
DYDSY506
|
|||
|
50000101
|
DYDSY521
|
|||
|
50000101
|
DYDSY522
|
|||
|
50000101
|
DYDSY523
|
|||
|
50000101
|
DYDTY511
|
|||
|
50000101
|
DYDXY014
|
|||
|
50000101
|
DYDXY017
|
|||
|
50000101
|
DYDXY020
|
|||
|
50000101
|
DYDXY022
|
|||
|
50000101
|
DYDXY023
|
|||
|
50000101
|
DYDXY025
|
|||
|
50000101
|
DYDXY027
|
|||
|
50000101
|
DYDXY028
|
|||
|
50000101
|
DYDYY001
|
|||
|
50000101
|
DYDYY004
|
|||
|
50000101
|
DYDYY006
|
|||
|
50000101
|
DYDYY019
|
|||
|
50000101
|
DYEPY032
|
|||
|
50000101
|
DYEPY034
|
|||
|
50000101
|
DYERY053
|
|||
|
50000101
|
DYERY055
|
|||
|
50000101
|
DYERY056
|
|||
|
50000101
|
DYERY057
|
|||
|
50000101
|
DYERY095
|
|||
|
50000101
|
DYERY102
|
|||
|
50000101
|
DYERY107
|
|||
|
50000101
|
DYERY111
|
|||
|
50000101
|
DYERY112
|
|||
|
50000101
|
DYESY027
|
|||
|
50000101
|
DYESY030
|
|||
|
50000101
|
DYEXY005
|
|||
|
50000101
|
DYEXY009
|
|||
|
50000101
|
DYEXY010
|
|||
|
50000101
|
DYEZY013
|
|||
|
50000101
|
DYEZY014
|
|||
|
50000101
|
DYEZY015
|
|||
|
50000101
|
DYEZY016
|
|||
|
50000101
|
DYEZY017
|
|||
|
50000101
|
DYEZY018
|
|||
|
50000101
|
DYFNY036
|
|||
|
50000101
|
DYFNY037
|
|||
|
50000101
|
DYFNY038
|
|||
|
50000101
|
DYFNY040
|
|||
|
50000101
|
DYFNY041
|
|||
|
50000101
|
DYFNY043
|
|||
|
50000101
|
DYFPY005
|
|||
|
50000101
|
DYFPY014
|
|||
|
50000101
|
DYFPY069
|
|||
|
50000101
|
DYFQY001
|
|||
|
50000101
|
DYFSY018
|
|||
|
50000101
|
DYFSY019
|
|||
|
50000101
|
DYFTY016
|
|||
|
50000101
|
DYFTY017
|
|||
|
50000101
|
DYFTY038
|
|||
|
50000101
|
DYFTY039
|
|||
|
50000101
|
DYFUY013
|
|||
|
50000101
|
DYFUY017
|
|||
|
50000101
|
DYFVY018
|
|||
|
50000101
|
DYFVY019
|
|||
|
50000101
|
DYFVY022
|
|||
|
50000101
|
DYFVY024
|
|||
|
50000101
|
DYFWY055
|
|||
|
50000101
|
DYFWY058
|
|||
|
50000101
|
DYFWY059
|
|||
|
50000101
|
DYFWY060
|
|||
|
50000101
|
DYFXY022
|
|||
|
50000101
|
DYFXY028
|
|||
|
50000101
|
DYFXY029
|
|||
|
50000101
|
DYFXY041
|
|||
|
50000101
|
DYFXY049
|
|||
|
50000101
|
DYFYY022
|
|||
|
50000101
|
DYFYY047
|
|||
|
50000101
|
DYFYY053
|
|||
|
50000101
|
DYFYY054
|
|||
|
50000101
|
DYFZY005
|
|||
|
50000101
|
DYFZY006
|
|||
|
50000101
|
DYFZY007
|
|||
|
50000101
|
DYGPY020
|
|||
|
50000101
|
DYGRY002
|
|||
|
50000101
|
DYGRY003
|
|||
|
50000101
|
DYGRY004
|
|||
|
50000101
|
DYGRY005
|
|||
|
50000101
|
DYGRY006
|
|||
|
50000101
|
DYZGY001
|
|||
|
50000101
|
DYZGY006
|
|||
|
50000101
|
DYZGY018
|
|||
|
50000101
|
DYZGY019
|
|||
|
50000101
|
DYZIY030
|
|||
|
50000101
|
DYZJY035
|
|||
|
50000101
|
DYZJY036
|
|||
|
50000101
|
DYZJY038
|
|||
|
50000101
|
DYZJY039
|
|||
|
50000101
|
DYZJY040
|
|||
|
50000101
|
DYZJY046
|
|||
|
50000101
|
DYZJY047
|
|||
|
50000101
|
DYZJY048
|
|||
|
50000101
|
DYZJY049
|
|||
|
50000101
|
DYZJY050
|
|||
|
50000101
|
DYGPY034
|
|||
|
50000101
|
DYGSY
|
|||
출처 : 메디파나뉴스
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