창원파티마병원, 식약처 의료기기 임상시험기관 지정

[의학신문·일간보사=이균성 기자] 창원파티마병원(병원장 박정순)이 지난 5일 식품의약품안전처로부터 '의료기기 임상시험기관'으로 지정됐다.

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'의료기기 임상시험기관'은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람 대상 임상시험에 필요한 시설ㆍ인력ㆍ기구를 갖춘 기관을 식약처가 지정한다.

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식약처는 이번 창원파티마병원과 한국보훈복지의료공단 대구보훈병원을 신규 지정했다. 이에 따라 전국 의료기기 임상시험기관은 180개소로 늘어났다.

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창원파티마병원은 최근 기관 지정을 위해 의료기기 임상시험 실시를 위한 시설과 인력 등에 대해 서면 및 현장조사를 받았으며, 식약처로부터 의료기기 임상시험 수행에 적합한 것으로 최종 판정됐다.

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창원파티마병원, 식약처 의료기기 임상시험기관 지정 - 의학신문

[의학신문·일간보사=이균성 기자] 창원파티마병원(병원장 박정순)이 지난 5일 식품의약품안전처로부터 \'의료기기 임상시험기관\'으로 지정됐다.\'의료기기 임상시험기관\'은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안...

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출처 : 의학신문