뷰노메드 흉부 CT AI™∙뷰노메드 딥브레인 등
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션 2개 제품이 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.
이번 인증 획득으로 뷰노는 인공지능 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI™(VUNO Med®-Lung CT AI™)와 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)을 중남미 최대 의료기기 시장인 브라질에 판매할 수 있게 됐다.
브라질은 전 세계 6위의 인구 수와 빠른 인구 고령화 등으로 의료기기 및 헬스케어 산업에 대한 수요와 시장 규모가 꾸준히 증가하고 있다.
브라질 의료기기 시장은 2024년까지 약 53억 달러 규모로 성장할 전망이다. 또한 브라질 의료기기 인허가 및 등록절차를 총괄하는 브라질 위생감시국(ANVISA)은 미국 및 유럽연합(EU) 회원국들과 비슷한 수준의 규제 체계를 갖고 있는 것으로 알려져 있다.
뷰노는 이번 인증을 토대로 남미와 북미 지역 주요 국가 내 의료 시장 진출을 위한 현지 사전 마케팅을 본격화할 계획이다. 현재 두 제품은 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 위해 FDA 승인 획득 절차가 진행 중이다.
또 현지 의료기관과 체결한 임상 연구 계약을 기반으로 실제 미국 의료기관의 데이터와 의료진들을 통해 엄격하고 체계적인 임상 검증 및 성능 평가를 수행하고 있다.
이예하 뷰노 대표는 "현재 다수의 국가에서 의료기기 인허가를 획득하고 주요 제품에 대한 미국 FDA 승인을 이상 없이 추진하고 있는 만큼, 해외 시장에서의 성과를 확대할 수 있도록 계속 힘쓰겠다"고 말했다.
출고 : 메디파나뉴스
https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=1&sch_cate=F&news_idx=313071
'의료기기 정보' 카테고리의 다른 글
| 셀바스헬스케어, 울트라사이트 지분 42만주 취득 (0) | 2023.06.13 |
|---|---|
| 전 세계 임상醫 "AI 기술 아직까지는…" 부정적 인식 (0) | 2023.06.13 |
| 셀바스AI, 119 신고접수 플랫폼에 AI 음성인식 적용 (0) | 2023.06.12 |
| 루닛,'CVPR 2023'서 의료AI 특화 논문 2편 발표 (0) | 2023.06.12 |
| 국내 최대 미용기기社 루트로닉, 1조원에 사모펀드로 매각된다 (0) | 2023.06.12 |
